РЗН 2019/8265
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8265
Наименование
Аппарат слуховой цифровой заушный ENYA, c принадлежностямиВарианты исполнения:
I. Аппарат слуховой цифровой заушный ENYA мощный, в исполнениях:
1. HI,EY488-DW, в составе:
1.1. Звуковод для подростков (при необходимости).
1.2. Звуковод для взрослых (при необходимости).
1.3. Детский звуковод (при необходимости).
1.4. Детский звуковод с фильтром (при необходимости).
1.5. Звуковод для подростков с фильтром (при необходимости).
1.6. Звуковод для взрослых с фильтром (при необходимости).
1.7. Металлический звуковод детский (при необходимости).
1.8. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
1.9. Тонкие трубочки разных размеров для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки - не более 50 шт. (при необходимости).
1.10. Вкладыши разных размеров для тонких трубочек - не более 20 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
1.11. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
1.12. Электроакустический компонент, в составе:
- микрофон;
- усилитель;
- громкоговоритель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный - 2 шт., синий - 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Фильтры для звуковода - 4 шт.
14. Магнит "Автофон".
15. Инструмент для снятия корпуса.
16. Коробка для тонких звуководов пустая.
17. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка
к нему.
18. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
19. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
20. Адаптер для тонкой трубочки.
21. Цветной маркер красный - не более 5 шт.
22. Цветной маркер синий - не более 5 шт.
23. Заглушка на регулятор громкости.
24. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
2. HI,EY388-DW, в составе:
2.1. Звуковод для подростков (при необходимости).
2.2. Звуковод для взрослых (при необходимости).
2.3. Детский звуковод (при необходимости).
2.4. Детский звуковод с фильтром (при необходимости).
2.5. Звуковод для подростков с фильтром (при необходимости).
2.6. Звуковод для взрослых с фильтром (при необходимости).
2.7. Металлический звуковод детский (при необходимости).
2.8. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
2.9. Тонкие трубочки разных размеров для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки - не более 50 шт. (при необходимости).
2.10. Вкладыши разных размеров для тонких трубочек - не более 20 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
2.11. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
2.12. Электроакустический компонент, в составе:
- микрофон;
- усилитель;
- громкоговоритель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный - 2 шт., синий - 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Фильтры для звуковода - 4 шт.
14. Магнит "Автофон".
15. Инструмент для снятия корпуса.
16. Коробка для тонких звуководов пустая.
17. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка
к нему.
18. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
19. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
20. Адаптер для тонкой трубочки.
21. Цветной маркер красный - не более 5 шт.
22. Цветной маркер синий - не более 5 шт.
23. Заглушка на регулятор громкости.
24. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
3. HI,EY288-DW, в составе:
3.1. Звуковод для подростков (при необходимости).
3.2. Звуковод для взрослых (при необходимости).
3.3. Детский звуковод (при необходимости).
3.4. Детский звуковод с фильтром (при необходимости).
3.5. Звуковод для подростков с фильтром (при необходимости).
3.6. Звуковод для взрослых с фильтром (при необходимости).
3.7. Металлический звуковод детский (при необходимости).
3.8. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
3.9. Тонкие трубочки разных размеров для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки - не более 50 шт. (при необходимости).
3.10. Вкладыши разных размеров для тонких трубочек - не более 20 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
3.11. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
3.12. Электроакустический компонент, в составе:
- микрофон;
- усилитель;
- громкоговоритель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный - 2 шт., синий - 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Фильтры для звуковода - 4 шт.
14. Магнит "Автофон".
15. Инструмент для снятия корпуса.
16. Коробка для тонких звуководов пустая.
17. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка
к нему.
18. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
19. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
20. Адаптер для тонкой трубочки.
21. Цветной маркер красный - не более 5 шт.
22. Цветной маркер синий - не более 5 шт.
23. Заглушка на регулятор громкости.
24. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
II. Аппарат слуховой цифровой заушный ENYA средней мощности, в исполнениях:
1. HI,EY477-DW, в составе:
1.1. Звуковод для подростков (при необходимости).
1.2. Звуковод для взрослых (при необходимости).
1.3. Детский звуковод (при необходимости).
1.4. Детский звуковод с фильтром (при необходимости).
1.5. Звуковод для подростков с фильтром (при необходимости).
1.6. Звуковод для взрослых с фильтром (при необходимости).
1.7. Металлический звуковод детский (при необходимости).
1.8. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
1.9. Тонкие трубочки разных размеров для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки - не более 50 шт. (при необходимости).
1.10. Вкладыши разных размеров для тонких трубочек - не более 20 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
1.11. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
1.12. Электроакустический компонент, в составе:
- микрофон;
- усилитель;
- громкоговоритель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный - 2 шт., синий - 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Фильтры для звуковода - 4 шт.
14. Магнит "Автофон".
15. Инструмент для снятия корпуса.
16. Коробка для тонких звуководов пустая.
17. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка
к нему.
18. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
19. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
20. Адаптер для тонкой трубочки.
21. Цветной маркер красный - не более 5 шт.
22. Цветной маркер синий - не более 5 шт.
23. Заглушка на регулятор громкости.
24. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
2. HI,EY377-DW, в составе:
2.1. Звуковод для подростков (при необходимости).
2.2. Звуковод для взрослых (при необходимости).
2.3. Детский звуковод (при необходимости).
2.4. Детский звуковод с фильтром (при необходимости).
2.5. Звуковод для подростков с фильтром (при необходимости).
2.6. Звуковод для взрослых с фильтром (при необходимости).
2.7. Металлический звуковод детский (при необходимости).
2.8. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
2.9. Тонкие трубочки разных размеров для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки - не более 50 шт. (при необходимости).
2.10. Вкладыши разных размеров для тонких трубочек - не более 20 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
2.11. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
2.12. Электроакустический компонент, в составе:
- микрофон;
- усилитель;
- громкоговоритель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный - 2 шт., синий - 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Фильтры для звуковода - 4 шт.
14. Магнит "Автофон".
15. Инструмент для снятия корпуса.
16. Коробка для тонких звуководов пустая.
17. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка
к нему.
18. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
19. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
20. Адаптер для тонкой трубочки.
21. Цветной маркер красный - не более 5 шт.
22. Цветной маркер синий - не более 5 шт.
23. Заглушка на регулятор громкости.
24. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
3. HI,EY277-DW, в составе:
3.1. Звуковод для подростков (при необходимости).
3.2. Звуковод для взрослых (при необходимости).
3.3. Детский звуковод (при необходимости).
3.4. Детский звуковод с фильтром (при необходимости).
3.5. Звуковод для подростков с фильтром (при необходимости).
3.6. Звуковод для взрослых с фильтром (при необходимости).
3.7. Металлический звуковод детский (при необходимости).
3.8. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
3.9. Тонкие трубочки разных размеров для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки - не более 50 шт. (при необходимости).
3.10. Вкладыши разных размеров для тонких трубочек - не более 20 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
3.11. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
3.12. Электроакустический компонент, в составе:
- микрофон;
- усилитель;
- громкоговоритель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный - 2 шт., синий - 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Фильтры для звуковода - 4 шт.
14. Магнит "Автофон".
15. Инструмент для снятия корпуса.
16. Коробка для тонких звуководов пустая.
17. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка
к нему.
18. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
19. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
20. Адаптер для тонкой трубочки.
21. Цветной маркер красный - не более 5 шт.
22. Цветной маркер синий - не более 5 шт.
23. Заглушка на регулятор громкости.
24. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
III. Аппарат слуховой цифровой заушный ENYA слабой мощности, в исполнениях:
1. HI,EY467-DW, в составе:
1.1. Звуковод для подростков (при необходимости).
1.2. Звуковод для взрослых (при необходимости).
1.3. Детский звуковод (при необходимости).
1.4. Детский звуковод с фильтром (при необходимости).
1.5. Звуковод для подростков с фильтром (при необходимости).
1.6. Звуковод для взрослых с фильтром (при необходимости).
1.7. Металлический звуковод детский (при необходимости).
1.8. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
1.9. Тонкие трубочки разных размеров для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки - не более 50 шт. (при необходимости).
1.10. Вкладыши разных размеров для тонких трубочек - не более 20 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
1.11. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
1.12. Электроакустический компонент, в составе:
- микрофон;
- усилитель;
- громкоговоритель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный - 2 шт., синий - 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Фильтры для звуковода - 4 шт.
14. Магнит "Автофон".
15. Инструмент для снятия корпуса.
16. Коробка для тонких звуководов пустая.
17. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка
к нему.
18. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
19. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
20. Адаптер для тонкой трубочки.
21. Цветной маркер красный - не более 5 шт.
22. Цветной маркер синий - не более 5 шт.
23. Заглушка на регулятор громкости.
24. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
2. HI,EY367-DW, в составе:
2.1. Звуковод для подростков (при необходимости).
2.2. Звуковод для взрослых (при необходимости).
2.3. Детский звуковод (при необходимости).
2.4. Детский звуковод с фильтром (при необходимости).
2.5. Звуковод для подростков с фильтром (при необходимости).
2.6. Звуковод для взрослых с фильтром (при необходимости).
2.7. Металлический звуковод детский (при необходимости).
2.8. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
2.9. Тонкие трубочки разных размеров для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки - не более 50 шт. (при необходимости).
2.10. Вкладыши разных размеров для тонких трубочек - не более 20 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
2.11. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
2.12. Электроакустический компонент, в составе:
- микрофон;
- усилитель;
- громкоговоритель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный - 2 шт., синий - 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Фильтры для звуковода - 4 шт.
14. Магнит "Автофон".
15. Инструмент для снятия корпуса.
16. Коробка для тонких звуководов пустая.
17. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка
к нему.
18. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
19. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
20. Адаптер для тонкой трубочки.
21. Цветной маркер красный - не более 5 шт.
22. Цветной маркер синий - не более 5 шт.
23. Заглушка на регулятор громкости.
24. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
I. Аппарат слуховой цифровой заушный ENYA мощный, в исполнениях:
1. HI,EY488-DW, в составе:
1.1. Звуковод для подростков (при необходимости).
1.2. Звуковод для взрослых (при необходимости).
1.3. Детский звуковод (при необходимости).
1.4. Детский звуковод с фильтром (при необходимости).
1.5. Звуковод для подростков с фильтром (при необходимости).
1.6. Звуковод для взрослых с фильтром (при необходимости).
1.7. Металлический звуковод детский (при необходимости).
1.8. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
1.9. Тонкие трубочки разных размеров для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки - не более 50 шт. (при необходимости).
1.10. Вкладыши разных размеров для тонких трубочек - не более 20 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
1.11. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
1.12. Электроакустический компонент, в составе:
- микрофон;
- усилитель;
- громкоговоритель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный - 2 шт., синий - 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Фильтры для звуковода - 4 шт.
14. Магнит "Автофон".
15. Инструмент для снятия корпуса.
16. Коробка для тонких звуководов пустая.
17. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка
к нему.
18. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
19. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
20. Адаптер для тонкой трубочки.
21. Цветной маркер красный - не более 5 шт.
22. Цветной маркер синий - не более 5 шт.
23. Заглушка на регулятор громкости.
24. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
2. HI,EY388-DW, в составе:
2.1. Звуковод для подростков (при необходимости).
2.2. Звуковод для взрослых (при необходимости).
2.3. Детский звуковод (при необходимости).
2.4. Детский звуковод с фильтром (при необходимости).
2.5. Звуковод для подростков с фильтром (при необходимости).
2.6. Звуковод для взрослых с фильтром (при необходимости).
2.7. Металлический звуковод детский (при необходимости).
2.8. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
2.9. Тонкие трубочки разных размеров для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки - не более 50 шт. (при необходимости).
2.10. Вкладыши разных размеров для тонких трубочек - не более 20 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
2.11. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
2.12. Электроакустический компонент, в составе:
- микрофон;
- усилитель;
- громкоговоритель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный - 2 шт., синий - 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Фильтры для звуковода - 4 шт.
14. Магнит "Автофон".
15. Инструмент для снятия корпуса.
16. Коробка для тонких звуководов пустая.
17. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка
к нему.
18. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
19. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
20. Адаптер для тонкой трубочки.
21. Цветной маркер красный - не более 5 шт.
22. Цветной маркер синий - не более 5 шт.
23. Заглушка на регулятор громкости.
24. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
3. HI,EY288-DW, в составе:
3.1. Звуковод для подростков (при необходимости).
3.2. Звуковод для взрослых (при необходимости).
3.3. Детский звуковод (при необходимости).
3.4. Детский звуковод с фильтром (при необходимости).
3.5. Звуковод для подростков с фильтром (при необходимости).
3.6. Звуковод для взрослых с фильтром (при необходимости).
3.7. Металлический звуковод детский (при необходимости).
3.8. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
3.9. Тонкие трубочки разных размеров для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки - не более 50 шт. (при необходимости).
3.10. Вкладыши разных размеров для тонких трубочек - не более 20 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
3.11. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
3.12. Электроакустический компонент, в составе:
- микрофон;
- усилитель;
- громкоговоритель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный - 2 шт., синий - 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Фильтры для звуковода - 4 шт.
14. Магнит "Автофон".
15. Инструмент для снятия корпуса.
16. Коробка для тонких звуководов пустая.
17. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка
к нему.
18. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
19. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
20. Адаптер для тонкой трубочки.
21. Цветной маркер красный - не более 5 шт.
22. Цветной маркер синий - не более 5 шт.
23. Заглушка на регулятор громкости.
24. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
II. Аппарат слуховой цифровой заушный ENYA средней мощности, в исполнениях:
1. HI,EY477-DW, в составе:
1.1. Звуковод для подростков (при необходимости).
1.2. Звуковод для взрослых (при необходимости).
1.3. Детский звуковод (при необходимости).
1.4. Детский звуковод с фильтром (при необходимости).
1.5. Звуковод для подростков с фильтром (при необходимости).
1.6. Звуковод для взрослых с фильтром (при необходимости).
1.7. Металлический звуковод детский (при необходимости).
1.8. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
1.9. Тонкие трубочки разных размеров для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки - не более 50 шт. (при необходимости).
1.10. Вкладыши разных размеров для тонких трубочек - не более 20 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
1.11. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
1.12. Электроакустический компонент, в составе:
- микрофон;
- усилитель;
- громкоговоритель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный - 2 шт., синий - 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Фильтры для звуковода - 4 шт.
14. Магнит "Автофон".
15. Инструмент для снятия корпуса.
16. Коробка для тонких звуководов пустая.
17. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка
к нему.
18. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
19. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
20. Адаптер для тонкой трубочки.
21. Цветной маркер красный - не более 5 шт.
22. Цветной маркер синий - не более 5 шт.
23. Заглушка на регулятор громкости.
24. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
2. HI,EY377-DW, в составе:
2.1. Звуковод для подростков (при необходимости).
2.2. Звуковод для взрослых (при необходимости).
2.3. Детский звуковод (при необходимости).
2.4. Детский звуковод с фильтром (при необходимости).
2.5. Звуковод для подростков с фильтром (при необходимости).
2.6. Звуковод для взрослых с фильтром (при необходимости).
2.7. Металлический звуковод детский (при необходимости).
2.8. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
2.9. Тонкие трубочки разных размеров для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки - не более 50 шт. (при необходимости).
2.10. Вкладыши разных размеров для тонких трубочек - не более 20 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
2.11. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
2.12. Электроакустический компонент, в составе:
- микрофон;
- усилитель;
- громкоговоритель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный - 2 шт., синий - 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Фильтры для звуковода - 4 шт.
14. Магнит "Автофон".
15. Инструмент для снятия корпуса.
16. Коробка для тонких звуководов пустая.
17. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка
к нему.
18. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
19. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
20. Адаптер для тонкой трубочки.
21. Цветной маркер красный - не более 5 шт.
22. Цветной маркер синий - не более 5 шт.
23. Заглушка на регулятор громкости.
24. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
3. HI,EY277-DW, в составе:
3.1. Звуковод для подростков (при необходимости).
3.2. Звуковод для взрослых (при необходимости).
3.3. Детский звуковод (при необходимости).
3.4. Детский звуковод с фильтром (при необходимости).
3.5. Звуковод для подростков с фильтром (при необходимости).
3.6. Звуковод для взрослых с фильтром (при необходимости).
3.7. Металлический звуковод детский (при необходимости).
3.8. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
3.9. Тонкие трубочки разных размеров для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки - не более 50 шт. (при необходимости).
3.10. Вкладыши разных размеров для тонких трубочек - не более 20 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
3.11. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
3.12. Электроакустический компонент, в составе:
- микрофон;
- усилитель;
- громкоговоритель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный - 2 шт., синий - 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Фильтры для звуковода - 4 шт.
14. Магнит "Автофон".
15. Инструмент для снятия корпуса.
16. Коробка для тонких звуководов пустая.
17. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка
к нему.
18. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
19. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
20. Адаптер для тонкой трубочки.
21. Цветной маркер красный - не более 5 шт.
22. Цветной маркер синий - не более 5 шт.
23. Заглушка на регулятор громкости.
24. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
III. Аппарат слуховой цифровой заушный ENYA слабой мощности, в исполнениях:
1. HI,EY467-DW, в составе:
1.1. Звуковод для подростков (при необходимости).
1.2. Звуковод для взрослых (при необходимости).
1.3. Детский звуковод (при необходимости).
1.4. Детский звуковод с фильтром (при необходимости).
1.5. Звуковод для подростков с фильтром (при необходимости).
1.6. Звуковод для взрослых с фильтром (при необходимости).
1.7. Металлический звуковод детский (при необходимости).
1.8. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
1.9. Тонкие трубочки разных размеров для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки - не более 50 шт. (при необходимости).
1.10. Вкладыши разных размеров для тонких трубочек - не более 20 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
1.11. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
1.12. Электроакустический компонент, в составе:
- микрофон;
- усилитель;
- громкоговоритель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный - 2 шт., синий - 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Фильтры для звуковода - 4 шт.
14. Магнит "Автофон".
15. Инструмент для снятия корпуса.
16. Коробка для тонких звуководов пустая.
17. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка
к нему.
18. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
19. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
20. Адаптер для тонкой трубочки.
21. Цветной маркер красный - не более 5 шт.
22. Цветной маркер синий - не более 5 шт.
23. Заглушка на регулятор громкости.
24. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
2. HI,EY367-DW, в составе:
2.1. Звуковод для подростков (при необходимости).
2.2. Звуковод для взрослых (при необходимости).
2.3. Детский звуковод (при необходимости).
2.4. Детский звуковод с фильтром (при необходимости).
2.5. Звуковод для подростков с фильтром (при необходимости).
2.6. Звуковод для взрослых с фильтром (при необходимости).
2.7. Металлический звуковод детский (при необходимости).
2.8. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
2.9. Тонкие трубочки разных размеров для соединения с ушными вкладышами с леской для чистки - не более 50 шт. (при необходимости).
2.10. Вкладыши разных размеров для тонких трубочек - не более 20 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
2.11. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
2.12. Электроакустический компонент, в составе:
- микрофон;
- усилитель;
- громкоговоритель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный - 2 шт., синий - 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Фильтры для звуковода - 4 шт.
14. Магнит "Автофон".
15. Инструмент для снятия корпуса.
16. Коробка для тонких звуководов пустая.
17. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка
к нему.
18. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
19. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
20. Адаптер для тонкой трубочки.
21. Цветной маркер красный - не более 5 шт.
22. Цветной маркер синий - не более 5 шт.
23. Заглушка на регулятор громкости.
24. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
Номер РУ
РЗН 2019/8265
Дата РУ
08.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29005
Заявитель
ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"
Фактический адрес заявителя
125009, Россия, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, пом. 1
Юридический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, пом. 1
Изготовитель
"Джи-Эн РиСаунд А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark.
2. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China.
3. GN ReSound (Malaysia) Sdn Bhd, No. 5, Jalan i-Park 1/1, Kawasan Perindustrian i-Park, 81000 Bandar Indahpura, Kulai, Johor, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
I. Аппарат слуховой цифровой заушный ENYA мощный, в исполнениях: 1. HI,EY488-DW.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
I. Аппарат слуховой цифровой заушный ENYA мощный, в исполнениях: 2. HI,EY388-DW.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
I. Аппарат слуховой цифровой заушный ENYA мощный, в исполнениях: 3. HI,EY288-DW.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
II. Аппарат слуховой цифровой заушный ENYA средней мощности, в исполнениях: 1. HI,EY477-DW.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
II. Аппарат слуховой цифровой заушный ENYA средней мощности, в исполнениях: 2. HI,EY377-DW.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
II. Аппарат слуховой цифровой заушный ENYA средней мощности, в исполнениях: 3. HI,EY277-DW.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
III. Аппарат слуховой цифровой заушный ENYA слабой мощности, в исполнениях: 1. HI,EY467-DW.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
III. Аппарат слуховой цифровой заушный ENYA слабой мощности, в исполнениях: 2. HI,EY367-DW.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)