РЗН 2019/8397
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8397
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Генератор биполярный электрохирургический Malis1. Биполярный генератор.
2. Биполярный ирригатор (при необходимости).
3. Одинарная педаль биполярного генератора, только для коагуляции - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Двойная педаль биполярного генератора, для коагуляции и рассечения - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания больничного типа - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Соединительный кабель для биполярной педали - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Соединительный кабель для биполярных генератора и ирригатора - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Тележка биполярного генератора - 1 шт. (при необходимости).
9. Инструкция по эксплуатации.
2. Биполярный ирригатор (при необходимости).
3. Одинарная педаль биполярного генератора, только для коагуляции - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Двойная педаль биполярного генератора, для коагуляции и рассечения - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания больничного типа - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Соединительный кабель для биполярной педали - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Соединительный кабель для биполярных генератора и ирригатора - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Тележка биполярного генератора - 1 шт. (при необходимости).
9. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2019/8397
Дата РУ
16.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47673
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1
Изготовитель
"Страйкер Инструментс, подразделение Страйкер Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
260140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA.
2. Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA.
3. Jiangyin SINBON Electronics Co., Ltd., No.288, Chengjiang Middle Road, Economic and Development Zone, Jiangyin City, Jiangsu Province, 214434, P.R. China.
4. R.H. Cross Enterprises, Inc., 731 Porter Street, Kalamazoo, MI 49007, USA.
5. Benchmark Electronics Ink., Minnesota Division, 3535 Technology Drive, Rochester, MN 55901, USA.
6. Tekna Inc., 3665 Midlink Drive, Kalamazoo, MI 49048, USA.
7. Linemaster Switch Corp., 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260140
Генератор биполярный электрохирургический Malis
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Генератор биполярный электрохирургический Malis1. Биполярный генератор.
2. Биполярный ирригатор (при необходимости).
3. Одинарная педаль биполярного генератора, только для коагуляции - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Двойная педаль биполярного генератора, для коагуляции и рассечения - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания больничного типа - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Соединительный кабель для биполярной педали - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Соединительный кабель для биполярных генератора и ирригатора - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Тележка биполярного генератора - 1 шт. (при необходимости).
9. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2019/8397
15.05.2025
ООО "Страйкер"
32.50.50.190
260140
Генератор биполярный электрохирургический Malis1. Биполярный генератор.
2. Биполярный ирригатор (при необходимости).
3. Одинарная педаль биполярного генератора, только для коагуляции - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Двойная педаль биполярного генератора, для коагуляции и рассечения - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания больничного типа - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Соединительный кабель для биполярной педали - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Соединительный кабель для биполярных генератора и ирригатора - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Тележка биполярного генератора - 1 шт. (при необходимости).
9. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2019/8397
24.05.2019
ООО "Страйкер"
26.60.13.130
260140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)