РЗН 2019/8375
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8375
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения трансферрина в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Трансферрин Реагенты (Alinity с Transferrin Reagent Kit)"в составе:
1. 2 картриджа по 400 тестов в составе:
- реагент 1 (Alinity с Transferrin Reagent R1) - 2 х 67,3 мл;
- реагент 2 (Alinity с Transferrin Reagent R2) - 2 х 25,3 мл.
2. Инструкция по применению.
1. 2 картриджа по 400 тестов в составе:
- реагент 1 (Alinity с Transferrin Reagent R1) - 2 х 67,3 мл;
- реагент 2 (Alinity с Transferrin Reagent R2) - 2 х 25,3 мл.
2. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8375
Дата РУ
21.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28742
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
272710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics a division of Fisher Scientific Company, LLC, a part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272710
Набор реагентов для количественного определения трансферрина в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Трансферрин Реагенты (Alinity с Transferrin Reagent Kit)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения трансферрина в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Трансферрин Реагенты для Alinity с (Transferrin)»в составе:
1. 2 картриджа по 400 тестов в составе:
- реагент 1 (Alinity с Transferrin R1) - 2 х 67,3 мл;
- реагент 2 (Alinity с Transferrin R2) - 2 х 25,3 мл.
2. Инструкция по применению.
РЗН 2019/8375
20.04.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
272710
Набор реагентов для количественного определения трансферрина в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Трансферрин Реагенты (Alinity с Transferrin Reagent Kit)"в составе:
1. 2 картриджа по 400 тестов в составе:
- реагент 1 (Alinity с Transferrin Reagent R1) - 2 х 67,3 мл;
- реагент 2 (Alinity с Transferrin Reagent R2) - 2 х 25,3 мл.
2. Инструкция по применению.
РЗН 2019/8375
29.12.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
272710
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)