РЗН 2019/8293
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8293
Наименование
Устройства для проведения рентгенэндоваскулярных процедур в отдельных упаковкахварианты исполнения:
1. Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-F (каталожный номер FLTF2030S).
2. Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-R (каталожный номер FLTR2030S).
3. Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-S (каталожный номер FLTS2030S).
4. Гемостатический Игрек Коннектор типа пуш-клик Connect-PC (каталожные номера CPC 7F, CPC 8F).
5. Гемостатический Игрек Коннектор типа пуш-пул Connect-PP (каталожные номера CPP 7F, CPP 8F).
6. Устройство для введения контрастного вещества Assure (каталожные номера ACS -10 RRR, ACS -12 RRR, ACS -10 FRR, ACS -12 FRR).
7. Давящая повязка Cleargrip (каталожный номер CLGLS).
8. Устройство для закрытия трансрадиального доступа Protect (каталожные номера PRTSS, PRTLS).
1. Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-F (каталожный номер FLTF2030S).
2. Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-R (каталожный номер FLTR2030S).
3. Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-S (каталожный номер FLTS2030S).
4. Гемостатический Игрек Коннектор типа пуш-клик Connect-PC (каталожные номера CPC 7F, CPC 8F).
5. Гемостатический Игрек Коннектор типа пуш-пул Connect-PP (каталожные номера CPP 7F, CPP 8F).
6. Устройство для введения контрастного вещества Assure (каталожные номера ACS -10 RRR, ACS -12 RRR, ACS -10 FRR, ACS -12 FRR).
7. Давящая повязка Cleargrip (каталожный номер CLGLS).
8. Устройство для закрытия трансрадиального доступа Protect (каталожные номера PRTSS, PRTLS).
Номер РУ
РЗН 2019/8293
Дата РУ
22.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31074
Заявитель
ООО "КардиоПроект"
Фактический адрес заявителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Малый Сампсониевский пр-кт, д. 2, лит. А, офис 4В308
Юридический адрес заявителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Малый Сампсониевский пр-кт, д. 2, лит. А, офис 4В308
Изготовитель
"Фриш Медикал Девайсес ЛЛП"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Frisch Medical Devices LLP, 04, Hillora Residency, Opp Vastrapur Fountain, Sardar Chowk, Vastrapur, Ahemdabad - 380015, Gujarat, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Frisch Medical Devices LLP, 04, Hillora Residency, Opp Vastrapur Fountain, Sardar Chowk, Vastrapur, Ahemdabad - 380015, Gujarat, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Frisch Medical Devices LLP, Plot No. 89, Achhad Ind Area, Achhad, Tal - Talasari, Dist-Palghar, Maharashtra - 401606, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
1. Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-F (каталожный номер FLTF2030S) - 165000.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
2.Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-R (каталожный номер FLTR2030S) - 165000.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
3. Раздувающее устройство для ЧТКА Flute-S (каталожный номер FLTS2030S) - 165000.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247430
4. Гемостатический Игрек Коннектор типа пуш-клик Connect-PC (каталожные номера CPC 7F, CPC 8F) - 247430.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247430
5. Гемостатический Игрек Коннектор типа пуш-пул Connect ?PP (каталожные номера CPP 7F, CPP 8F) - 247430.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238690
6.Устройство для введения контрастного вещества Assure (каталожные номера ACS -10 RRR, ACS -12 RRR, ACS -10 FRR, ACS -12 FRR) - 238690.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259840
7. Давящая повязка Cleargrip (каталожный номер CLGLS) - 259840.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118610
8. Устройство для закрытия трансрадиального доступа Protect (каталожные номера PRTSS, PRTLS) - 118610.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)