РЗН 2019/8336
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8336
Наименование
Установки стоматологические "VITALI" в вариантах исполненияв вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения T5 Master:
1. Кресло пациента электромеханическое с обшивкой, предохранительными устройствами, левым/правым подлокотником модели T5 Master.
2. Подголовник артикуляционный.
3. Блок врача на 5 инструментов на поворотной консоли с верхним (Continental) подводом инструментов, с двумя клавиатурами управления.
4. Блок ассистента для 4-5 инструментальных модулей на поворотной и/или выдвижной консоли, в комплекте с/без алюминиевого подноса, с клавиатурой управления, с двумя шлангами для аспирации.
5. Гидроблок.
6. Чаша плевательницы керамическая.
7. Шланг для турбины.
8. Шланг микромотора.
9. Электронная педаль управления креслом пациента и инструментами беспроводная/проводная.
10. Трей-столик стальной с поворотным креплением и автоклавируемым ковриком (при необходимости).
11. Операционный светильник модели: ALYA, MAIA, EDI с/без штанги (при необходимости).
12. Подлокотник съемный, поворотный (при необходимости).
13. Детская подушка для кресла пациента (при необходимости).
14. Защитная подкладка для кресла пациента (при необходимости).
15. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости).
16. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости).
17. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости).
18. Микромотор электрический модели: NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS (при необходимости).
19. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения:
19.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172.
19.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225.
19.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249.
19.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250.
20. Полимеризационная лампа модели: MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости).
21. Полимеризационная лампа модели: SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости).
22. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости).
23. Съемное автоклавируемое покрытие на блоке врача (при необходимости).
24. Система автоматической дезинфекции инструментов и инструментальных шлангов (VDS) (при необходимости).
25. Селективный клапан (при необходимости).
26. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости).
27. Монитор с комплектом кабелей для подключения модели IRIS VT-220XPN7, с/без ручки для поворота (при необходимости).
28. Кронштейн для крепления монитора, кабель питания и мультимедиа, ручка для поворота монитора (при необходимости).
29. Интегрированная влагозащищенная компьютерная клавиатура со снимаемой автоклавируемой мембраной (при необходимости).
30. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости).
31. Руководство оператора.
II. Вариант исполнения Т5 Evo Plus:
1. Кресло пациента электромеханическое с обшивкой, предохранительными устройствами, левым/правым подлокотником модели T5 Evo Plus.
2. Подголовник артикуляционный.
3. Блок врача на 5 инструментов на поворотной консоли с верхним (Continental)/нижним (International) подводом инструментов, с клавиатурой управления.
4. Блок ассистента для 4 инструментальных модулей на поворотной и выдвижной консоли, в комплекте с/без алюминиевого подноса, с клавиатурой управления, с двумя шлангами для аспирации.
5. Гидроблок.
6. Чаша плевательницы керамическая.
7. Шланг для турбины.
8. Шланг микромотора.
9. Электронная педаль управления креслом пациента и инструментами беспроводная/проводная.
10. Трей-столик стальной с поворотным креплением и автоклавируемым ковриком (при необходимости).
11. Операционный светильник модели: ALYA, MAIA, EDI с/без штанги (при необходимости).
12. Подлокотник съемный, поворотный (при необходимости).
13. Детская подушка для кресла пациента (при необходимости).
14. Защитная подкладка для кресла пациента (при необходимости).
15. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости).
16. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости).
17. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости).
18. Микромотор электрический модели: NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS.
19. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения:
19.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172.
19.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225.
19.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249.
19.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250.
20. Полимеризационная лампа модели MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости).
21. Полимеризационная лампа модели SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости).
22. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости).
23. Съемное автоклавируемое покрытие на блоке врача (при необходимости).
24. Система автоматической дезинфекции инструментов и инструментальных шлангов (VDS) (при необходимости).
25. Селективный клапан (при необходимости).
26. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости).
27. Монитор с комплектом кабелей для подключения модели IRIS VT-220XPN7, с/без ручки для поворота (при необходимости).
28. Кронштейн для крепления монитора, кабель питания и мультимедиа, ручка для поворота монитора (при необходимости).
29. Интегрированная влагозащищенная компьютерная клавиатура со снимаемой автоклавируемой мембраной (при необходимости).
30. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости).
31. Руководство оператора.
III. Вариант исполнения Т5 Evo Plus Cart:
1. Кресло пациента электромеханическое с обшивкой, предохранительными устройствами, левым/правым подлокотником модели T5 Evo Plus.
2. Подголовник артикуляционный.
3. Блок врача на 5 инструментов на подкатной тележке с клавиатурой управления.
4. Блок ассистента для 4 инструментальных модулей на поворотной и выдвижной консоли, в комплекте с/без алюминиевого подноса, с клавиатурой управления, с двумя шлангами для аспирации.
5. Гидроблок.
6. Чаша плевательницы керамическая.
7. Шланг для турбины.
8. Шланг микромотора.
9. Электронная педаль управления креслом пациента и инструментами беспроводная.
10. Операционный светильник модели: ALYA, MAIA, EDI с/без штанги (при необходимости).
11. Подлокотник съемный, поворотный (при необходимости).
12. Детская подушка для кресла пациента (при необходимости).
13. Защитная подкладка для кресла пациента (при необходимости).
14. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости).
15. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости).
16. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости).
17. Микромотор электрический модели: NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS.
18. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения:
18.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172.
18.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225.
18.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249.
18.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250.
19. Полимеризационная лампа модели MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости).
20. Полимеризационная лампа модели SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости).
21. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости).
22. Съемное автоклавируемое покрытие на блоке врача (при необходимости).
23. Система автоматической дезинфекции инструментов и инструментальных шлангов (VDS) (при необходимости).
24. Селективный клапан (при необходимости).
25. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости).
26. Монитор с комплектом кабелей для подключения модели IRIS VT-220XPN7, с/без ручки для поворота (при необходимости).
27. Кронштейн для крепления монитора, кабель питания и мультимедиа, ручка для поворота монитора (при необходимости).
28. Интегрированная влагозащищенная компьютерная клавиатура со снимаемой автоклавируемой мембраной (при необходимости).
29. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости).
30. Руководство оператора.
IV. Вариант исполнения V8 Touch:
1. Кресло пациента электромеханическое с обшивкой, предохранительными устройствами, левым/правым подлокотником модели V8 Touch.
2. Подголовник артикуляционный.
3. Блок врача на 5 инструментов на поворотной консоли с верхним (Continental)/нижним (International) подводом инструментов, с клавиатурой управления.
4. Блок ассистента для 4 инструментальных модулей на поворотной и выдвижной консоли, в комплекте с/без алюминиевого подноса, с клавиатурой управления, с двумя шлангами для аспирации.
5. Гидроблок.
6. Чаша плевательницы керамическая.
7. Шланг для турбины.
8. Шланг микромотора.
9. Электронная педаль управления креслом пациента и инструментами беспроводная.
10. Трей-столик стальной с поворотным креплением и автоклавируемым ковриком (при необходимости).
11. Операционный светильник модели: ALYA, MAIA, EDI с/без штанги (при необходимости).
12. Подлокотник съемный, поворотный (при необходимости).
13. Детская подушка для кресла пациента (при необходимости).
14. Защитная подкладка для кресла пациента (при необходимости).
15. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости).
16. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости).
17. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости).
18. Микромотор электрический модели: NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS (при необходимости).
19. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения:
19.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172.
19.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225.
19.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249.
19.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250.
20. Полимеризационная лампа модели MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости).
21. Полимеризационная лампа модели SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости).
22. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости).
23. Съемное автоклавируемое покрытие на блоке врача (при необходимости).
24. Система автоматической дезинфекции инструментов и инструментальных шлангов (VDS) (при необходимости).
25. Селективный клапан (при необходимости).
26. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости).
27. Монитор с комплектом кабелей для подключения модели IRIS VT-220XPN7, с/без ручки для поворота (при необходимости).
28. Кронштейн для крепления монитора, кабель питания и мультимедиа, ручка для поворота монитора (при необходимости).
29. Интегрированная влагозащищенная компьютерная клавиатура со снимаемой автоклавируемой мембраной (при необходимости).
30. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости).
31. Руководство оператора.
V. Вариант исполнения V8 Touch Cart:
1. Кресло пациента электромеханическое с обшивкой, предохранительными устройствами, левым/правым подлокотником модели V8 Touch.
2. Подголовник артикуляционный.
3. Блок врача на 5 инструментов на подкатной тележке с клавиатурой управления.
4. Блок ассистента для 4 инструментальных модулей на поворотной и выдвижной консоли, в комплекте с/без алюминиевого подноса, с клавиатурой управления, с двумя шлангами для аспирации.
5. Гидроблок.
6. Чаша плевательницы керамическая.
7. Электронная педаль управления креслом пациента и инструментами беспроводная.
8. Шланг для турбины.
9. Шланг микромотора.
10. Операционный светильник модели: ALYA, MAIA, EDI с/без штанги (при необходимости).
11. Подлокотник съемный, поворотный (при необходимости).
12. Детская подушка для кресла пациента (при необходимости).
13. Защитная подкладка для кресла пациента (при необходимости).
14. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости).
15. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости).
16. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости).
17. Микромотор электрический NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS (при необходимости).
18. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения:
18.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172.
18.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225.
18.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249.
18.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250.
19. Полимеризационная лампа модели MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости).
20. Полимеризационная лампа модели SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости).
21. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости).
22. Съемное автоклавируемое покрытие на блоке врача (при необходимости).
23. Система автоматической дезинфекции инструментов и инструментальных шлангов (VDS) (при необходимости).
24. Селективный клапан (при необходимости).
25. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости).
26. Монитор с комплектом кабелей для подключения модели IRIS VT-220XPN7, с/без ручки для поворота (при необходимости).
27. Кронштейн для крепления монитора, кабель питания и мультимедиа, ручка для поворота монитора (при необходимости).
28. Интегрированная влагозащищенная компьютерная клавиатура со снимаемой автоклавируемой мембраной (при необходимости).
29. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости).
30. Руководство оператора.
VI. Вариант исполнения CLIP6:
1. Блок врача на 6 инструментов на подкатной тележке (Cart), с клавиатурой управления, с нижним (International) подводом инструментов.
2. Электронная педаль управления инструментами проводная.
3. Шланг для турбины.
4. Шланг микромотора.
5. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости).
6. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости).
7. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости).
8. Микромотор электрический модели: NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS.
9. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения:
9.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172.
9.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225.
9.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249.
9.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250.
10. Полимеризационная лампа модели MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости).
11. Полимеризационная лампа модели SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости).
12. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости).
13. Селективный клапан (при необходимости).
14. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости).
15. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости).
16. Руководство оператора.
I. Вариант исполнения T5 Master:
1. Кресло пациента электромеханическое с обшивкой, предохранительными устройствами, левым/правым подлокотником модели T5 Master.
2. Подголовник артикуляционный.
3. Блок врача на 5 инструментов на поворотной консоли с верхним (Continental) подводом инструментов, с двумя клавиатурами управления.
4. Блок ассистента для 4-5 инструментальных модулей на поворотной и/или выдвижной консоли, в комплекте с/без алюминиевого подноса, с клавиатурой управления, с двумя шлангами для аспирации.
5. Гидроблок.
6. Чаша плевательницы керамическая.
7. Шланг для турбины.
8. Шланг микромотора.
9. Электронная педаль управления креслом пациента и инструментами беспроводная/проводная.
10. Трей-столик стальной с поворотным креплением и автоклавируемым ковриком (при необходимости).
11. Операционный светильник модели: ALYA, MAIA, EDI с/без штанги (при необходимости).
12. Подлокотник съемный, поворотный (при необходимости).
13. Детская подушка для кресла пациента (при необходимости).
14. Защитная подкладка для кресла пациента (при необходимости).
15. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости).
16. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости).
17. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости).
18. Микромотор электрический модели: NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS (при необходимости).
19. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения:
19.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172.
19.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225.
19.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249.
19.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250.
20. Полимеризационная лампа модели: MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости).
21. Полимеризационная лампа модели: SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости).
22. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости).
23. Съемное автоклавируемое покрытие на блоке врача (при необходимости).
24. Система автоматической дезинфекции инструментов и инструментальных шлангов (VDS) (при необходимости).
25. Селективный клапан (при необходимости).
26. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости).
27. Монитор с комплектом кабелей для подключения модели IRIS VT-220XPN7, с/без ручки для поворота (при необходимости).
28. Кронштейн для крепления монитора, кабель питания и мультимедиа, ручка для поворота монитора (при необходимости).
29. Интегрированная влагозащищенная компьютерная клавиатура со снимаемой автоклавируемой мембраной (при необходимости).
30. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости).
31. Руководство оператора.
II. Вариант исполнения Т5 Evo Plus:
1. Кресло пациента электромеханическое с обшивкой, предохранительными устройствами, левым/правым подлокотником модели T5 Evo Plus.
2. Подголовник артикуляционный.
3. Блок врача на 5 инструментов на поворотной консоли с верхним (Continental)/нижним (International) подводом инструментов, с клавиатурой управления.
4. Блок ассистента для 4 инструментальных модулей на поворотной и выдвижной консоли, в комплекте с/без алюминиевого подноса, с клавиатурой управления, с двумя шлангами для аспирации.
5. Гидроблок.
6. Чаша плевательницы керамическая.
7. Шланг для турбины.
8. Шланг микромотора.
9. Электронная педаль управления креслом пациента и инструментами беспроводная/проводная.
10. Трей-столик стальной с поворотным креплением и автоклавируемым ковриком (при необходимости).
11. Операционный светильник модели: ALYA, MAIA, EDI с/без штанги (при необходимости).
12. Подлокотник съемный, поворотный (при необходимости).
13. Детская подушка для кресла пациента (при необходимости).
14. Защитная подкладка для кресла пациента (при необходимости).
15. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости).
16. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости).
17. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости).
18. Микромотор электрический модели: NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS.
19. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения:
19.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172.
19.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225.
19.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249.
19.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250.
20. Полимеризационная лампа модели MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости).
21. Полимеризационная лампа модели SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости).
22. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости).
23. Съемное автоклавируемое покрытие на блоке врача (при необходимости).
24. Система автоматической дезинфекции инструментов и инструментальных шлангов (VDS) (при необходимости).
25. Селективный клапан (при необходимости).
26. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости).
27. Монитор с комплектом кабелей для подключения модели IRIS VT-220XPN7, с/без ручки для поворота (при необходимости).
28. Кронштейн для крепления монитора, кабель питания и мультимедиа, ручка для поворота монитора (при необходимости).
29. Интегрированная влагозащищенная компьютерная клавиатура со снимаемой автоклавируемой мембраной (при необходимости).
30. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости).
31. Руководство оператора.
III. Вариант исполнения Т5 Evo Plus Cart:
1. Кресло пациента электромеханическое с обшивкой, предохранительными устройствами, левым/правым подлокотником модели T5 Evo Plus.
2. Подголовник артикуляционный.
3. Блок врача на 5 инструментов на подкатной тележке с клавиатурой управления.
4. Блок ассистента для 4 инструментальных модулей на поворотной и выдвижной консоли, в комплекте с/без алюминиевого подноса, с клавиатурой управления, с двумя шлангами для аспирации.
5. Гидроблок.
6. Чаша плевательницы керамическая.
7. Шланг для турбины.
8. Шланг микромотора.
9. Электронная педаль управления креслом пациента и инструментами беспроводная.
10. Операционный светильник модели: ALYA, MAIA, EDI с/без штанги (при необходимости).
11. Подлокотник съемный, поворотный (при необходимости).
12. Детская подушка для кресла пациента (при необходимости).
13. Защитная подкладка для кресла пациента (при необходимости).
14. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости).
15. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости).
16. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости).
17. Микромотор электрический модели: NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS.
18. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения:
18.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172.
18.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225.
18.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249.
18.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250.
19. Полимеризационная лампа модели MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости).
20. Полимеризационная лампа модели SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости).
21. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости).
22. Съемное автоклавируемое покрытие на блоке врача (при необходимости).
23. Система автоматической дезинфекции инструментов и инструментальных шлангов (VDS) (при необходимости).
24. Селективный клапан (при необходимости).
25. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости).
26. Монитор с комплектом кабелей для подключения модели IRIS VT-220XPN7, с/без ручки для поворота (при необходимости).
27. Кронштейн для крепления монитора, кабель питания и мультимедиа, ручка для поворота монитора (при необходимости).
28. Интегрированная влагозащищенная компьютерная клавиатура со снимаемой автоклавируемой мембраной (при необходимости).
29. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости).
30. Руководство оператора.
IV. Вариант исполнения V8 Touch:
1. Кресло пациента электромеханическое с обшивкой, предохранительными устройствами, левым/правым подлокотником модели V8 Touch.
2. Подголовник артикуляционный.
3. Блок врача на 5 инструментов на поворотной консоли с верхним (Continental)/нижним (International) подводом инструментов, с клавиатурой управления.
4. Блок ассистента для 4 инструментальных модулей на поворотной и выдвижной консоли, в комплекте с/без алюминиевого подноса, с клавиатурой управления, с двумя шлангами для аспирации.
5. Гидроблок.
6. Чаша плевательницы керамическая.
7. Шланг для турбины.
8. Шланг микромотора.
9. Электронная педаль управления креслом пациента и инструментами беспроводная.
10. Трей-столик стальной с поворотным креплением и автоклавируемым ковриком (при необходимости).
11. Операционный светильник модели: ALYA, MAIA, EDI с/без штанги (при необходимости).
12. Подлокотник съемный, поворотный (при необходимости).
13. Детская подушка для кресла пациента (при необходимости).
14. Защитная подкладка для кресла пациента (при необходимости).
15. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости).
16. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости).
17. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости).
18. Микромотор электрический модели: NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS (при необходимости).
19. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения:
19.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172.
19.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225.
19.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249.
19.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250.
20. Полимеризационная лампа модели MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости).
21. Полимеризационная лампа модели SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости).
22. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости).
23. Съемное автоклавируемое покрытие на блоке врача (при необходимости).
24. Система автоматической дезинфекции инструментов и инструментальных шлангов (VDS) (при необходимости).
25. Селективный клапан (при необходимости).
26. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости).
27. Монитор с комплектом кабелей для подключения модели IRIS VT-220XPN7, с/без ручки для поворота (при необходимости).
28. Кронштейн для крепления монитора, кабель питания и мультимедиа, ручка для поворота монитора (при необходимости).
29. Интегрированная влагозащищенная компьютерная клавиатура со снимаемой автоклавируемой мембраной (при необходимости).
30. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости).
31. Руководство оператора.
V. Вариант исполнения V8 Touch Cart:
1. Кресло пациента электромеханическое с обшивкой, предохранительными устройствами, левым/правым подлокотником модели V8 Touch.
2. Подголовник артикуляционный.
3. Блок врача на 5 инструментов на подкатной тележке с клавиатурой управления.
4. Блок ассистента для 4 инструментальных модулей на поворотной и выдвижной консоли, в комплекте с/без алюминиевого подноса, с клавиатурой управления, с двумя шлангами для аспирации.
5. Гидроблок.
6. Чаша плевательницы керамическая.
7. Электронная педаль управления креслом пациента и инструментами беспроводная.
8. Шланг для турбины.
9. Шланг микромотора.
10. Операционный светильник модели: ALYA, MAIA, EDI с/без штанги (при необходимости).
11. Подлокотник съемный, поворотный (при необходимости).
12. Детская подушка для кресла пациента (при необходимости).
13. Защитная подкладка для кресла пациента (при необходимости).
14. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости).
15. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости).
16. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости).
17. Микромотор электрический NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS (при необходимости).
18. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения:
18.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172.
18.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225.
18.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249.
18.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250.
19. Полимеризационная лампа модели MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости).
20. Полимеризационная лампа модели SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости).
21. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости).
22. Съемное автоклавируемое покрытие на блоке врача (при необходимости).
23. Система автоматической дезинфекции инструментов и инструментальных шлангов (VDS) (при необходимости).
24. Селективный клапан (при необходимости).
25. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости).
26. Монитор с комплектом кабелей для подключения модели IRIS VT-220XPN7, с/без ручки для поворота (при необходимости).
27. Кронштейн для крепления монитора, кабель питания и мультимедиа, ручка для поворота монитора (при необходимости).
28. Интегрированная влагозащищенная компьютерная клавиатура со снимаемой автоклавируемой мембраной (при необходимости).
29. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости).
30. Руководство оператора.
VI. Вариант исполнения CLIP6:
1. Блок врача на 6 инструментов на подкатной тележке (Cart), с клавиатурой управления, с нижним (International) подводом инструментов.
2. Электронная педаль управления инструментами проводная.
3. Шланг для турбины.
4. Шланг микромотора.
5. Блок подачи чистой воды на инструменты (при необходимости).
6. Магнитно-индукционная система против известковых отложений (при необходимости).
7. Микромотор электрический модели: BIEN AIR MC3, BIEN AIR MC2, BIEN AIR MC2 LED, BIEN AIR MX2 BRUSHLESS LED, BIEN AIR MCX BRUSHLESS LED (при необходимости).
8. Микромотор электрический модели: NSK NBX LED, NSK NLX PLUS BRUSHLESS.
9. Скалер электрический (при необходимости), в вариантах исполнения:
9.1. Скалер электрический модели E.M.S. PIEZON KIT, производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172.
9.2. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON KIT, производства "Мектрон С.Пи.Эй", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02225.
9.3. Скалер электрический модели SATELEC NEWTRON LED KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01249.
9.4. Скалер электрический модели MECTRON COMPACT PIEZO KIT, производства "Сателек С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250.
10. Полимеризационная лампа модели MECTRON STARLIGHT, производства "СТОМАДЕНТ СК с.р.о.", Словакия, РУ № ФСЗ 2008/02142 (при необходимости).
11. Полимеризационная лампа модели SATELEC MINI LED, производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2017/6621 (при необходимости).
12. Пистолет водо-воздушный, 3-х/6-ти функциональный (при необходимости).
13. Селективный клапан (при необходимости).
14. Видеокамера интраоральная модели SOPRO 617 с блоком управления, производства "СОПРО", Франция, РУ № ФСЗ 2008/02819 (при необходимости).
15. Стул врача/ассистента с/без подставки для ног модели: Estro SL, Estro L, Estro PL (при необходимости).
16. Руководство оператора.
Номер РУ
РЗН 2019/8336
Дата РУ
07.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30183
Заявитель
ООО "ТД АСТРО-ДЕНТ"
Фактический адрес заявителя
129337, Россия, г. Москва, Ярославское шоссе, д. 116, стр. 3
Юридический адрес заявителя
129337, Россия, г. Москва, Ярославское ш, д. 116, корп. 3
Изготовитель
"Витали С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Vitali S.r.l., Via G.Mazzini 4 40010 Fraz. San Marino Bentivoglio (BO) Italia
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Vitali S.r.l., Via G.Mazzini 4 40010 Fraz. San Marino Bentivoglio (BO) Italia
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
119630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Vitali S.r.l., Via G.Mazzini 4 40010 Fraz. San Marino Bentivoglio (BO) Italia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Т5 Master
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Т5 Evo Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Т5 Еvо Plus Cart
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
V8 Touch
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
V8 Touch Cart
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
CLIP6
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)