РЗН 2019/8308
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8308
Наименование
Набор реагентов для универсального/высокочувствительного определения С-реактивного белка латекс-усиленным иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке и плазме крови (СРБ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ/ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ) по ТУ 21.20.23.110-001-18068323-2017в составе:
I. Набор реагентов, варианты исполнения:
1.1. Реагент 1 (буферно-солевой раствор, содержащий HEPES, 10 ммоль/л; полиэтиленгликоль 6000, 2.5%; аммония ацетат, 20 ммоль/л; натрия хлорид, 150 ммоль/л) - 1 флакон (65 мл).
1.2. Реагент 2 (суспензия латексных частиц, покрытых антителами к С-реактивному белку человека; фосфатно-солевой буфер, 10 ммоль/л; Tween 20, не более 0.1%) - 1 флакон (21 мл).
2.1. Реагент 1 (буферно-солевой раствор, содержащий HEPES, 10 ммоль/л; полиэтиленгликоль 6000, 2.5%; аммония ацетат, 20 ммоль/л; натрия хлорид, 150 ммоль/л) - 2 флакона по 65 мл.
2.2. Реагент 2 (суспензия латексных частиц, покрытых антителами к С-реактивному белку человека; фосфатно-солевой буфер, 10 ммоль/л; Tween 20, не более 0.1%) - 2 флакона по 21 мл.
3.1. Реагент 1 (буферно-солевой раствор, содержащий HEPES, 10 ммоль/л; полиэтиленгликоль 6000, 2.5%; аммония ацетат, 20 ммоль/л; натрия хлорид, 150 ммоль/л) - 1 канистра 750 мл.
3.2. Реагент 2 (суспензия латексных частиц, покрытых антителами к С-реактивному белку человека; фосфатно-солевой буфер, 10 ммоль/л; Tween 20, не более 0.1%) - 1 канистра 250 мл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
I. Набор реагентов, варианты исполнения:
1.1. Реагент 1 (буферно-солевой раствор, содержащий HEPES, 10 ммоль/л; полиэтиленгликоль 6000, 2.5%; аммония ацетат, 20 ммоль/л; натрия хлорид, 150 ммоль/л) - 1 флакон (65 мл).
1.2. Реагент 2 (суспензия латексных частиц, покрытых антителами к С-реактивному белку человека; фосфатно-солевой буфер, 10 ммоль/л; Tween 20, не более 0.1%) - 1 флакон (21 мл).
2.1. Реагент 1 (буферно-солевой раствор, содержащий HEPES, 10 ммоль/л; полиэтиленгликоль 6000, 2.5%; аммония ацетат, 20 ммоль/л; натрия хлорид, 150 ммоль/л) - 2 флакона по 65 мл.
2.2. Реагент 2 (суспензия латексных частиц, покрытых антителами к С-реактивному белку человека; фосфатно-солевой буфер, 10 ммоль/л; Tween 20, не более 0.1%) - 2 флакона по 21 мл.
3.1. Реагент 1 (буферно-солевой раствор, содержащий HEPES, 10 ммоль/л; полиэтиленгликоль 6000, 2.5%; аммония ацетат, 20 ммоль/л; натрия хлорид, 150 ммоль/л) - 1 канистра 750 мл.
3.2. Реагент 2 (суспензия латексных частиц, покрытых антителами к С-реактивному белку человека; фосфатно-солевой буфер, 10 ммоль/л; Tween 20, не более 0.1%) - 1 канистра 250 мл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2019/8308
Дата РУ
22.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29972
Изготовитель
ООО "Миранта Диагностикс"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Институтская, д. 7, пом. 25, 26
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Институтская, д. 7, пом. 25, 26
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
116120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Миранта Диагностикс", 142290, Россия, Московская обл., г. Пущино, ул. Институтская, д. 7, пом. 25, 26
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116120
Набор реагентов для универсального/высокочувствительного определения С-реактивного белка латекс-усиленным иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке и плазме крови (СРБ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ/ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ)» по ТУ 21.20.23.110-001-18068323-2017.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)