РЗН 2019/8344
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8344
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиограф цифровой многоканальныйв вариантах исполнения:
1. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC12, в составе:
1.1. Адаптер питания - 1 шт.
1.2. Батарея аккумуляторная (REF 103450) (при необходимости) - 1 шт.
1.3. Блок основной iMAC12 - 1 шт.
1.4. Кабель питания - 1 шт.
1.5. Кабель ЭКГ с разъемами типа Banana - не более 2 шт.
1.6. Руководство по эксплуатации iMAC12 - 1 шт.
1.7. Термобумага Z-типа 112 мм*10 м (при необходимости) - не более 10 шт.
1.8. Электроды грудные взрослые - не более 12 шт.
1.9. Электроды на конечности взрослые - не более 8 шт.
2. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC120, в составе:
2.1. Батарея аккумуляторная (REF INR18650) (при необходимости) - 1 шт.
2.2. Блок основной iMAC120 - 1 шт.
2.3. Кабель заземления эквипотенциальный - 1 шт.
2.4. Кабель питания - 1 шт.
2.5. Кабель ЭКГ с разъемами типа Banana - не более 2 шт.
2.6. Руководство по эксплуатации iMAC120 - 1 шт.
2.7. Термобумага Z-типа 210 мм*20 м (при необходимости) - не более 10 шт.
2.8. Электроды грудные взрослые - не более 12 шт.
2.9. Электроды на конечности взрослые - не более 8 шт.
3. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC300, в составе:
3.1. Батарея аккумуляторная (REF BAK103450AR) (при необходимости) - 1 шт.
3.2. Блок основной iMAC300 - 1 шт.
3.3. Кабель заземления эквипотенциальный - 1 шт.
3.4. Кабель питания - 1 шт.
3.5. Кабель ЭКГ с разъемами типа Banana - не более 2 шт.
3.6. Руководство по эксплуатации iMAC300 - 1 шт.
3.7. Термобумага рулонная 80 мм*20 м (при необходимости) - не более 10 шт.
3.8. Электроды грудные взрослые - не более 12 шт.
3.9. Электроды на конечности взрослые - не более 8 шт.
4. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC1200, в составе:
4.1. Батарея аккумуляторная (REF INR18650) (при необходимости) - 1 шт.
4.2. Блок основной iMAC1200 - 1 шт.
4.3. Кабель заземления эквипотенциальный - 1 шт.
4.4. Кабель питания - 1 шт.
4.5. Кабель ЭКГ с разъемами типа Banana - не более 2 шт.
4.6. Предохранитель (при необходимости) - не более 4 шт.
4.7. Руководство по эксплуатации iMAC1200 - 1 шт.
4.8. Термобумага Z-типа 210 мм*20 м (при необходимости) - не более 10 шт.
4.9. Электроды грудные взрослые - не более 12 шт.
4.10. Электроды на конечности взрослые - не более 8 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
2. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
2. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC120, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
3. Электрокардиограф цифровой многоканальный iМАС300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
4. Электрокардиограф цифровой многоканальный iМАС1200
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиограф цифровой многоканальныйв вариантах исполнения:
1. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC12, в составе:
1.1. Адаптер питания - 1 шт.
1.2. Батарея аккумуляторная (REF 103450) (при необходимости) - 1 шт.
1.3. Блок основной iMAC12 - 1 шт.
1.4. Кабель питания - 1 шт.
1.5. Кабель ЭКГ с разъемами типа Banana - не более 2 шт.
1.6. Руководство по эксплуатации iMAC12 - 1 шт.
1.7. Термобумага Z-типа 112 мм*10 м (при необходимости) - не более 10 шт.
1.8. Электроды грудные взрослые - не более 12 шт.
1.9. Электроды на конечности взрослые - не более 8 шт.
2. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC120, в составе:
2.1. Батарея аккумуляторная (REF INR18650) (при необходимости) - 1 шт.
2.2. Блок основной iMAC120 - 1 шт.
2.3. Кабель заземления эквипотенциальный - 1 шт.
2.4. Кабель питания - 1 шт.
2.5. Кабель ЭКГ с разъемами типа Banana - не более 2 шт.
2.6. Руководство по эксплуатации iMAC120 - 1 шт.
2.7. Термобумага Z-типа 210 мм*20 м (при необходимости) - не более 10 шт.
2.8. Электроды грудные взрослые - не более 12 шт.
2.9. Электроды на конечности взрослые - не более 8 шт.
3. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC300, в составе:
3.1. Батарея аккумуляторная (REF BAK103450AR) (при необходимости) - 1 шт.
3.2. Блок основной iMAC300 - 1 шт.
3.3. Кабель заземления эквипотенциальный - 1 шт.
3.4. Кабель питания - 1 шт.
3.5. Кабель ЭКГ с разъемами типа Banana - не более 2 шт.
3.6. Руководство по эксплуатации iMAC300 - 1 шт.
3.7. Термобумага рулонная 80 мм*20 м (при необходимости) - не более 10 шт.
3.8. Электроды грудные взрослые - не более 12 шт.
3.9. Электроды на конечности взрослые - не более 8 шт.
4. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC1200, в составе:
4.1. Батарея аккумуляторная (REF INR18650) (при необходимости) - 1 шт.
4.2. Блок основной iMAC1200 - 1 шт.
4.3. Кабель заземления эквипотенциальный - 1 шт.
4.4. Кабель питания - 1 шт.
4.5. Кабель ЭКГ с разъемами типа Banana - не более 2 шт.
4.6. Предохранитель (при необходимости) - не более 4 шт.
4.7. Руководство по эксплуатации iMAC1200 - 1 шт.
4.8. Термобумага Z-типа 210 мм*20 м (при необходимости) - не более 10 шт.
4.9. Электроды грудные взрослые - не более 12 шт.
4.10. Электроды на конечности взрослые - не более 8 шт.
РЗН 2019/8344
07.05.2019
ООО "Компания "БиВи"
26.60.12.111
269170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)