РЗН 2019/8418
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8418
Наименование
Система имплантации для остеосинтезав составе:
I. Имплантаты, в вариантах исполнения:
1. Пластина с шарнирным соединением 12 мм.
2. Пластина с шарнирным соединением 16 мм.
3. Пластина с шарнирным соединением 20 мм.
4. Винт 25 мм.
5. Винт 30 мм.
6. Винт 35 мм.
II. Инструменты (при необходимости), в вариантах исполнения:
1. Держатель пластин.
2. Направитель двойной под сверло.
3. Шаблон пластины 12 мм.
4. Шаблон пластины 16 мм.
5. Шаблон пластины 20 мм.
6. Сверло Ø 3,0 мм.
7. Направитель для введения спиц Ø 1,1 мм, длина 23,3 см.
8. Отвертка шестигранник 2,5 мм.
9. Коробка для стерилизации.
I. Имплантаты, в вариантах исполнения:
1. Пластина с шарнирным соединением 12 мм.
2. Пластина с шарнирным соединением 16 мм.
3. Пластина с шарнирным соединением 20 мм.
4. Винт 25 мм.
5. Винт 30 мм.
6. Винт 35 мм.
II. Инструменты (при необходимости), в вариантах исполнения:
1. Держатель пластин.
2. Направитель двойной под сверло.
3. Шаблон пластины 12 мм.
4. Шаблон пластины 16 мм.
5. Шаблон пластины 20 мм.
6. Сверло Ø 3,0 мм.
7. Направитель для введения спиц Ø 1,1 мм, длина 23,3 см.
8. Отвертка шестигранник 2,5 мм.
9. Коробка для стерилизации.
Номер РУ
РЗН 2019/8418
Дата РУ
07.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31633
Заявитель
ООО "Орфан групп"
Фактический адрес заявителя
117628, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 71, Гамма, офис 6
Юридический адрес заявителя
115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, этаж 3, пом. I, комн. 8, офис 42А
Изготовитель
"Пега Медикал Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
333140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333140
Система имплантации для остеосинтеза
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)