РЗН 2019/8400

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8400

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор инструментов для чрескожной пластики костной ткани по ЕКРБ.942244.100 ТУв следующих вариантах исполнения:
I. Набор № 1 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе:
- канюля стандартная со стилетом G13 в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай) - 1 шт.;
- лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.;
- шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай) - 1 шт.;
- воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор № 2 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе:
- канюля стандартная со стилетом G11 в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай) - 1 шт.;
- лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.;
- шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай) - 1 шт.;
- воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор № 3 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе:
- канюля управляемая со стилетом G9 в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- проводник с толкателем цемента в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- баллонный катетер в индивидуальной упаковке (Kyphoplasty Balloon Catheter, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1 шт.;
- ограничитель хода баллонного катетера в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- инфлятор в индивидуальной упаковке (Balloon Inflator, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1 шт.;
- миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай) - 1 шт.;
- лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.;
- шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай) - 1 шт.;
- воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор № 4 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе:
- канюля управляемая со стилетом G8 в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- проводник с толкателем цемента в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- баллонный катетер в индивидуальной упаковке (Kyphoplasty Balloon Catheter, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1 шт.;
- ограничитель хода баллонного катетера в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- инфлятор в индивидуальной упаковке (Balloon Inflator, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1 шт.;
- миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай) - 1 шт.;
- лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.;
- шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай)- 1 шт.;
- воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
V. Набор № 5 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе:
- канюля управляемая со стилетом G9 в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- проводник и толкатель цемента в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- баллонный катетер в индивидуальной упаковке (Kyphoplasty Balloon Catheter, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 2 шт.;
- ограничитель хода баллонного катетера в индивидуальной упаковке - 2 шт.;
- инфлятор в индивидуальной упаковке (Balloon Inflator, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1 шт.;
- миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай) - 1 шт.;
- лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.;
- шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай) - 1 шт.;
- воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
VI. Набор № 6 в потребительской упаковке - 1 шт., в составе:
- канюля управляемая со стилетом G8 в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- проводник с толкателем цемента в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- баллонный катетер в индивидуальной упаковке (Kyphoplasty Balloon Catheter, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 2 шт.;
- ограничитель хода баллонного катетера в индивидуальной упаковке - 2 шт.;
- инфлятор в индивидуальной упаковке (Balloon Inflator, производства Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd., Китай) - 1 шт.;
- миска для цемента в индивидуальной упаковке (Mixing Bowl, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD., Китай) - 1 шт.;
- лопатка для цемента в индивидуальной упаковке (Spatula, производства DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY СО., LTD., Китай) - 1 шт.;
- шприц для цемента в индивидуальной упаковке (Bone cement syringe, производства KDL Group, Shanghai Kindly Enterprise Development Group Medical Instruments Co., Ltd., Китай) - 1 шт.;
- воронка в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2019/8400

Дата РУ

24.05.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

30007

Заявитель

ООО "МЕДИАТОМА"

Фактический адрес заявителя

115419, Россия, Москва, 4-й Верхний Михайловский проезд, д. 1, эт. 1, пом. II, комн. 10

Юридический адрес заявителя

115419, Россия, Москва, 4-й Верхний Михайловский проезд, д. 1, эт. 1, пом. II, комн. 10

Изготовитель

ООО "Эндокарбон"

Фактический адрес изготовителя

440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1

Юридический адрес изготовителя

440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

ООО "Эндокарбон", Россия, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245630

Набор инструментов для чрескожной пластики костной ткани по ЕКРБ.942244.100 ТУ в следующих вариантах исполнения: I. Набор № 1 (вид 245630) в потребительской упаковке (1 шт.), в составе:

Таблица пуста

245630

Набор инструментов для чрескожной пластики костной ткани по ЕКРБ.942244.100 ТУ в следующих вариантах исполнения: II. Набор № 2 (вид 245630) в потребительской упаковке (1 шт.), в составе:

Таблица пуста

245200

Набор инструментов для чрескожной пластики костной ткани по ЕКРБ.942244.100 ТУ в следующих вариантах исполнения: III. Набор № 3 (вид 245200) в потребительской упаковке (1 шт.), в составе:

Таблица пуста

245200

Набор инструментов для чрескожной пластики костной ткани по ЕКРБ.942244.100 ТУ в следующих вариантах исполнения: IV. Набор № 4 (вид 245200) в потребительской упаковке (1 шт.), в составе:

Таблица пуста

245200

Набор инструментов для чрескожной пластики костной ткани по ЕКРБ.942244.100 ТУ в следующих вариантах исполнения: V. Набор № 5 (вид 245200) в потребительской упаковке (1 шт.), в составе:

Таблица пуста

245200

Набор инструментов для чрескожной пластики костной ткани по ЕКРБ.942244.100 ТУ в следующих вариантах исполнения: VI. Набор № 6 (вид 245200) в потребительской упаковке (1 шт.), в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)