РЗН 2019/8376
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8376
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный в вариантах исполнения Endurity MRI; Assurity MRI с принадлежностями1. Отвертка с тарированным усилием.
2. Руководство пользователя.
3. Сведения о проведении МРТ.
2. Руководство пользователя.
3. Сведения о проведении МРТ.
Номер РУ
РЗН 2019/8376
Дата РУ
21.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18977
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн"
Фактический адрес изготовителя
, США, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
139070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
2. St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA.
3. St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139070
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный в вариантах исполнения Endurity MRI; Assurity MRI с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный в вариантах исполнения Endurity MRI; Assurity MRI с принадлежностями1. Отвертка с тарированным усилием.
2. Руководство пользователя.
3. Сведения о проведении МРТ.
РЗН 2019/8376
13.03.2024
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.14.110
139070
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-964/21 от 27.07.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
2
01И-109/22 от 28.01.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
3
01И-734/24 от 08.07.2024
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)