РЗН 2019/8301
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8301
Наименование
Набор реагентов для количественного определения концентрации гемоглобина A1c в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом "ГЛИКОГЕМОГЛОБИН HbA1c АБРИС+" ТУ 21.20.23-095-27428909-2017в составе:
1. Реагенты для количественного определения гемоглобина А1с:
- «Реагент 1»: Латексные частицы полистирола в буфере, 1 флакон объемом 30 мл;
- «Реагент 2»: Мышиные моноклональные антитела к человеческому HbA1c в буфере, 1 флакон объёмом 10 мл;
- «Реагент 3»: Козьи поликлональные антитела IgG в буфере, 1 флакон объемом 5 мл;
- «Реагент 4»: Лизирующий реагент в буфере, 1 флакон объемом 125 мл.
2. Паспорт.
3. Инструкция по применению.
1. Реагенты для количественного определения гемоглобина А1с:
- «Реагент 1»: Латексные частицы полистирола в буфере, 1 флакон объемом 30 мл;
- «Реагент 2»: Мышиные моноклональные антитела к человеческому HbA1c в буфере, 1 флакон объёмом 10 мл;
- «Реагент 3»: Козьи поликлональные антитела IgG в буфере, 1 флакон объемом 5 мл;
- «Реагент 4»: Лизирующий реагент в буфере, 1 флакон объемом 125 мл.
2. Паспорт.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8301
Дата РУ
18.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32447
Изготовитель
ООО "НПФ "АБРИС+"
Фактический адрес изготовителя
196006, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес изготовителя
196006, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
128860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", Россия, 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128860
1. Набор реагентов для количественного определения концентрации гемоглобина А1с в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом » «ГЛИКОГЕМОГЛОБИН HbAlc АБРИС+»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128860
2. Набор реагентов для количественного определения концентрации гемоглобина А1с в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом » «ГЛИКОГЕМОГЛОБИН HbAlc АБРИС+»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128860
3. Набор реагентов для количественного определения концентрации гемоглобина А1с в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом » «ГЛИКОГЕМОГЛОБИН HbAlc АБРИС+»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128860
4. Набор реагентов для количественного определения концентрации гемоглобина А1с в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом » «ГЛИКОГЕМОГЛОБИН HbAlc АБРИС+»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)