РЗН 2019/8282
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8282
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity I «25-ОН Витамин D Калибраторы (Alinity i 25-OH Vitamin D Calibrators)»Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения 25-OH витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «25-OH Витамин D Калибраторы (Alinity i 25-OH Vitamin D Calibrators)», в составе:
1. Калибратор А (Alinity i 25-OH Vitamin D Сalibrator A) ? 1 x 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i 25-OH Vitamin D Сalibrator B) ? 1 x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i 25-OH Vitamin D Сalibrator C) ? 1 x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i 25-OH Vitamin D Сalibrator D)? 1 x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i 25-OH Vitamin D Сalibrator E) ? 1 x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i 25-OH Vitamin D Сalibrator F) ? 1 x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор А (Alinity i 25-OH Vitamin D Сalibrator A) ? 1 x 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i 25-OH Vitamin D Сalibrator B) ? 1 x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i 25-OH Vitamin D Сalibrator C) ? 1 x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i 25-OH Vitamin D Сalibrator D)? 1 x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i 25-OH Vitamin D Сalibrator E) ? 1 x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i 25-OH Vitamin D Сalibrator F) ? 1 x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8282
Дата РУ
29.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90560
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Фактический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
304530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение), Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
304530
«Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «25-ОН Витамин D Калибраторы (Alinity i 25-ОН Vitamin D Calibrators)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "25-ОН Витамин D Калибраторы (Alinity i 25-ОН Vitamin D Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i 25-ОН Vitamin D Calibrator A) - 1 x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i 25-OH Vitamin D Calibrator B) - 1 x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i 25-OH Vitamin D Calibrator C) - 1 x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i 25-OH Vitamin D Calibrator D) - 1 x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i 25-OH Vitamin D Calibrator E) - 1 x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i 25-OH Vitamin D Calibrator F) - 1 x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2019/8282
09.04.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
304530
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)