РЗН 2019/8392
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8392
Наименование
Материал шовный хирургический рассасывающийся, с антибактериальным покрытием, стерильный, с иглами и без игл "МЕДИНЖ" по МЛЦК.942241.002 ТУв составе:
1. Материал шовный хирургический рассасывающийся, с антибактериальным покрытием, стерильный, с иглами и без игл «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942241.002 ТУ (в количестве от 1 до 3 шт. в индивидуальной таре) - от 1 до 50 шт., в вариантах исполнения:
1.1. «МедПГА плюс» - нить хирургическая (от 1 до 2 шт.) из полигликолевой кислоты, плетеная, с покрытием - триклозан, окрашенная (фиолетовая) или неокрашенная (вид 334170), следующих метрических размеров (условных номеров): 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной нити: от 0,4 до 100 м с шагом 0,05 м, с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) с покрытием Black или с силиконовым покрытием, развернутой длиной от 3 до 150 мм, диаметром от 0,05 до 2,0 мм, степенью изгиба: G - прямая, J 4/5 окружности, F - 5/8 окружности, H - 1/2 окружности, N 7/16 окружности, D - 3/8 окружности, V - 1/4 окружности, I - 5/16 окружности; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), RA - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая удлинённая заточка конца иглы), AV - колющая (прямоугольная форма поперечного сечения тела и удлинённая коническая заточка конца иглы), ОV - колющая (прямоугольная форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), S - режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), RT - колюще-режущая или таперкат (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трёхгранной заточкой острия), YV - колюще-режущая или таперкат (прямоугольная форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой острия), K - колюще-режущая или таперкат (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с четырёхгранной заточкой), А - шпателевидная с прямой заточкой, В - шпателевидная с обратной заточкой, Q - обратно-режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), D - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с ромбовидной (четырёхгранной) заточкой), P - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела со сложной трапециевидной заточкой), L - ланцетовидная (уплощённая форма поперечного сечения тела с обоюдоострыми режущими сторонами), W - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), U - обратно-режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), О - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с тупым концом) в количестве изделий от 1 до 6 шт., закрепленных на фиксаторе игольных наконечников, зафиксированных в фиксаторе.
1.2. «МедПГА плюс» - нить хирургическая (1 шт.) из полигликолевой кислоты, плетеная, с покрытием - триклозан, окрашенная (фиолетовая) или неокрашенная (вид 334170), следующих метрических размеров (условных номеров): 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной нити: от 0,4 до 100 м с шагом 0,05 м, намотанная на катушку с концом нити, зафиксированным в фиксаторе игольных наконечников или вкладыше, с иглами хирургическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 3 до 150 мм, диаметром от 0,05 до 2,0 мм; степенью изгиба: G - прямая, J 4/5 окружности, F - 5/8 окружности, H - 1/2 окружности, N 7/16 окружности, D - 3/8 окружности, V - 1/4 окружности, I - 5/16 окружности; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), S - режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), В - шпателевидная с обратной заточкой, Q - обратно-режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), W - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), О - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с тупым концом); формой ушка: 1 - пружинящая, 2 - непружинящая или без игл хирургических.
1.3. «МедПГА плюс» - нить хирургическая (от 1 до 20 шт.) из полигликолевой кислоты, плетеная, с покрытием - триклозан, окрашенная (фиолетовая) или неокрашенная (вид 334170), следующих метрических размеров (условных номеров): 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной нити: от 0,4 до 100 м с шагом 0,05 м, уложенная в фиксатор, с иглами хирургическим (от 1 до 20 шт.) развернутой длиной от 3 до 150 мм, диаметром от 0,05 до 2,0 мм; степенью изгиба: G - прямая, J 4/5 окружности, F - 5/8 окружности, H - 1/2 окружности, N 7/16 окружности, D - 3/8 окружности, V - 1/4 окружности, I - 5/16 окружности; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), S - режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), В - шпателевидная с обратной заточкой, Q - обратно-режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), W - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), О - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с тупым концом); формой ушка: 1 - пружинящая, 2 - непружинящая или без игл хирургических.
1.4. «МедПГА 910 плюс» - нить хирургическая (от 1 до 2 шт.) из полиглактина, плетеная, с покрытием - триклозан, окрашенная (фиолетовая) или неокрашенная (вид 169990), следующих метрических размеров (условных номеров): 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), длиной нити: от 0,4 до 100 м с шагом 0,05 м, с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) с покрытием Black или с силиконовым покрытием, развернутой длиной от 3 до 150 мм, диаметром от 0,05 до 2,0 мм, степенью изгиба: G - прямая, J 4/5 окружности, F - 5/8 окружности, H - 1/2 окружности, N 7/16 окружности, D - 3/8 окружности, V - 1/4 окружности, I - 5/16 окружности; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), RA - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая удлинённая заточка конца иглы), AV - колющая (прямоугольная форма поперечного сечения тела и удлинённая коническая заточка конца иглы), ОV - колющая (прямоугольная форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), S - режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), RT - колюще-режущая или таперкат (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трёхгранной заточкой острия), YV - колюще-режущая или таперкат (прямоугольная форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой острия), K - колюще-режущая или таперкат (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с четырёхгранной заточкой), А - шпателевидная с прямой заточкой, В - шпателевидная с обратной заточкой, Q - обратно-режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), D - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с ромбовидной (четырёхгранной) заточкой), P - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела со сложной трапециевидной заточкой), L - ланцетовидная (уплощённая форма поперечного сечения тела с обоюдоострыми режущими сторонами), W - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), U - обратно-режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), О - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с тупым концом) в количестве изделий от 1 до 6 шт., закрепленных на фиксаторе игольных наконечников, зафиксированных в фиксаторе.
1.5. «МедПГА 910 плюс» - нить хирургическая (1 шт.) из полиглактина, плетеная, с покрытием - триклозан, окрашенная (фиолетовая) или неокрашенная (вид 169990), следующих метрических размеров (условных номеров): 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), длиной нити: от 0,4 до 100 м с шагом 0,05 м, намотанная на катушку с концом нити, зафиксированным в фиксаторе игольных наконечников или вкладыше с иглами хирургическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 3 до 150 мм, диаметром от 0,05 до 2,0 мм; степенью изгиба: G - прямая, J 4/5 окружности, F - 5/8 окружности, H - 1/2 окружности, N 7/16 окружности, D - 3/8 окружности, V - 1/4 окружности, I - 5/16 окружности; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), S - режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), В - шпателевидная с обратной заточкой, Q - обратно-режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), W - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), О - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с тупым концом); формой ушка: 1 - пружинящая, 2 - непружинящая или без игл хирургических.
1.6. «МедПГА 910 плюс» - нить хирургическая (от 1 до 20 шт.) из полиглактина, плетеная, с покрытием - триклозан, окрашенная (фиолетовая) или неокрашенная (вид 169990), следующих метрических размеров (условных номеров): 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), длиной нити: от 0,4 до 100 м с шагом 0,05 м, уложенная в фиксатор, с иглами хирургическим (от 1 до 20 шт.) развернутой длиной от 3 до 150 мм, диаметром от 0,05 до 2,0 мм; степенью изгиба: G - прямая, J 4/5 окружности, F - 5/8 окружности, H - 1/2 окружности, N 7/16 окружности, D - 3/8 окружности, V - 1/4 окружности, I - 5/16 окружности; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), S - режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), В - шпателевидная с обратной заточкой, Q - обратно-режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), W - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), О - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с тупым концом); формой ушка: 1 - пружинящая, 2 - непружинящая или без игл хирургических.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
1. Материал шовный хирургический рассасывающийся, с антибактериальным покрытием, стерильный, с иглами и без игл «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942241.002 ТУ (в количестве от 1 до 3 шт. в индивидуальной таре) - от 1 до 50 шт., в вариантах исполнения:
1.1. «МедПГА плюс» - нить хирургическая (от 1 до 2 шт.) из полигликолевой кислоты, плетеная, с покрытием - триклозан, окрашенная (фиолетовая) или неокрашенная (вид 334170), следующих метрических размеров (условных номеров): 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной нити: от 0,4 до 100 м с шагом 0,05 м, с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) с покрытием Black или с силиконовым покрытием, развернутой длиной от 3 до 150 мм, диаметром от 0,05 до 2,0 мм, степенью изгиба: G - прямая, J 4/5 окружности, F - 5/8 окружности, H - 1/2 окружности, N 7/16 окружности, D - 3/8 окружности, V - 1/4 окружности, I - 5/16 окружности; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), RA - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая удлинённая заточка конца иглы), AV - колющая (прямоугольная форма поперечного сечения тела и удлинённая коническая заточка конца иглы), ОV - колющая (прямоугольная форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), S - режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), RT - колюще-режущая или таперкат (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трёхгранной заточкой острия), YV - колюще-режущая или таперкат (прямоугольная форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой острия), K - колюще-режущая или таперкат (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с четырёхгранной заточкой), А - шпателевидная с прямой заточкой, В - шпателевидная с обратной заточкой, Q - обратно-режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), D - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с ромбовидной (четырёхгранной) заточкой), P - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела со сложной трапециевидной заточкой), L - ланцетовидная (уплощённая форма поперечного сечения тела с обоюдоострыми режущими сторонами), W - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), U - обратно-режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), О - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с тупым концом) в количестве изделий от 1 до 6 шт., закрепленных на фиксаторе игольных наконечников, зафиксированных в фиксаторе.
1.2. «МедПГА плюс» - нить хирургическая (1 шт.) из полигликолевой кислоты, плетеная, с покрытием - триклозан, окрашенная (фиолетовая) или неокрашенная (вид 334170), следующих метрических размеров (условных номеров): 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной нити: от 0,4 до 100 м с шагом 0,05 м, намотанная на катушку с концом нити, зафиксированным в фиксаторе игольных наконечников или вкладыше, с иглами хирургическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 3 до 150 мм, диаметром от 0,05 до 2,0 мм; степенью изгиба: G - прямая, J 4/5 окружности, F - 5/8 окружности, H - 1/2 окружности, N 7/16 окружности, D - 3/8 окружности, V - 1/4 окружности, I - 5/16 окружности; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), S - режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), В - шпателевидная с обратной заточкой, Q - обратно-режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), W - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), О - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с тупым концом); формой ушка: 1 - пружинящая, 2 - непружинящая или без игл хирургических.
1.3. «МедПГА плюс» - нить хирургическая (от 1 до 20 шт.) из полигликолевой кислоты, плетеная, с покрытием - триклозан, окрашенная (фиолетовая) или неокрашенная (вид 334170), следующих метрических размеров (условных номеров): 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной нити: от 0,4 до 100 м с шагом 0,05 м, уложенная в фиксатор, с иглами хирургическим (от 1 до 20 шт.) развернутой длиной от 3 до 150 мм, диаметром от 0,05 до 2,0 мм; степенью изгиба: G - прямая, J 4/5 окружности, F - 5/8 окружности, H - 1/2 окружности, N 7/16 окружности, D - 3/8 окружности, V - 1/4 окружности, I - 5/16 окружности; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), S - режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), В - шпателевидная с обратной заточкой, Q - обратно-режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), W - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), О - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с тупым концом); формой ушка: 1 - пружинящая, 2 - непружинящая или без игл хирургических.
1.4. «МедПГА 910 плюс» - нить хирургическая (от 1 до 2 шт.) из полиглактина, плетеная, с покрытием - триклозан, окрашенная (фиолетовая) или неокрашенная (вид 169990), следующих метрических размеров (условных номеров): 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), длиной нити: от 0,4 до 100 м с шагом 0,05 м, с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) с покрытием Black или с силиконовым покрытием, развернутой длиной от 3 до 150 мм, диаметром от 0,05 до 2,0 мм, степенью изгиба: G - прямая, J 4/5 окружности, F - 5/8 окружности, H - 1/2 окружности, N 7/16 окружности, D - 3/8 окружности, V - 1/4 окружности, I - 5/16 окружности; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), RA - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая удлинённая заточка конца иглы), AV - колющая (прямоугольная форма поперечного сечения тела и удлинённая коническая заточка конца иглы), ОV - колющая (прямоугольная форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), S - режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), RT - колюще-режущая или таперкат (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трёхгранной заточкой острия), YV - колюще-режущая или таперкат (прямоугольная форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой острия), K - колюще-режущая или таперкат (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с четырёхгранной заточкой), А - шпателевидная с прямой заточкой, В - шпателевидная с обратной заточкой, Q - обратно-режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), D - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с ромбовидной (четырёхгранной) заточкой), P - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела со сложной трапециевидной заточкой), L - ланцетовидная (уплощённая форма поперечного сечения тела с обоюдоострыми режущими сторонами), W - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), U - обратно-режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), О - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с тупым концом) в количестве изделий от 1 до 6 шт., закрепленных на фиксаторе игольных наконечников, зафиксированных в фиксаторе.
1.5. «МедПГА 910 плюс» - нить хирургическая (1 шт.) из полиглактина, плетеная, с покрытием - триклозан, окрашенная (фиолетовая) или неокрашенная (вид 169990), следующих метрических размеров (условных номеров): 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), длиной нити: от 0,4 до 100 м с шагом 0,05 м, намотанная на катушку с концом нити, зафиксированным в фиксаторе игольных наконечников или вкладыше с иглами хирургическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 3 до 150 мм, диаметром от 0,05 до 2,0 мм; степенью изгиба: G - прямая, J 4/5 окружности, F - 5/8 окружности, H - 1/2 окружности, N 7/16 окружности, D - 3/8 окружности, V - 1/4 окружности, I - 5/16 окружности; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), S - режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), В - шпателевидная с обратной заточкой, Q - обратно-режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), W - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), О - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с тупым концом); формой ушка: 1 - пружинящая, 2 - непружинящая или без игл хирургических.
1.6. «МедПГА 910 плюс» - нить хирургическая (от 1 до 20 шт.) из полиглактина, плетеная, с покрытием - триклозан, окрашенная (фиолетовая) или неокрашенная (вид 169990), следующих метрических размеров (условных номеров): 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), длиной нити: от 0,4 до 100 м с шагом 0,05 м, уложенная в фиксатор, с иглами хирургическим (от 1 до 20 шт.) развернутой длиной от 3 до 150 мм, диаметром от 0,05 до 2,0 мм; степенью изгиба: G - прямая, J 4/5 окружности, F - 5/8 окружности, H - 1/2 окружности, N 7/16 окружности, D - 3/8 окружности, V - 1/4 окружности, I - 5/16 окружности; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), S - режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), В - шпателевидная с обратной заточкой, Q - обратно-режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), W - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), О - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с тупым концом); формой ушка: 1 - пружинящая, 2 - непружинящая или без игл хирургических.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8392
Дата РУ
22.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30325
Изготовитель
ЗАО НПП "МедИнж"
Фактический адрес изготовителя
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Юридический адрес изготовителя
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Класс риска
3
Адрес
ЗАО НПП "МедИнж", 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
1. Материал шовный хирургический рассасывающийся, с антибактериальным покрытием, стерильный, с иглами и без игл "МЕДИНЖ" по МЛЦК.942241.002 ТУ (в количестве от 1 до 3 шт. в индивидуальной таре) - от 1 до 50 шт., в вариантах исполнения: 1.1. "МедПГА плюс" - нить хирургическая (от 1 до 2 шт.) из полигликолевой кислоты, плетеная, с покрытием - триклозан, окрашенная (фиолетовая) или неокрашенная (вид 334170), следующих метрических размеров (условных номеров): 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной нити: от 0,4 до 100 м с шагом 0,05 м, с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) с покрытием Black или с силиконовым покрытием, развернутой длиной от 3 до 150 мм, диаметром от 0,05 до 2,0 мм, степенью изгиба: G - прямая, J ? 4/5 окружности, F - 5/8 окружности, H - 1/2 окружности, N ? 7/16 окружности, D - 3/8 окружности, V - 1/4 окружности, I - 5/16 окружности; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), RA - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая удлинённая заточка конца иглы), AV - колющая (прямоугольная форма поперечного сечения тела и удлинённая коническая заточка конца иглы), ОV - колющая (прямоугольная форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), S - режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), RT - колюще-режущая или таперкат (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трёхгранной заточкой острия), YV - колюще-режущая или таперкат (прямоугольная форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой острия), K - колюще-режущая или таперкат (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с четырёхгранной заточкой), А - шпателевидная с прямой заточкой, В - шпателевидная с обратной заточкой, Q - обратно-режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), D - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с ромбовидной (четырёхгранной) заточкой), P - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела со сложной трапециевидной заточкой), L - ланцетовидная (уплощённая форма поперечного сечения тела с обоюдоострыми режущими сторонами), W - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), U - обратно-режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), О - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с тупым концом) в количестве изделий от 1 до 6 шт., закрепленных на фиксаторе игольных наконечников, зафиксированных в фиксаторе.
1. Материал шовный хирургический рассасывающийся, с антибактериальным покрытием, стерильный, с иглами и без игл "МЕДИНЖ" по МЛЦК.942241.002 ТУ (в количестве от 1 до 3 шт. в индивидуальной таре) - от 1 до 50 шт., в вариантах исполнения: 1.2. "МедПГА плюс" - нить хирургическая (1 шт.) из полигликолевой кислоты, плетеная, с покрытием - триклозан, окрашенная (фиолетовая) или неокрашенная (вид 334170), следующих метрических размеров (условных номеров): 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной нити: от 0,4 до 100 м с шагом 0,05 м, намотанная на катушку с концом нити, зафиксированным в фиксаторе игольных наконечников или вкладыше, с иглами хирургическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 3 до 150 мм, диаметром от 0,05 до 2,0 мм; степенью изгиба: G - прямая, J ? 4/5 окружности, F - 5/8 окружности, H - 1/2 окружности, N ? 7/16 окружности, D - 3/8 окружности, V - 1/4 окружности, I - 5/16 окружности; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), S - режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), В - шпателевидная с обратной заточкой, Q - обратно-режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), W - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), О - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с тупым концом); формой ушка: 1 - пружинящая, 2 - непружинящая или без игл хирургических.
1. Материал шовный хирургический рассасывающийся, с антибактериальным покрытием, стерильный, с иглами и без игл "МЕДИНЖ" по МЛЦК.942241.002 ТУ (в количестве от 1 до 3 шт. в индивидуальной таре) - от 1 до 50 шт., в вариантах исполнения: 1.3. "МедПГА плюс" - нить хирургическая (от 1 до 20 шт.) из полигликолевой кислоты, плетеная, с покрытием - триклозан, окрашенная (фиолетовая) или неокрашенная (вид 334170), следующих метрических размеров (условных номеров): 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной нити: от 0,4 до 100 м с шагом 0,05 м, уложенная в фиксатор, с иглами хирургическим (от 1 до 20 шт.) развернутой длиной от 3 до 150 мм, диаметром от 0,05 до 2,0 мм; степенью изгиба: G - прямая, J ? 4/5 окружности, F - 5/8 окружности, H - 1/2 окружности, N ? 7/16 окружности, D - 3/8 окружности, V - 1/4 окружности, I - 5/16 окружности; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), S - режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), В - шпателевидная с обратной заточкой, Q - обратно-режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), W - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), О - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с тупым концом); формой ушка: 1 - пружинящая, 2 - непружинящая или без игл хирургических.
1. Материал шовный хирургический рассасывающийся, с антибактериальным покрытием, стерильный, с иглами и без игл "МЕДИНЖ" по МЛЦК.942241.002 ТУ (в количестве от 1 до 3 шт. в индивидуальной таре) - от 1 до 50 шт., в вариантах исполнения: 1.4. "МедПГА 910 плюс" - нить хирургическая (от 1 до 2 шт.) из полиглактина, плетеная, с покрытием - триклозан, окрашенная (фиолетовая) или неокрашенная (вид 169990), следующих метрических размеров (условных номеров): 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), длиной нити: от 0,4 до 100 м с шагом 0,05 м, с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) с покрытием Black или с силиконовым покрытием, развернутой длиной от 3 до 150 мм, диаметром от 0,05 до 2,0 мм, степенью изгиба: G - прямая, J ? 4/5 окружности, F - 5/8 окружности, H - 1/2 окружности, N ? 7/16 окружности, D - 3/8 окружности, V - 1/4 окружности, I - 5/16 окружности; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), RA - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая удлинённая заточка конца иглы), AV - колющая (прямоугольная форма поперечного сечения тела и удлинённая коническая заточка конца иглы), ОV - колющая (прямоугольная форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), S - режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), RT - колюще-режущая или таперкат (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трёхгранной заточкой острия), YV - колюще-режущая или таперкат (прямоугольная форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой острия), K - колюще-режущая или таперкат (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с четырёхгранной заточкой), А - шпателевидная с прямой заточкой, В - шпателевидная с обратной заточкой, Q - обратно-режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), D - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с ромбовидной (четырёхгранной) заточкой), P - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела со сложной трапециевидной заточкой), L - ланцетовидная (уплощённая форма поперечного сечения тела с обоюдоострыми режущими сторонами), W - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), U - обратно-режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней наружу), О - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с тупым концом) в количестве изделий от 1 до 6 шт., закрепленных на фиксаторе игольных наконечников, зафиксированных в фиксаторе.
1. Материал шовный хирургический рассасывающийся, с антибактериальным покрытием, стерильный, с иглами и без игл "МЕДИНЖ" по МЛЦК.942241.002 ТУ (в количестве от 1 до 3 шт. в индивидуальной таре) - от 1 до 50 шт., в вариантах исполнения: 1.5. "МедПГА 910 плюс" - нить хирургическая (1 шт.) из полиглактина, плетеная, с покрытием - триклозан, окрашенная (фиолетовая) или неокрашенная (вид 169990), следующих метрических размеров (условных номеров): 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), длиной нити: от 0,4 до 100 м с шагом 0,05 м, намотанная на катушку с концом нити, зафиксированным в фиксаторе игольных наконечников или вкладыше с иглами хирургическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 3 до 150 мм, диаметром от 0,05 до 2,0 мм; степенью изгиба: G - прямая, J ? 4/5 окружности, F - 5/8 окружности, H - 1/2 окружности, N ? 7/16 окружности, D - 3/8 окружности, V - 1/4 окружности, I - 5/16 окружности; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), S - режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), В - шпателевидная с обратной заточкой, Q - обратно-режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), W - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), О - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с тупым концом); формой ушка: 1 - пружинящая, 2 - непружинящая или без игл хирургических.
1. Материал шовный хирургический рассасывающийся, с антибактериальным покрытием, стерильный, с иглами и без игл "МЕДИНЖ" по МЛЦК.942241.002 ТУ (в количестве от 1 до 3 шт. в индивидуальной таре) - от 1 до 50 шт., в вариантах исполнения: 1.6. "МедПГА 910 плюс" - нить хирургическая (от 1 до 20 шт.) из полиглактина, плетеная, с покрытием - триклозан, окрашенная (фиолетовая) или неокрашенная (вид 169990), следующих метрических размеров (условных номеров): 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), длиной нити: от 0,4 до 100 м с шагом 0,05 м, уложенная в фиксатор, с иглами хирургическим (от 1 до 20 шт.) развернутой длиной от 3 до 150 мм, диаметром от 0,05 до 2,0 мм; степенью изгиба: G - прямая, J ? 4/5 окружности, F - 5/8 окружности, H - 1/2 окружности, N ? 7/16 окружности, D - 3/8 окружности, V - 1/4 окружности, I - 5/16 окружности; формой поперечного сечения и острия иглы: R - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела и коническая заточка конца иглы), S - режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней внутрь), В - шпателевидная с обратной заточкой, Q - обратно-режущая (трёхгранная форма поперечного сечения тела с направлением одной из граней наружу), W - режущая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с трехгранной заточкой с направлением одной из граней внутрь), О - колющая (цилиндрическая с уплощением форма поперечного сечения тела с тупым концом); формой ушка: 1 - пружинящая, 2 - непружинящая или без игл хирургических.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)