РЗН 2019/8345
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8345
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к плазминогену человека в сыворотке крови (Анти Плазминоген-ИФА) по ТУ 21.20.23.110-001-17833684-2017в составе:
1. Набор реагентов в составе:
- планшет полистироловый - 1 шт.;
- концентрат конъюгата моноклональных антител против IgG человека - 1 флакон (150 мкл);
- положительный контроль к IgG - 1 туба (50 мкл);
- отрицательный контроль - 1 туба (50 мкл),
- промывочный буфер (20х-концентрат) - 1 флакон (20 мл);
- буферный раствор для разведения проб - 1 флакон (50 мл);
- буферный раствор для разведения конъюгата - 1 флакон (12 мл);
- субстратный буфер Н2О2 - 1 флакон (12 мл);
- тетраметилбензидин - 1 флакон (3.0 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (12 мл);
- пленка самоклеящаяся для покрытия планшета - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
1. Набор реагентов в составе:
- планшет полистироловый - 1 шт.;
- концентрат конъюгата моноклональных антител против IgG человека - 1 флакон (150 мкл);
- положительный контроль к IgG - 1 туба (50 мкл);
- отрицательный контроль - 1 туба (50 мкл),
- промывочный буфер (20х-концентрат) - 1 флакон (20 мл);
- буферный раствор для разведения проб - 1 флакон (50 мл);
- буферный раствор для разведения конъюгата - 1 флакон (12 мл);
- субстратный буфер Н2О2 - 1 флакон (12 мл);
- тетраметилбензидин - 1 флакон (3.0 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (12 мл);
- пленка самоклеящаяся для покрытия планшета - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2019/8345
Дата РУ
07.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28407
Изготовитель
ООО "Ангиоген"
Фактический адрес изготовителя
101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 30/1/2, стр. 2, пом. I, комн. 6
Юридический адрес изготовителя
101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 30/1/2, стр. 2, пом. I, комн. 6
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
349940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Ангиоген", Россия, 101000, Москва, ул. Мясницкая, д. 30/1/2, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349940
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к плазминогену человека в сыворотке крови (Анти Плазминоген-ИФА) по ТУ 21.20.23.110-001-17833684-2017
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)