РЗН 2019/8314
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8314
Наименование
Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "25-ОН Витамин D Набор реагентов (Alinity i 25-ОН Vitamin D Reagent Kit)"в следующих вариантах исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i 25-ОН Vitamin D Microparticles) - 2 x 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i 25-OH Vitamin D Conjugate) - 2 x 6,1 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i 25-OH Vitamin D Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл.
4. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i 25-ОН Vitamin D Microparticles) - 2 x 27,0 мл.
2. Конъюгат (Alinity i 25-OH Vitamin D Conjugate) - 2 x 26,5 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i 25-OH Vitamin D Assay Diluent) - 2 x 47,1 мл.
4. Инструкция по применению.
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i 25-ОН Vitamin D Microparticles) - 2 x 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i 25-OH Vitamin D Conjugate) - 2 x 6,1 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i 25-OH Vitamin D Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл.
4. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i 25-ОН Vitamin D Microparticles) - 2 x 27,0 мл.
2. Конъюгат (Alinity i 25-OH Vitamin D Conjugate) - 2 x 26,5 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i 25-OH Vitamin D Assay Diluent) - 2 x 47,1 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8314
Дата РУ
23.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28717
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
323840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
I.Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «25-ОН Витамин D Реагенты (Alinity i 25-ОН Vitamin D Reagent Kit)» 2 картриджа по 100 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
II. Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «25-ОН Витамин D Реагенты (Alinity i 25-ОН Vitamin D Reagent Kit)» 2 картриджа по 500 тестов
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)