РЗН 2019/8365
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8365
Наименование
Информационная система регистрации, обработки и хранения медицинских данных и параметров физиологического состояния человека "КАРДЕКС" по ТУ 58.29.29-007-25630854-2017в следующих вариантах исполнения:
1. Электронная анестезиологическая карта "КАРДЕКС ЭАК" для рабочих мест врача-анестезиолога, заведующего отделением, вариант 1, в составе:
- CD-диск с дистрибутивом ПО "Электронная анестезиологическая карта КАРДЕКС ЭАК" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости);
- CD-диск с дистрибутивом ПО База данных "КАРДЕКС БД Медик" с утилитой просмотра данных в упаковке Slim-box - 1 шт.;
- адаптер "КАРДЕКС ВОХ" - 1 шт. (при необходимости);
- электронный USB-ключ для активации программных модулей программного обеспечения 1 шт.;
- руководство по эксплуатации "Электронная анестезиологическая карта "КАРДЕКС ЭАК" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации База данных "КАРДЕКС БД Медик" - 1 шт.;
- формуляр - 1 шт.
2. Электронная анестезиологическая карта "КАРДЕКС ЭАК" для рабочих мест врача-анестезиолога, заведующего отделением, вариант 2, в составе:
- CD-диск с дистрибутивом ПО "Электронная анестезиологическая карта КАРДЕКС ЭАК" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости);
- CD-диск с дистрибутивом ПО "Центральная станция "КАРДЕКС 800" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости);
- CD-диск с дистрибутивом ПО База данных "КАРДЕКС БД Медик" с утилитой просмотра данных в упаковке Slim-box - 1 шт.;
- адаптер "КАРДЕКС ВОХ" - 1 шт. (при необходимости);
- электронный USB-ключ для активации программных модулей программного обеспечения - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации "Электронная анестезиологическая карта "КАРДЕКС ЭАК" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации "Центральная станция "КАРДЕКС 800" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации База данных "КАРДЕКС БД Медик" - 1 шт.;
- формуляр - 1 шт.
3. Электронная карта назначений "КАРДЕКС ЭКН" для рабочих мест врача, медсестры отделения реанимации и интенсивной терапии, заведующего отделением, вариант 1, в составе:
- CD-диск с дистрибутивом ПО "Электронная карта назначений "КАРДЕКС ЭКН" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости);
- CD-диск с дистрибутивом ПО База данных "КАРДЕКС БД Медик" с утилитой просмотра данных в упаковке Slim-box - 1 шт.;
- адаптер "КАРДЕКС ВОХ" - 1 шт. (при необходимости);
- электронный USB-ключ для активации программных модулей программного обеспечения - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации "Электронная карта назначений "КАРДЕКС ЭКН" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации База данных "КАРДЕКС БД Медик" - 1 шт.;
- формуляр - 1 шт.
4. Электронная карта назначений "КАРДЕКС ЭКН" для рабочих мест врача, медсестры отделения реанимации и интенсивной терапии, заведующего отделением, вариант 2, в составе:
- CD диск с дистрибутивом ПО "Электронная карта назначений "КАРДЕКС ЭКН" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости);
- CD-диск с дистрибутивом ПО "Центральная станция "КАРДЕКС 800" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости);
- CD-диск с дистрибутивом ПО База данных "КАРДЕКС БД Медик" с утилитой просмотра данных в упаковке Slim-box - 1 шт.;
- адаптер "КАРДЕКС ВОХ" - 1 шт.;
- электронный USB-ключ для активации программных модулей программного обеспечения - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации "Электронная карта назначений "КАРДЕКС ЭКН" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации "Центральная станция "КАРДЕКС 800" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации База данных "КАРДЕКС БД Медик" - 1 шт.;
- формуляр - 1 шт.
5. Центральная станция "КАРДЕКС 800" для рабочих мест врача-анестезиолога, врача, медсестры отделения реанимации и интенсивной терапии, заведующего отделением, в составе:
- CD-диск с дистрибутивом ПО "Центральная станция "КАРДЕКС 800" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости);
- CD-диск с дистрибутивом ПО База данных "КАРДЕКС БД Медик" с утилитой просмотра данных в упаковке Slim-box - 1 шт.;
- адаптер "КАРДЕКС ВОХ" - 1 шт. (при необходимости);
- электронный USB-ключ для активации программных модулей программного обеспечения - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации "Центральная станция "КАРДЕКС 800" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации База данных "КАРДЕКС БД Медик" - 1 шт.;
- формуляр - 1 шт.
6. Электронная карта транспортировки "КАРДЕКС ЭКТ" для рабочих мест врача, фельдшера, медсестры службы скорой и неотложной помощи, для рабочих мест врача-анестезиолога, врача, медсестры отделения реанимации и интенсивной терапии, вариант 1, в составе:
- CD-диск с дистрибутивом ПО "Электронная карта транспортировки "КАРДЕКС ЭКТ" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости);
- CD-диск с дистрибутивом ПО База данных "КАРДЕКС БД Медик" с утилитой просмотра данных в упаковке Slim-box - 1 шт.;
- адаптер "КАРДЕКС ВОХ" - 1 шт. (при необходимости);
- электронный USB-ключ для активации программных модулей программного обеспечения - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации Электронная карта транспортировки "КАРДЕКС ЭКТ" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации База данных "КАРДЕКС БД Медик" - 1 шт.;
- формуляр - 1 шт.
7. Электронная карта транспортировки "КАРДЕКС ЭКТ" для рабочих мест врача, фельдшера, медсестры службы скорой и неотложной помощи, для рабочих мест врача-анестезиолога, врача, медсестры отделения реанимации и интенсивной терапии, вариант 2, в составе:
- CD-диск с дистрибутивом ПО "Электронная карта транспортировки "КАРДЕКС ЭКТ" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости);
- CD-диск с дистрибутивом ПО "Центральная станция "КАРДЕКС 800" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости);
- CD-ДИСК с дистрибутивом ПО База данных "КАРДЕКС БД Медик" с утилитой просмотра данных в упаковке Slim-box - 1 шт.;
- адаптер "КАРДЕКС ВОХ" - 1 шт.;
- электронный USB-ключ для активации программных модулей программного обеспечения - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации Электронная карта транспортировки "КАРДЕКС ЭКТ" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации "Центральная станция "КАРДЕКС 800" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации База данных "КАРДЕКС БД Медик" - 1 шт.;
- формуляр - 1 шт.
1. Электронная анестезиологическая карта "КАРДЕКС ЭАК" для рабочих мест врача-анестезиолога, заведующего отделением, вариант 1, в составе:
- CD-диск с дистрибутивом ПО "Электронная анестезиологическая карта КАРДЕКС ЭАК" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости);
- CD-диск с дистрибутивом ПО База данных "КАРДЕКС БД Медик" с утилитой просмотра данных в упаковке Slim-box - 1 шт.;
- адаптер "КАРДЕКС ВОХ" - 1 шт. (при необходимости);
- электронный USB-ключ для активации программных модулей программного обеспечения 1 шт.;
- руководство по эксплуатации "Электронная анестезиологическая карта "КАРДЕКС ЭАК" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации База данных "КАРДЕКС БД Медик" - 1 шт.;
- формуляр - 1 шт.
2. Электронная анестезиологическая карта "КАРДЕКС ЭАК" для рабочих мест врача-анестезиолога, заведующего отделением, вариант 2, в составе:
- CD-диск с дистрибутивом ПО "Электронная анестезиологическая карта КАРДЕКС ЭАК" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости);
- CD-диск с дистрибутивом ПО "Центральная станция "КАРДЕКС 800" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости);
- CD-диск с дистрибутивом ПО База данных "КАРДЕКС БД Медик" с утилитой просмотра данных в упаковке Slim-box - 1 шт.;
- адаптер "КАРДЕКС ВОХ" - 1 шт. (при необходимости);
- электронный USB-ключ для активации программных модулей программного обеспечения - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации "Электронная анестезиологическая карта "КАРДЕКС ЭАК" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации "Центральная станция "КАРДЕКС 800" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации База данных "КАРДЕКС БД Медик" - 1 шт.;
- формуляр - 1 шт.
3. Электронная карта назначений "КАРДЕКС ЭКН" для рабочих мест врача, медсестры отделения реанимации и интенсивной терапии, заведующего отделением, вариант 1, в составе:
- CD-диск с дистрибутивом ПО "Электронная карта назначений "КАРДЕКС ЭКН" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости);
- CD-диск с дистрибутивом ПО База данных "КАРДЕКС БД Медик" с утилитой просмотра данных в упаковке Slim-box - 1 шт.;
- адаптер "КАРДЕКС ВОХ" - 1 шт. (при необходимости);
- электронный USB-ключ для активации программных модулей программного обеспечения - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации "Электронная карта назначений "КАРДЕКС ЭКН" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации База данных "КАРДЕКС БД Медик" - 1 шт.;
- формуляр - 1 шт.
4. Электронная карта назначений "КАРДЕКС ЭКН" для рабочих мест врача, медсестры отделения реанимации и интенсивной терапии, заведующего отделением, вариант 2, в составе:
- CD диск с дистрибутивом ПО "Электронная карта назначений "КАРДЕКС ЭКН" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости);
- CD-диск с дистрибутивом ПО "Центральная станция "КАРДЕКС 800" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости);
- CD-диск с дистрибутивом ПО База данных "КАРДЕКС БД Медик" с утилитой просмотра данных в упаковке Slim-box - 1 шт.;
- адаптер "КАРДЕКС ВОХ" - 1 шт.;
- электронный USB-ключ для активации программных модулей программного обеспечения - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации "Электронная карта назначений "КАРДЕКС ЭКН" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации "Центральная станция "КАРДЕКС 800" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации База данных "КАРДЕКС БД Медик" - 1 шт.;
- формуляр - 1 шт.
5. Центральная станция "КАРДЕКС 800" для рабочих мест врача-анестезиолога, врача, медсестры отделения реанимации и интенсивной терапии, заведующего отделением, в составе:
- CD-диск с дистрибутивом ПО "Центральная станция "КАРДЕКС 800" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости);
- CD-диск с дистрибутивом ПО База данных "КАРДЕКС БД Медик" с утилитой просмотра данных в упаковке Slim-box - 1 шт.;
- адаптер "КАРДЕКС ВОХ" - 1 шт. (при необходимости);
- электронный USB-ключ для активации программных модулей программного обеспечения - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации "Центральная станция "КАРДЕКС 800" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации База данных "КАРДЕКС БД Медик" - 1 шт.;
- формуляр - 1 шт.
6. Электронная карта транспортировки "КАРДЕКС ЭКТ" для рабочих мест врача, фельдшера, медсестры службы скорой и неотложной помощи, для рабочих мест врача-анестезиолога, врача, медсестры отделения реанимации и интенсивной терапии, вариант 1, в составе:
- CD-диск с дистрибутивом ПО "Электронная карта транспортировки "КАРДЕКС ЭКТ" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости);
- CD-диск с дистрибутивом ПО База данных "КАРДЕКС БД Медик" с утилитой просмотра данных в упаковке Slim-box - 1 шт.;
- адаптер "КАРДЕКС ВОХ" - 1 шт. (при необходимости);
- электронный USB-ключ для активации программных модулей программного обеспечения - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации Электронная карта транспортировки "КАРДЕКС ЭКТ" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации База данных "КАРДЕКС БД Медик" - 1 шт.;
- формуляр - 1 шт.
7. Электронная карта транспортировки "КАРДЕКС ЭКТ" для рабочих мест врача, фельдшера, медсестры службы скорой и неотложной помощи, для рабочих мест врача-анестезиолога, врача, медсестры отделения реанимации и интенсивной терапии, вариант 2, в составе:
- CD-диск с дистрибутивом ПО "Электронная карта транспортировки "КАРДЕКС ЭКТ" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости);
- CD-диск с дистрибутивом ПО "Центральная станция "КАРДЕКС 800" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости);
- CD-ДИСК с дистрибутивом ПО База данных "КАРДЕКС БД Медик" с утилитой просмотра данных в упаковке Slim-box - 1 шт.;
- адаптер "КАРДЕКС ВОХ" - 1 шт.;
- электронный USB-ключ для активации программных модулей программного обеспечения - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации Электронная карта транспортировки "КАРДЕКС ЭКТ" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации "Центральная станция "КАРДЕКС 800" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации База данных "КАРДЕКС БД Медик" - 1 шт.;
- формуляр - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8365
Дата РУ
17.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30655
Изготовитель
ООО "КАРДЕКС"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192, корп. 1
Юридический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192, корп. 1
Код ОКП/ОКПД2
58.29.29.000
Класс риска
2б
Вид
157300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "КАРДЕКС", 603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192, корп. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157300
Информационная система регистрации, обработки и хранения медицинских данных и параметров физиологического состояния человека «КАРДЕКС» по ТУ 58.29.29-007-25630854-2017, варианты исполнения:
1. «Электронная анестезиологическая карта «КАРДЕКС ЭАК» для рабочих мест врача - анестезиолога, заведующего отделением, вариант 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157300
Информационная система регистрации, обработки и хранения медицинских данных и параметров физиологического состояния человека «КАРДЕКС» по ТУ 58.29.29-007-25630854-2017, варианты исполнения:
2. «Электронная анестезиологическая карта «КАРДЕКС ЭАК» для рабочих мест врача - анестезиолога, заведующего отделением, вариант 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157300
Информационная система регистрации, обработки и хранения медицинских данных и параметров физиологического состояния человека «КАРДЕКС» по ТУ 58.29.29-007-25630854-2017, варианты исполнения:
3. «Электронная карта назначений «КАРДЕКС ЭКН» для рабочих мест врача, медсестры отделения реанимации и интенсивной терапии, заведующего отделе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157300
Информационная система регистрации, обработки и хранения медицинских данных и параметров физиологического состояния человека «КАРДЕКС» по ТУ 58.29.29-007-25630854-2017, варианты исполнения:
4. «Электронная карта назначений «КАРДЕКС ЭКН» для рабочих мест врача, медсестры отделения реанимации и интенсивной терапии, заведующего отделе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157300
Информационная система регистрации, обработки и хранения медицинских данных и параметров физиологического состояния человека «КАРДЕКС» по ТУ 58.29.29-007-25630854-2017, варианты исполнения:
5. «Центральная станция «КАРДЕКС 800» для рабочих мест врача-анестезиолога, врача, медсестры отделения реанимации и интенсивной терапии, заведу
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157300
Информационная система регистрации, обработки и хранения медицинских данных и параметров физиологического состояния человека «КАРДЕКС» по ТУ 58.29.29-007-25630854-2017, варианты исполнения:
6. «Электронная карта транспортировки «КАРДЕКС ЭКТ» для рабочих мест врача, фельдшера, медсестры службы скорой и неотложной помощи, для рабочих
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157300
Информационная система регистрации, обработки и хранения медицинских данных и параметров физиологического состояния человека «КАРДЕКС» по ТУ 58.29.29-007-25630854-2017, варианты исполнения:
7. «Электронная карта транспортировки «КАРДЕКС ЭКТ» для рабочих мест врача, фельдшера, медсестры службы скорой и неотложной помощи, для рабочих
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)