РЗН 2019/8286
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8286
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных плазм для количественного определения D-димера в плазме крови (Тех-D-димер контроль) по ТУ 21.20.23-077-42349142-2018варианты исполнения:
I. Вариант исполнения № 1, в составе:
1. Набор реагентов:
- контрольная плазма (низкий уровень), на 1 мл ? 1 фл.;
- контрольная плазма (высокий уровень), на 1 мл ? 1 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения № 1, в составе:
1. Набор реагентов:
- контрольная плазма (низкий уровень), на 1 мл ? 5 фл.;
- контрольная плазма (высокий уровень), на 1 мл ? 5 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Один флакон контрольной плазмы набора «Тех-D-димер контроль» рассчитан на проведение до 15 контрольных измерений при расходе раствора реагента по 55 мкл
на 1 определение.
I. Вариант исполнения № 1, в составе:
1. Набор реагентов:
- контрольная плазма (низкий уровень), на 1 мл ? 1 фл.;
- контрольная плазма (высокий уровень), на 1 мл ? 1 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения № 1, в составе:
1. Набор реагентов:
- контрольная плазма (низкий уровень), на 1 мл ? 5 фл.;
- контрольная плазма (высокий уровень), на 1 мл ? 5 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Один флакон контрольной плазмы набора «Тех-D-димер контроль» рассчитан на проведение до 15 контрольных измерений при расходе раствора реагента по 55 мкл
на 1 определение.
Номер РУ
РЗН 2019/8286
Дата РУ
24.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83761
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
217980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217980
«Набор контрольных плазм для количественного определения D-димера в плазме крови (Тех-D-димер контроль)» по ТУ 21.20.23-077-42349142-2018, Комплектация № 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217980
«Набор контрольных плазм для количественного определения D-димера в плазме крови (Тех-D-димер контроль)» по ТУ 21.20.23-077-42349142-2018, Комплектация № 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных плазм для количественного определения D-димера в плазме крови (Тех-D-димер контроль) по ТУ 21.20.23-077-42349142-2018варианты исполнения:
I. Вариант исполнения № 1, в составе:
1. Набор реагентов:
- контрольная плазма (низкий уровень), на 1 мл ? 1 фл.;
- контрольная плазма (высокий уровень), на 1 мл ? 1 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения № 1, в составе:
1. Набор реагентов:
- контрольная плазма (низкий уровень), на 1 мл ? 5 фл.;
- контрольная плазма (высокий уровень), на 1 мл ? 5 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Один флакон контрольной плазмы набора «Тех-D-димер контроль» рассчитан на проведение до 15 контрольных измерений при расходе раствора реагента по 55 мкл
на 1 определение.
РЗН 2019/8286
27.08.2019
21.20.23.111
217980
Набор контрольных плазм для количественного определения D-димера в плазме крови (Тех-D-димер контроль) по ТУ 21.20.23-077-42349142-2018варианты исполнения:
I. Вариант исполнения № 1, в составе:
1. Набор реагентов:
- контрольная плазма (низкий уровень), на 1 мл ? 1 фл.;
- контрольная плазма (высокий уровень), на 1 мл ? 1 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения № 1, в составе:
1. Набор реагентов:
- контрольная плазма (низкий уровень), на 1 мл ? 5 фл.;
- контрольная плазма (высокий уровень), на 1 мл ? 5 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Один флакон контрольной плазмы набора «Тех-D-димер контроль» рассчитан на проведение до 15 контрольных измерений при расходе раствора реагента по 55 мкл
на 1 определение.
РЗН 2019/8286
15.04.2019
21.20.23.111
217980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)