РЗН 2019/8367

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8367

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" по БДКН. 942519.091 ТУв составе:
1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения:
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 10x10 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 15x10 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 20x10 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 25x10 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 30x10 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 35x10 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 40x10 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 40x15 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 35x15 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 30x15 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 25x15 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 20x15 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 15x15 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 40x20 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 35x20 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 30x20 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 25x20 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 20x20 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 40x25 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 35x25 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 30x25 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 25x25 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 40x30 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 35x30 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 30x30 мм;
- 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" диаметром 8 мм.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Идентификационная наклейка с данными о матриксе - 2 шт.
4. Картонная коробка - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2019/8367

Дата РУ

20.05.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

30002

Заявитель

ООО "Кардиоплант"

Фактический адрес заявителя

440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1

Юридический адрес заявителя

440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1

Изготовитель

ООО "Кардиоплант"

Фактический адрес изготовителя

440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1

Юридический адрес изготовителя

440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1

Код ОКП/ОКПД2

32.50.11.000

Класс риска

Вид

117260

Таблица пуста

Адрес

ООО "Кардиоплант", 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" диаметром 8 мм.

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 10x10 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 15x10 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 15x15 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 20x10 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 20x15 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 20x20 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 25x10 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 25x15 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 25x20 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 25x25 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 30x10 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 30x15 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 30x20 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 30x25 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 30x30 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 35x10 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 35x15 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 35x20 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 35x25 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 35x30 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 40x10 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 40x15 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 40x20 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 40x25 мм;

Таблица пуста

117260

1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 40x30 мм;

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

30.12.2021

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)