РЗН 2019/8417

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8417
Наименование
Анализатор автоматический иммуногематологический TANGO infinity, с принадлежностямиI. Состав:
1. Анализатор TANGO infinity.
2. Крышка для отсека сброса стрипов (Cover for Strip Waste Drawer).
3. Фронтальная крышка левая (Front Cover left).
4. Фронтальная крышка правая (с держателем для монитора) (Front Cover right (with holder for Monitor)).
5. Крышка для станции загрузки микропланшетов (Cover for Plate Loading Station).
6. Верхняя крышка (с лампой оповещения оператора) (Тор Cover (with assistant status light)).
7. Модуль фронтальной крышки (дверь отсека образцов/реагентов) (Front Cover Module (Sample/Reagent Bay Door)).
8. Фронтальная крышка (акриловая) (Front Cover (acrylic)) - 2 шт.
9. Крышка для левой стороны (Cover for left side).
10. Крышка для правой стороны (Cover for right side).
11. Контейнер для жидких отходов (10 л) (Liquid Waste Container (10L)).
12. Контейнер для системной жидкости (10 л) (System Liquid Container (10L)).
13. Контейнер для промывочного раствора (3 л) (Washing Solution Container (3L)).
14. Кабель питания (Power Cable).
15. Крышка для станции суспендирования (Cover for Suspension Station).
16. Крышка из оргстекла для охлаждаемой секции отсека реагентов (Acrylic Glass Cover for cooled Reagent Bay section).
17. Стяжной хомут 2-канального насоса (Tension band of 2-channel pump) - 2 шт.
18. Стяжной хомут-крышка 8-канального насоса (Tension band-cover 8-channel pump) - 4 шт.
19. Программное обеспечение TANGO infinity (Software, TANGO infinity) (при необходимости).
20. Руководство пользователя, бумажное, на русском языке (Manual, User, Printout, Russian) (при необходимости).
21. Штатив для образцов типа "N" (Sample Rack type ,"N") - 10 шт.
22. Штатив реагентов для охлаждаемой секции (Reagent Rack for cooled section) - 3 шт.
23. Штатив реагентов для секции с комнатной температурой (Reagent Rack for room temperature section) - 3 шт.
24. Чашки суспензионные (4 шт./уп.) (Cup, Suspension, Set 4 pcs.) - не более 2 уп. (при необходимости).
25. Набор защитных чаш/чашек суспензионных (защитные чаши - 6 шт./уп., суспензионные чаши - 6 шт./уп.) (Splash Bowl/Cup, Suspension, Set 6 pcs.) - не более 2 уп. (при необходимости).
26. Компьютер (Computer) (при необходимости).
27. Монитор с сенсорным экраном, TFT 17" (Touch Screen Monitor, TFT 17") (при необходимости).
28. USB-накопитель с глобальными данными (USB stick with global data) (при необходимости).
29. Диск восстановления для компьютера (Recovery CD for Computer) (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Корзина для отходов (Waste Bin).
2. Подъемный инструмент (дерево) (Lifting tool (wooden)).
3. Набор принадлежностей к штативу для образцов (Kit, Sample Rack Accessories), в составе:
- разделители (Spacers) - 12 шт.;
- штрих-коды в рулоне (220 этикеток) (Barcode roll (220 barcode labels));
- лист буквенных стикеров (110 стикеров/лист)(А sheet with letter stickers (110 stickers/sheet)).
4. Разделители к штативу для образцов (12 шт./уп.) (Spacer, Sample Rack (Set of 12)).
5. Набор этикеток со штрих-кодами для контролей (14 листов, 70 этикеток/лист) (Label, Barcode, Control, Set (14 sheets, 70 labels/sheet)).
6. Разъем, коннектор ИБП (для 3 соединений) (Plug, Connector UPS, 3Х).
7. Перемешивающие насадки (20 шт./уп.) (Cellmixer (Set/20 pieces)) - не более 5 уп.
8. Стол для TANGO infinity с полкой для клавиатуры и кабелем (TANGO infinity table with keyboard tray and cable).
Номер РУ
РЗН 2019/8417
Дата РУ
06.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29097
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"Био-Рад Медикал Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH, Industriestraβe 1, 63303 Dreieich, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH, Industriestraβe 1, 63303 Dreieich, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
3
Вид
231690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH, Industriestraβe 1, 63303 Dreieich, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231690
Анализатор автоматический иммуногематологический TANGO infinity, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)