РЗН 2019/8262
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8262
Наименование
Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA, c принадлежностямиВарианты исполнения:
I. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA слабой мощности,
в исполнениях:
1. HI,EY462-DRW, в составе:
1.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- ресивер для слухового аппарата левый, тип ЕР;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип LP;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип HP;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип HP.
1.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости).
1.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К
разных размеров, не более 50 шт. (при необходимости).
1.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости),
в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
1.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером
1.6. Электронно-акустический компонент, в составе:
- аккумуляторная батарея;
- микрофон;
- усилитель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Цветной маркер красный.
14. Цветной маркер синий.
15. Магнит АВТОФОН.
16. Инструмент для снятия корпуса.
17. Коробка для ресиверов пустая.
18. Защита от серы - 8 шт.
19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт.
20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему.
21. Мульти-микрофон MUET1 М1С, RS, EU и упаковка к нему.
22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
23. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
2. HLEY362-DRW, в составе:
2.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- ресивер для слухового аппарата левый, тип ЕР;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип ЕР;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип HP;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип HP.
2.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости).
2.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров,
не более 50 шт. (при необходимости).
2.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости),
в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
2.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером.
2.6. Электронно-акустический компонент, в составе:
- аккумуляторная батарея;
- микрофон;
- усилитель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Цветной маркер красный.
14. Цветной маркер синий.
15. Магнит АВТОФОН.
16. Инструмент для снятия корпуса.
17. Коробка для ресиверов пустая.
18. Защита от серы - 8 шт.
19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт.
20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему.
21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
23. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
II. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA средней мощности,
в исполнениях:
1. HI,EY462-DRW, в составе:
1.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- ресивер для слухового аппарата левый, тип LP;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип LP;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип HP;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип HP.
1.2. Мощный ресивер SONION 37AP0I5K (при необходимости).
1.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров,
не более 50 шт. (при необходимости).
1.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости),
в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
1.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером.
1.6. Электронно-акустический компонент, в составе:
- аккумуляторная батарея;
- микрофон;
- усилитель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка
13. Цветной маркер красный
14. Цветной маркер синий
15. Магнит АВТОФОН
16. Инструмент для снятия корпуса
17. Коробка для ресиверов пустая
18. Защита от серы - 8 шт.
19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт.
20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему
21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему
22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему
23. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
2. HLEY362-DRW, в составе:
2.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- ресивер для слухового аппарата левый, тип LP;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип LP;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип HP;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип HP.
2.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости).
2.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров,
не более 50 шт. (при необходимости).
2.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости),
в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
2.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером.
2.6. Электронно-акустический компонент, в составе:
- аккумуляторная батарея;
- микрофон;
- усилитель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Цветной маркер красный.
14. Цветной маркер синий.
15. Магнит АВТОФОН.
16. Инструмент для снятия корпуса.
17. Коробка для ресиверов пустая.
18. Защита от серы - 8 шт.
19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт.
20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему.
21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
23. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
III. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA мощный, в исполнениях:
1. HI,EY462-DRW, в составе:
1.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- ресивер для слухового аппарата левый, тип LP;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип LP;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип HP;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип HP.
1.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости).
1.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров,
не более 50 шт. (при необходимости).
1.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости),
в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
1.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером.
1.6. Электронно-акустический компонент, в составе:
- аккумуляторная батарея;
- микрофон;
- усилитель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Цветной маркер красный.
14. Цветной маркер синий.
15. Магнит АВТОФОН.
16. Инструмент для снятия корпуса.
17. Коробка для ресиверов пустая.
18. Защита от серы - 8 шт.
19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт.
20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему.
21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
23. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
2. H1,EY362-DRW, в составе:
2.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- ресивер для слухового аппарата левый, тип LP;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип LP;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип HP;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип HP.
2.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости).
2.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров,
не более 50 шт. (при необходимости).
2.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости),
в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
2.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером.
2.6. Электронно-акустический компонент, в составе:
- аккумуляторная батарея;
- микрофон;
- усилитель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Цветной маркер красный.
14. Цветной маркер синий.
15. Магнит АВТОФОН.
16. Инструмент для снятия корпуса.
17. Коробка для ресиверов пустая.
18. Зашита от серы - 8 шт.
19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт.
20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему.
21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
23. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
I. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA слабой мощности,
в исполнениях:
1. HI,EY462-DRW, в составе:
1.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- ресивер для слухового аппарата левый, тип ЕР;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип LP;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип HP;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип HP.
1.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости).
1.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К
разных размеров, не более 50 шт. (при необходимости).
1.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости),
в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
1.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером
1.6. Электронно-акустический компонент, в составе:
- аккумуляторная батарея;
- микрофон;
- усилитель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Цветной маркер красный.
14. Цветной маркер синий.
15. Магнит АВТОФОН.
16. Инструмент для снятия корпуса.
17. Коробка для ресиверов пустая.
18. Защита от серы - 8 шт.
19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт.
20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему.
21. Мульти-микрофон MUET1 М1С, RS, EU и упаковка к нему.
22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
23. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
2. HLEY362-DRW, в составе:
2.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- ресивер для слухового аппарата левый, тип ЕР;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип ЕР;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип HP;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип HP.
2.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости).
2.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров,
не более 50 шт. (при необходимости).
2.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости),
в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
2.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером.
2.6. Электронно-акустический компонент, в составе:
- аккумуляторная батарея;
- микрофон;
- усилитель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Цветной маркер красный.
14. Цветной маркер синий.
15. Магнит АВТОФОН.
16. Инструмент для снятия корпуса.
17. Коробка для ресиверов пустая.
18. Защита от серы - 8 шт.
19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт.
20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему.
21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
23. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
II. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA средней мощности,
в исполнениях:
1. HI,EY462-DRW, в составе:
1.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- ресивер для слухового аппарата левый, тип LP;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип LP;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип HP;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип HP.
1.2. Мощный ресивер SONION 37AP0I5K (при необходимости).
1.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров,
не более 50 шт. (при необходимости).
1.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости),
в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
1.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером.
1.6. Электронно-акустический компонент, в составе:
- аккумуляторная батарея;
- микрофон;
- усилитель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка
13. Цветной маркер красный
14. Цветной маркер синий
15. Магнит АВТОФОН
16. Инструмент для снятия корпуса
17. Коробка для ресиверов пустая
18. Защита от серы - 8 шт.
19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт.
20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему
21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему
22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему
23. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
2. HLEY362-DRW, в составе:
2.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- ресивер для слухового аппарата левый, тип LP;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип LP;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип HP;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип HP.
2.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости).
2.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров,
не более 50 шт. (при необходимости).
2.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости),
в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
2.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером.
2.6. Электронно-акустический компонент, в составе:
- аккумуляторная батарея;
- микрофон;
- усилитель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Цветной маркер красный.
14. Цветной маркер синий.
15. Магнит АВТОФОН.
16. Инструмент для снятия корпуса.
17. Коробка для ресиверов пустая.
18. Защита от серы - 8 шт.
19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт.
20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему.
21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
23. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
III. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA мощный, в исполнениях:
1. HI,EY462-DRW, в составе:
1.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- ресивер для слухового аппарата левый, тип LP;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип LP;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип HP;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип HP.
1.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости).
1.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров,
не более 50 шт. (при необходимости).
1.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости),
в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
1.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером.
1.6. Электронно-акустический компонент, в составе:
- аккумуляторная батарея;
- микрофон;
- усилитель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Цветной маркер красный.
14. Цветной маркер синий.
15. Магнит АВТОФОН.
16. Инструмент для снятия корпуса.
17. Коробка для ресиверов пустая.
18. Защита от серы - 8 шт.
19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт.
20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему.
21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
23. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
2. H1,EY362-DRW, в составе:
2.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт.
(при необходимости), в вариантах исполнения:
- ресивер для слухового аппарата левый, тип LP;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип LP;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип МР;
- ресивер для слухового аппарата левый, тип HP;
- ресивер для слухового аппарата правый, тип HP.
2.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости).
2.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров,
не более 50 шт. (при необходимости).
2.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости),
в вариантах исполнения:
- вкладыш тюльпан;
- вкладыш мощный малый;
- вкладыш мощный средний;
- вкладыш мощный большой;
- вкладыш открытый малый;
- вкладыш открытый средний;
- вкладыш открытый большой.
2.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером.
2.6. Электронно-акустический компонент, в составе:
- аккумуляторная батарея;
- микрофон;
- усилитель.
Принадлежности:
1. Кабель для программирования правый CS 44.
2. Кабель для программирования левый CS 44.
3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.).
4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм.
5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм.
6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм.
7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм.
8. Интегрированный FM адаптер НА.
9. Интегрированный FM адаптер NB.
10. Аудиоадаптер.
11. Измеритель.
12. Инструмент для батарейного замка.
13. Цветной маркер красный.
14. Цветной маркер синий.
15. Магнит АВТОФОН.
16. Инструмент для снятия корпуса.
17. Коробка для ресиверов пустая.
18. Зашита от серы - 8 шт.
19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт.
20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему.
21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему.
22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему.
23. Упаковка к слуховому аппарату:
- картонная коробка;
- пластиковый футляр;
- чехол;
- салфетка;
- щетка.
Номер РУ
РЗН 2019/8262
Дата РУ
05.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29004
Заявитель
ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"
Фактический адрес заявителя
125009, Россия, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, пом. 1
Юридический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, пом. 1
Изготовитель
"Джи-Эн РиСаунд А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
202800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark.
2. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China.
3. GN ReSound (Malaysia) Sdn Bhd, No. 5, Jalan i-Park 1/1, Kawasan Perindustrian i-Park, 81000 Bandar Indahpura, Kulai, Johor, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202800
Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA, c принадлежностями I. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA слабой мощности, в исполнениях: 1. HI,EY462-DRW, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202800
Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA, c принадлежностями I. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA слабой мощности, в исполнениях: 2. HLEY362-DRW, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202800
Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA, c принадлежностями II. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA средней мощности, в исполнениях: 1. HI,EY462-DRW, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202800
Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA, c принадлежностями II. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA средней мощности, в исполнениях: 2. HLEY362-DRW, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202800
Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA, c принадлежностями III. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA мощный, в исполнениях: 1. HI,EY462-DRW, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202800
Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA, c принадлежностями III. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA мощный, в исполнениях: 2. H1,EY362-DRW, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)