РЗН 2019/8402
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8402
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор транссептального интродьюсера Swartzв вариантах исполнения:
1. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 1, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 90º, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
2. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 2, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 45º, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
3. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 3, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 45º, 8.5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 67 см - 1 шт.
4. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 4, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 90º, 8.5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 67 см - 1 шт.
5. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 5, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 135º, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
6. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 6, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 135º, 8,5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8,5F, длиной 67 см - 1 шт.
7. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 7, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 45º, 8.5F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 85 см - 1 шт.
8. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 8, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 90º, 8.5F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 85 см - 1 шт.
9. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 9, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 135º, 8,5F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8,5F, длиной 85 см - 1 шт.
10. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 10, в составе:
- интродьюсер Swartz SL0, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
11. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 11, в составе:
- интродьюсер Swartz SL1, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
12. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 12, в составе:
- интродьюсер Swartz SL2, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
13. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 13, в составе:
- интродьюсер Swartz SL3, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
14. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 14, в составе:
- интродьюсер Swartz SL4, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
15. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 15, в составе:
- интродьюсер Swartz SL0, 8.5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 67 см - 1 шт.
16. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 16, в составе:
- интродьюсер Swartz SL1, 8.5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 67 см - 1 шт.
17. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 17, в составе:
- интродьюсер Swartz SL2, 8.5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 67 см - 1 шт.
18. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 18, в составе:
- интродьюсер Swartz SL3, 8.5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 67 см - 1 шт.
19. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 19, в составе:
- интродьюсер Swartz SL4, 8.5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 67 см - 1 шт.
20. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 20, в составе:
- интродьюсер Swartz SL0, 8F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 85 см - 1 шт.
21. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 21, в составе:
- интродьюсер Swartz SL1, 8F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 85 см - 1 шт.;
22. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 22, в составе:
- интродьюсер Swartz SL0, 8.5F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 85 см - 1 шт.
23. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 23, в составе:
- интродьюсер Swartz SL1, 8.5F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 85 см - 1 шт.
24. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 24, в составе:
- интродьюсер Swartz SL2, 8.5F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 85 см - 1 шт.
1. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 1, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 90º, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
2. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 2, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 45º, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
3. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 3, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 45º, 8.5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 67 см - 1 шт.
4. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 4, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 90º, 8.5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 67 см - 1 шт.
5. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 5, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 135º, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
6. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 6, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 135º, 8,5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8,5F, длиной 67 см - 1 шт.
7. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 7, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 45º, 8.5F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 85 см - 1 шт.
8. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 8, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 90º, 8.5F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 85 см - 1 шт.
9. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 9, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 135º, 8,5F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8,5F, длиной 85 см - 1 шт.
10. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 10, в составе:
- интродьюсер Swartz SL0, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
11. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 11, в составе:
- интродьюсер Swartz SL1, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
12. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 12, в составе:
- интродьюсер Swartz SL2, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
13. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 13, в составе:
- интродьюсер Swartz SL3, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
14. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 14, в составе:
- интродьюсер Swartz SL4, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
15. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 15, в составе:
- интродьюсер Swartz SL0, 8.5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 67 см - 1 шт.
16. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 16, в составе:
- интродьюсер Swartz SL1, 8.5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 67 см - 1 шт.
17. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 17, в составе:
- интродьюсер Swartz SL2, 8.5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 67 см - 1 шт.
18. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 18, в составе:
- интродьюсер Swartz SL3, 8.5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 67 см - 1 шт.
19. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 19, в составе:
- интродьюсер Swartz SL4, 8.5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 67 см - 1 шт.
20. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 20, в составе:
- интродьюсер Swartz SL0, 8F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 85 см - 1 шт.
21. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 21, в составе:
- интродьюсер Swartz SL1, 8F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 85 см - 1 шт.;
22. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 22, в составе:
- интродьюсер Swartz SL0, 8.5F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 85 см - 1 шт.
23. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 23, в составе:
- интродьюсер Swartz SL1, 8.5F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 85 см - 1 шт.
24. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 24, в составе:
- интродьюсер Swartz SL2, 8.5F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 85 см - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8402
Дата РУ
09.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47340
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
192010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192010
Набор транссептального интродьюсера Swartz
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор транссептального интродьюсера Swartzв вариантах исполнения:
1. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 1, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 90º, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
2. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 2, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 45º, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
3. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 3, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 45º, 8.5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 67 см - 1 шт.
4. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 4, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 90º, 8.5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 67 см - 1 шт.
5. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 5, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 135º, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
6. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 6, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 135º, 8,5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8,5F, длиной 67 см - 1 шт.
7. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 7, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 45º, 8.5F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 85 см - 1 шт.
8. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 8, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 90º, 8.5F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 85 см - 1 шт.
9. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 9, в составе:
- интродьюсер Swartz LAMP 135º, 8,5F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8,5F, длиной 85 см - 1 шт.
10. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 10, в составе:
- интродьюсер Swartz SL0, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
11. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 11, в составе:
- интродьюсер Swartz SL1, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
12. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 12, в составе:
- интродьюсер Swartz SL2, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
13. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 13, в составе:
- интродьюсер Swartz SL3, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
14. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 14, в составе:
- интродьюсер Swartz SL4, 8F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 67 см - 1 шт.
15. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 15, в составе:
- интродьюсер Swartz SL0, 8.5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 67 см - 1 шт.
16. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 16, в составе:
- интродьюсер Swartz SL1, 8.5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 67 см - 1 шт.
17. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 17, в составе:
- интродьюсер Swartz SL2, 8.5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 67 см - 1 шт.
18. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 18, в составе:
- интродьюсер Swartz SL3, 8.5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 67 см - 1 шт.
19. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 19, в составе:
- интродьюсер Swartz SL4, 8.5F, длиной 63 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 67 см - 1 шт.
20. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 20, в составе:
- интродьюсер Swartz SL0, 8F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 85 см - 1 шт.
21. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 21, в составе:
- интродьюсер Swartz SL1, 8F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8F, длиной 85 см - 1 шт.;
22. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 22, в составе:
- интродьюсер Swartz SL0, 8.5F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 85 см - 1 шт.
23. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 23, в составе:
- интродьюсер Swartz SL1, 8.5F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 85 см - 1 шт.
24. Набор транссептального интродьюсера Swartz № 24, в составе:
- интродьюсер Swartz SL2, 8.5F, длиной 81 см - 1 шт.;
- проводник диаметром 0.032", длиной 180 см - 1 шт.;
- расширитель 8.5F, длиной 85 см - 1 шт.
РЗН 2019/8402
05.06.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.190
192010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)