РЗН 2019/8306

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8306
Наименование
Пластины ARIX имплантируемые для внутренней ортопедической фиксации костей с помощью винтовварианты исполнения:
1. Пластина ARIX Ankle System Bone Plate, в составе:
1.1. Пластина ARIX Ankle System Bone Plate, в следующих исполнениях:
35-DLFI-003-L; 35-DLFI-004-L; 35-DLFI-005-L; 35-DLFI-006-L; 35-DLFI-007-L;
35-DLFI-008-L; 35-DLFI-003-R; 35-DLFI-004-R; 35-DLFI-005-R; 35-DLFI-006-R;
35-DLFI-007-R; 35-DLFI-008-R; 35-DLST-003; 35-DLST-004; 35-DLST-005; 35-DLST-006; 35-DLST-007; 35-DLST-008; 35-DLST-009; 35-DLST-010.
1.2. Краткая инструкция по эксплуатации.
1.3. Инструкция по эксплуатации (при необходимости).
2. Пластина ARIX Foot System Bone Plate, в составе:
2.1. Пластина ARIX Foot System Bone Plate, в следующих исполнениях:
F28-ST-002; F28-ST-102; F28-ST-004; F28-ST-005; F28-ST-006; F28-GR-007;
F28-GR-008; F28-GR-009; F28-HL-009; F28-HL-109; F28-HR-009; F28-HR-109;
F28-TP-006; F28-TP-007; F28-HP-010; F35-CR-009; F35-CR-012-13; F35-CR-012-16;
F35-CR-112-13; F35-CR-112-16; F35-CL-009; F35-CL-012-13; F35-CL-012-16;
F35-CL-112-13; F35-CL-112-16.
2.2. Краткая инструкция по эксплуатации.
2.3. Инструкция по эксплуатации (при необходимости).
3. Пластина ARIX Hand System Bone Plate, в составе:
3.1. Пластина ARIX Hand System Bone Plate, в следующих исполнениях:
H1-ZZ-016; H1-ST-104; H1-ST-006; H1-ST-016; H1-ST-216; H1-LL-005; H1-LR-005;
H1-TP-007; H1-TP-008; H1-TP-010; H1-TP-011; H1-TP-012; H1-PL-005; H1-PR-005;
H1-QD-006; H1-QD-106; H1-QD-108; H1-QD-110; H1-QD-112; H1-QD-206-L;
H1-QD-306-L; H1-QD-408-L; H1-QD-206-R; H1-QD-306-R; H1-QD-408-R; H1-YP-006;
H1-YP-006A; H1-HK-001; H1-SQ-004; H1-SQ-104; H1-SQ-204; H2-ZZ-016; H2-ST-104; H2-ST-006; H2-ST-016; H2-ST-216; H2-ST-104-CP; H2-ST-105-CP; H2-ST-106-CP;
H2-ST-208-CP; H2-LL-006; H2-LL-006-CP; H2-LL-010-CP; H2-LR-006; H2-LR-006-CP; H2-LR-010-CP; H2-PL-006; H2-PR-006; H2-TP-006; H2-TP-007; H2-TP-011; H2-TP-012; H2-TP-006-CP; H2-TP-010-CP; H2-QD-006; H2-QD-106; H2-QD-108; H2-QD-110;
H2-QD-112; H2-QD-206-L; H2-QD-306-L; H2-QD-408-L; H2-QD-206-R; H2-QD-306-R; H2-QD-408-R; H2-YP-007; H2-SQ-104; H2-SQ-204; H2-SQ-304-L; H2-SQ-304-R;
H1L-ST-006; H1L-ST-016; H1L-ST-104; H1L-QD-112; H1L-QD-408-L; H1L-QD-408-R; H1L-TP-007; H1L-TP-008; H1L-TP-011; H1L-TP-012; H1L-YP-006; H1L-LL-005;
H1L-LR-005; H1L-PL-005; H1L-PR-005; H2L-ST-004; H2L-ST-006; H2L-ST-016;
H2L-ST-104-13; H2L-ST-105-13; H2L-ST-106-13; H2L-ST-208-13; H2L-TP-007;
H2L-TP-008; H2L-TP-006-13; H2L-TP-010-13; H2L-LL-006; H2L-LL-006-13;
H2L-LL-010-13; H2L-LR-006; H2L-LR-006-13; H2L-LR-010-13; H2L-QD-006;
H2L-QD-008; H2L-YP-006; H2L-YP-007.
3.2. Краткая инструкция по эксплуатации.
3.3. Инструкция по эксплуатации (при необходимости).
4. Пластина ARIX Wrist System Bone Plate, в составе:
4.1. Пластина ARIX Wrist System Bone Plate, в следующих исполнениях:
25-DLUL-006; 25-DLUL-106; 25-DLUL-008; 25-DLUL-108; 25-DVRA-109-L;
25-DVRA-110-L; 25-DVRA-111-L; 25-DVRA-209-L; 25-DVRA-210-L; 25-DVRA-211-L; 25-DVRA-309-L; 25-DVRA-311-L; 25-DVRA-109-R; 25-DVRA-110-R; 25-DVRA-111-R; 25-DVRA-209-R; 25-DVRA-210-R; 25-DVRA-211-R; 25-DVRA-309-R; 25-DVRA-311-R; 25V-DLUL-006-H1; 25V-DLUL-106-H1; 25V-DLUL-007-H2; 25V-DLUL-107-H2;
25V-DLUL-006-H2; 25V-DLUL-106-H2; 25V-DLUL-007-H3; 25V-DLUL-107-H3.
4.2. Краткая инструкция по эксплуатации.
4.3. Инструкция по эксплуатации (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2019/8306
Дата РУ
22.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29874
Заявитель
ООО "Нико Интернэшнл Групп"
Фактический адрес заявителя
115533, Россия, Москва, пр-т Андропова, д. 22, БЦ "Нагатинский"
Юридический адрес заявителя
109052, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 104, корп. 3, подвал пом. 1, комн. 9, офис 29
Изготовитель
"Джейл Медикал Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Jeil Medical Corporation, 702-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Jeil Medical Corporation, 702-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
Вид
329870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Jeil Medical Corporation, 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, 08378, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329870
Пластины ARIX имплантируемые для внутренней ортопедической фиксации костей с помощью винтов 2. Пластина ARIX Foot System Bone Plate, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329870
Пластины ARIX имплантируемые для внутренней ортопедической фиксации костей с помощью винтов 3. Пластина ARIX Hand System Bone Plate, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329870
Пластины ARIX имплантируемые для внутренней ортопедической фиксации костей с помощью винтов 4. Пластина ARIX Wrist System Bone Plate, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329870
Пластины ARIX имплантируемые для внутренней ортопедической фиксации костей с помощью винтов 1. Пластина ARIX Ankle System Bone Plate, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)