РЗН 2019/8396
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8396
Наименование
Аппарат электрохирургический с принадлежностямиварианты исполнения:
1. HBS 100 (вид 260140) с принадлежностями:
1.1. Аппаратная тележка HF9527.
1.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01.
1.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м.
2. HBS 100 Varex (вид 260140) с принадлежностями:
2.1. Аппаратная тележка HF9527.
2.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01.
2.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м.
3. HBS 200 x-touch (вид 260140) с принадлежностями:
3.1. Аппаратная тележка HF9529.
3.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01.
3.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м.
4. HBS 300 x-touch (вид 260140) с принадлежностями:
4.1. Аппаратная тележка HF9529.
4.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01.
4.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м.
5. HBS 300 argon x-touch (вид 229000) с принадлежностями:
5.1. Аппаратная тележка HF9528.
5.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01.
5.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м.
5.4. Редуктор для аргона HF9530-02.
5.5. Газовый баллон для аргона пустой HF9531-01.
6. HBS 300 x-touch argon BiSeal (вид 229000) с принадлежностями:
6.1. Аппаратная тележка HF9529.
6.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01.
6.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м.
7. HBS 300 x-touch BiSeal (вид 260140) с принадлежностями:
7.1. Аппаратная тележка HF9528.
7.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01.
7.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м.
7.4. Редуктор для аргона HF9530-02.
7.5. Газовый баллон для аргона пустой HF9531-01.
1. HBS 100 (вид 260140) с принадлежностями:
1.1. Аппаратная тележка HF9527.
1.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01.
1.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м.
2. HBS 100 Varex (вид 260140) с принадлежностями:
2.1. Аппаратная тележка HF9527.
2.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01.
2.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м.
3. HBS 200 x-touch (вид 260140) с принадлежностями:
3.1. Аппаратная тележка HF9529.
3.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01.
3.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м.
4. HBS 300 x-touch (вид 260140) с принадлежностями:
4.1. Аппаратная тележка HF9529.
4.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01.
4.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м.
5. HBS 300 argon x-touch (вид 229000) с принадлежностями:
5.1. Аппаратная тележка HF9528.
5.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01.
5.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м.
5.4. Редуктор для аргона HF9530-02.
5.5. Газовый баллон для аргона пустой HF9531-01.
6. HBS 300 x-touch argon BiSeal (вид 229000) с принадлежностями:
6.1. Аппаратная тележка HF9529.
6.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01.
6.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м.
7. HBS 300 x-touch BiSeal (вид 260140) с принадлежностями:
7.1. Аппаратная тележка HF9528.
7.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01.
7.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м.
7.4. Редуктор для аргона HF9530-02.
7.5. Газовый баллон для аргона пустой HF9531-01.
Номер РУ
РЗН 2019/8396
Дата РУ
24.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26733
Заявитель
ООО "ТАМАНЬ"
Фактический адрес заявителя
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юридический адрес заявителя
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Изготовитель
"ХЕБУмедикал ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, HEBUmedical GmbH, Badstraße 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, HEBUmedical GmbH, Badstraße 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HEBUmedical GmbH, Badstraße 8, 78532 Tuttlingen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260140
Аппарат электрохирургический с принадлежностями. 1. HBS 100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260140
Аппарат электрохирургический с принадлежностями. 2. HBS 100 Varex
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260140
Аппарат электрохирургический с принадлежностями. 3. HBS 200 x-touch
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260140
Аппарат электрохирургический с принадлежностями. 4. HBS 300 x-touch
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229000
Аппарат электрохирургический с принадлежностями. 5. HBS 300 argon x-touch
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229000
Аппарат электрохирургический с принадлежностями. 6. HBS 300 x-touch argon BiSeal
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260140
Аппарат электрохирургический с принадлежностями. 7. HBS 300 x-touch BiSeal
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)