РЗН 2019/8338
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8338
Наименование
Набор реагентов для количественного определения антител к NR2 субъединице NMDA рецептора глутамата в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа для диагностики in vitro ("NR2AT-ИФА") по ТУ 21.20.23-001-23327034-2017в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- микропланшет - 12 восьмилуночных стрипов в рамке - 1 уп.;
- позитивный контрольный образец - 1 микропробирка;
- негативный контрольный образец - 1 микропробирка;
- калибратор 1 - 1 микропробирка;
- калибратор 2 - 1 микропробирка;
- калибратор 3 - 1 микропробирка;
- калибратор 4 - 1 микропробирка;
- 100х концентрат конъюгата- белка А, меченого пероксидазой хрена - 1 микропробирка;
- 10х концентрат Рабочего Буфера для приготовления 500 мл рабочего буфера - 1 фл.;
- 10х концентрат для приготовления раствора дополнительного буфера - 1 микропробирка;
- ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 фл.;
- стоп-реагент - 1 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт качества (при необходимости).
1. Набор реагентов, в составе:
- микропланшет - 12 восьмилуночных стрипов в рамке - 1 уп.;
- позитивный контрольный образец - 1 микропробирка;
- негативный контрольный образец - 1 микропробирка;
- калибратор 1 - 1 микропробирка;
- калибратор 2 - 1 микропробирка;
- калибратор 3 - 1 микропробирка;
- калибратор 4 - 1 микропробирка;
- 100х концентрат конъюгата- белка А, меченого пероксидазой хрена - 1 микропробирка;
- 10х концентрат Рабочего Буфера для приготовления 500 мл рабочего буфера - 1 фл.;
- 10х концентрат для приготовления раствора дополнительного буфера - 1 микропробирка;
- ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 фл.;
- стоп-реагент - 1 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт качества (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2019/8338
Дата РУ
07.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29425
Изготовитель
ООО "ДРД"
Фактический адрес изготовителя
670034, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, д.13, помещение 21
Юридический адрес изготовителя
670034, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, д.13, помещение 21
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
349930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ДРД", 121205, Россия, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, пом. 909, 923
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349930
Набор реагентов для количественного определения антител к NR2 субъединице NMDA рецептора глутамата в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа для диагностики in vitro («NR2AT-ИФА»)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)