РЗН 2019/8292
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8292
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения концентрации гемоглобина A1c в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом "КАЛИБРАТОРЫ ГЛИКОГЕМОГЛОБИНА HbA1c АБРИС+" ТУ 21.20.23-097-27428909-2017в составе:
1. Калибраторы для количественного определения гемоглобина А1с:
- «Калибратор 1» Раствор на основе крови человека (эритроциты); азид натрия 0,95 г/л, 1 флакон объемом 0,25 мл;
- «Калибратор 2» Раствор на основе крови человека (эритроциты); азид натрия 0,95 г/л, 1 флакон объемом 0,25 мл;
- «Калибратор 3» Раствор на основе крови человека (эритроциты); азид натрия 0,95 г/л, 1 флакон объемом 0,25 мл;
- «Калибратор 4» Раствор на основе крови человека (эритроциты); азид натрия 0,95 г/л, 1 флакон объемом 0,25 мл.
2. Паспорт.
3. Инструкция по применению.
1. Калибраторы для количественного определения гемоглобина А1с:
- «Калибратор 1» Раствор на основе крови человека (эритроциты); азид натрия 0,95 г/л, 1 флакон объемом 0,25 мл;
- «Калибратор 2» Раствор на основе крови человека (эритроциты); азид натрия 0,95 г/л, 1 флакон объемом 0,25 мл;
- «Калибратор 3» Раствор на основе крови человека (эритроциты); азид натрия 0,95 г/л, 1 флакон объемом 0,25 мл;
- «Калибратор 4» Раствор на основе крови человека (эритроциты); азид натрия 0,95 г/л, 1 флакон объемом 0,25 мл.
2. Паспорт.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8292
Дата РУ
18.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32449
Изготовитель
ООО "НПФ "АБРИС+"
Фактический адрес изготовителя
196006, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес изготовителя
196006, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
129040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", Россия, 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129040
Набор калибраторов для количественного определения концентрации гемоглобина А1с в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом» «КАЛИБРАТОРЫ ГЛИКОГЕМОГЛОБИНА HbAlc АБРИС+» ТУ 21.20.23-097-27428909-2017
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)