РЗН 2019/8305
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8305
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор гемостатический FLOSEAL безыгольныйв вариантах исполнения:
I. Набор гемостатический FLOSEAL безыгольный, 5 мл, в составе:
1. Матрица гемостатическая на основе желатина FLOSEAL в шприце, 5 мл - 1 шт.
2. Шприц с гнездовым коннектором типа Люэр, 5 мл - 1 шт.
3. Наконечник адаптера - 2 шт.
4. Наконечник эластичный для доставки - 1 шт.
5. Тромбин человеческий во флаконе, 2500 МЕ - 1 шт.
6. Адаптер для флакона безыгольный - 1 шт.
7. Раствор натрия хлорида 0,9 % в ампуле, 5 мл - 1 шт.
8. Инструкция по применению.
II. Набор гемостатический FLOSEAL безыгольный, 10 мл, в составе:
1. Матрица гемостатическая на основе желатина FLOSEAL в шприце, 10 мл - 1 шт.
2. Шприц с удлинителями упора для пальцев, 10 мл - 1 шт.
3. Наконечник адаптера - 2 шт.
4. Наконечник эластичный для доставки - 1 шт.
5. Коннектор типа Люэр - 1 шт.
6. Тромбин человеческий во флаконе, 5000 МЕ - 1 шт.
7. Адаптер для флакона безыгольный - 1 шт.
8. Раствор натрия хлорида 0,9 % в ампуле, 10 мл - 1 шт.
9. Инструкция по применению.
I. Набор гемостатический FLOSEAL безыгольный, 5 мл, в составе:
1. Матрица гемостатическая на основе желатина FLOSEAL в шприце, 5 мл - 1 шт.
2. Шприц с гнездовым коннектором типа Люэр, 5 мл - 1 шт.
3. Наконечник адаптера - 2 шт.
4. Наконечник эластичный для доставки - 1 шт.
5. Тромбин человеческий во флаконе, 2500 МЕ - 1 шт.
6. Адаптер для флакона безыгольный - 1 шт.
7. Раствор натрия хлорида 0,9 % в ампуле, 5 мл - 1 шт.
8. Инструкция по применению.
II. Набор гемостатический FLOSEAL безыгольный, 10 мл, в составе:
1. Матрица гемостатическая на основе желатина FLOSEAL в шприце, 10 мл - 1 шт.
2. Шприц с удлинителями упора для пальцев, 10 мл - 1 шт.
3. Наконечник адаптера - 2 шт.
4. Наконечник эластичный для доставки - 1 шт.
5. Коннектор типа Люэр - 1 шт.
6. Тромбин человеческий во флаконе, 5000 МЕ - 1 шт.
7. Адаптер для флакона безыгольный - 1 шт.
8. Раствор натрия хлорида 0,9 % в ампуле, 10 мл - 1 шт.
9. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8305
Дата РУ
15.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68453
Заявитель
АО Компания "Бакстер"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Бакстер Хелскеа СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Baxter Healthcare SA, Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark (Opfikon), Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Baxter Healthcare SA, Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark (Opfikon), Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.10.132
Класс риска
3
Вид
284240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Baxter Healthcare Corporation, 21026 Alexander Court, Hayward CA 94545, USA.
2. Takeda Manufacturing Austria AG, Industriestrasse 67, 1221, Vienna, Austria.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284240
Набор гемостатический FLOSEAL безыгольный
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор гемостатический FLOSEAL безыгольныйв вариантах исполнения:
I. Набор гемостатический FLOSEAL безыгольный, 5 мл, в составе:
1. Матрица гемостатическая на основе желатина FLOSEAL в шприце, 5 мл - 1 шт.
2. Шприц с гнездовым коннектором типа Люэр, 5 мл - 1 шт.
3. Наконечник адаптера - 2 шт.
4. Наконечник эластичный для доставки - 1 шт.
5. Тромбин человеческий во флаконе, 2500 МЕ - 1 шт.
6. Адаптер для флакона безыгольный - 1 шт.
7. Раствор натрия хлорида 0,9 % в ампуле, 5 мл - 1 шт.
8. Инструкция по применению.
II. Набор гемостатический FLOSEAL безыгольный, 10 мл, в составе:
1. Матрица гемостатическая на основе желатина FLOSEAL в шприце, 10 мл - 1 шт.
2. Шприц с удлинителями упора для пальцев, 10 мл - 1 шт.
3. Наконечник адаптера - 2 шт.
4. Наконечник эластичный для доставки - 1 шт.
5. Коннектор типа Люэр - 1 шт.
6. Тромбин человеческий во флаконе, 5000 МЕ - 1 шт.
7. Адаптер для флакона безыгольный - 1 шт.
8. Раствор натрия хлорида 0,9 % в ампуле, 10 мл - 1 шт.
9. Инструкция по применению.
РЗН 2019/8305
18.04.2019
АО Компания "Бакстер"
21.20.10.132
284240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)