РЗН 2019/8329
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8329
Наименование
Светильники медицинские передвижные "ЭМАЛЕД" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-017-46655261-2018варианты исполнения:
I. Светильник медицинский передвижной с аварийным питанием регулируемый "ЭМАЛЕД 602 АП" (хирургический) в составе:
1. Блок освещения - 1 шт.
2. Консоль пружинная - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Штатив - 1 шт.
5. Опора - 1 шт.
6. Стойка - 1 шт.
7. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
8. Ручка стерилизуемая - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления - 1 шт.
2. Пульт управления сенсорный - 1 шт.
3. Пульт управления переносной - 1 шт.
4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт.
5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт.
8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт.
9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт.
II. Светильник медицинский передвижной регулируемый "ЭМАЛЕД 602 П" (хирургический) в составе:
1. Блок освещения - 1 шт.
2. Консоль пружинная - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Штатив - 1 шт.
5. Опора - 1 шт.
6. Стойка - 1 шт.
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации. - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления - 1 шт.
2. Пульт управления сенсорный - 1 шт.
3. Пульт управления переносной - 1 шт.
4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт.
5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт.
8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт.
9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт.
III. Светильник медицинский передвижной с аварийным питанием регулируемый "ЭМАЛЕД 402 АП" (хирургический) в составе:
1. Блок освещения - 1 шт.
2. Консоль пружинная - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Штатив - 1 шт.
5. Опора - 1 шт.
6. Стойка - 1 шт.
7. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
8. Ручка стерилизуемая - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления - 1 шт.
2. Пульт управления сенсорный - 1 шт.
3. Пульт управления переносной - 1 шт.
4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт.
5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт.
8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт.
9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт.
IV. Светильник медицинский передвижной регулируемый "ЭМАЛЕД 402 П" (хирургический) в составе:
1. Блок освещения - 1 шт.
2. Консоль пружинная - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Штатив - 1 шт.
5. Опора - 1 шт.
6. Стойка - 1 шт.
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации. - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления - 1 шт.
2. Пульт управления сенсорный - 1 шт.
3. Пульт управления переносной - 1 шт.
4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт.
5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт.
8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт.
9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт.
V. Светильник медицинский передвижной с аварийным питанием регулируемый
"ЭМАЛЕД 202 АП" (хирургический) в составе:
1. Блок освещения - 1 шт.
2. Консоль пружинная - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Кронштейн в сборе - 1 шт.
5. Опора - 1 шт.
6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации. - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления - 1 шт.
2. Пульт управления сенсорный - 1 шт.
3. Пульт управления переносной - 1 шт.
4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт.
5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт.
8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт.
9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт.
VI. Светильник медицинский передвижной регулируемый "ЭМАЛЕД 202 П" (хирургический) в составе:
1. Блок освещения - 1 шт.
2. Консоль пружинная - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Кронштейн в сборе - 1 шт.
5. Опора - 1 шт.
6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации. - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления - 1 шт.
2. Пульт управления сенсорный - 1 шт.
3. Пульт управления переносной - 1 шт.
4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт.
5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт.
8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт.
9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт.
I. Светильник медицинский передвижной с аварийным питанием регулируемый "ЭМАЛЕД 602 АП" (хирургический) в составе:
1. Блок освещения - 1 шт.
2. Консоль пружинная - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Штатив - 1 шт.
5. Опора - 1 шт.
6. Стойка - 1 шт.
7. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
8. Ручка стерилизуемая - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления - 1 шт.
2. Пульт управления сенсорный - 1 шт.
3. Пульт управления переносной - 1 шт.
4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт.
5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт.
8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт.
9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт.
II. Светильник медицинский передвижной регулируемый "ЭМАЛЕД 602 П" (хирургический) в составе:
1. Блок освещения - 1 шт.
2. Консоль пружинная - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Штатив - 1 шт.
5. Опора - 1 шт.
6. Стойка - 1 шт.
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации. - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления - 1 шт.
2. Пульт управления сенсорный - 1 шт.
3. Пульт управления переносной - 1 шт.
4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт.
5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт.
8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт.
9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт.
III. Светильник медицинский передвижной с аварийным питанием регулируемый "ЭМАЛЕД 402 АП" (хирургический) в составе:
1. Блок освещения - 1 шт.
2. Консоль пружинная - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Штатив - 1 шт.
5. Опора - 1 шт.
6. Стойка - 1 шт.
7. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
8. Ручка стерилизуемая - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления - 1 шт.
2. Пульт управления сенсорный - 1 шт.
3. Пульт управления переносной - 1 шт.
4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт.
5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт.
8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт.
9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт.
IV. Светильник медицинский передвижной регулируемый "ЭМАЛЕД 402 П" (хирургический) в составе:
1. Блок освещения - 1 шт.
2. Консоль пружинная - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Штатив - 1 шт.
5. Опора - 1 шт.
6. Стойка - 1 шт.
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации. - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления - 1 шт.
2. Пульт управления сенсорный - 1 шт.
3. Пульт управления переносной - 1 шт.
4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт.
5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт.
8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт.
9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт.
V. Светильник медицинский передвижной с аварийным питанием регулируемый
"ЭМАЛЕД 202 АП" (хирургический) в составе:
1. Блок освещения - 1 шт.
2. Консоль пружинная - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Кронштейн в сборе - 1 шт.
5. Опора - 1 шт.
6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации. - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления - 1 шт.
2. Пульт управления сенсорный - 1 шт.
3. Пульт управления переносной - 1 шт.
4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт.
5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт.
8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт.
9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт.
VI. Светильник медицинский передвижной регулируемый "ЭМАЛЕД 202 П" (хирургический) в составе:
1. Блок освещения - 1 шт.
2. Консоль пружинная - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Кронштейн в сборе - 1 шт.
5. Опора - 1 шт.
6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации. - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления - 1 шт.
2. Пульт управления сенсорный - 1 шт.
3. Пульт управления переносной - 1 шт.
4. Пульт управления видеокамерой - 1 шт.
5. Видеокамера Tamron MP1010M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
6. Видеокамера Tamron MP1110M-VC с приемником беспроводной системы WHDI -
1 шт.
7. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd IPG-53H20AF - 1 шт.
8. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81820S - 1 шт.
9. Видеокамера Hangzhou Xiongmai Technology Со., Ltd JZC-N81840 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8329
Дата РУ
25.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33444
Изготовитель
ЗАО "Завод ЭМА"
Фактический адрес изготовителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Юридический адрес изготовителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
129360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "Завод ЭМА", Россия, 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские передвижные "ЭМАЛЕД" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-017-46655261-2018 I. Светильник медицинский передвижной с аварийным питанием регулируемый "ЭМАЛЕД 602 АП" (хирургический) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские передвижные "ЭМАЛЕД" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-017-46655261-2018 II. Светильник медицинский передвижной регулируемый "ЭМАЛЕД 602 П" (хирургический) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские передвижные "ЭМАЛЕД" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-017-46655261-2018 III. Светильник медицинский передвижной с аварийным питанием регулируемый "ЭМАЛЕД 402 АП" (хирургический) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские передвижные "ЭМАЛЕД" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-017-46655261-2018 IV. Светильник медицинский передвижной регулируемый "ЭМАЛЕД 402 П" (хирургический) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские передвижные "ЭМАЛЕД" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-017-46655261-2018 V. Светильник медицинский передвижной с аварийным питанием регулируемый "ЭМАЛЕД 202 АП" (хирургический) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские передвижные "ЭМАЛЕД" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-017-46655261-2018 VI. Светильник медицинский передвижной регулируемый "ЭМАЛЕД 202 П" (хирургический) в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)