РЗН 2019/8261
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8261
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «25-OH Витамин D Контрольные материалы (Alinity i 25-OH Vitamin D Controls)»Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения 25-OH витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «25-OH Витамин D Контрольные материалы (Alinity i 25-OH Vitamin D Controls)», в составе:
1. Низкий контроль (Alinity i 25-OH Vitamin D Low Control) ?1 x 8,0 мл.
2. Средний контроль (Alinity i 25-OH Vitamin D Medium Control) ? 1 x 8,0 мл.
3. Высокий контроль (Alinity i 25-OH Vitamin D High Control) ? 1 x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
1. Низкий контроль (Alinity i 25-OH Vitamin D Low Control) ?1 x 8,0 мл.
2. Средний контроль (Alinity i 25-OH Vitamin D Medium Control) ? 1 x 8,0 мл.
3. Высокий контроль (Alinity i 25-OH Vitamin D High Control) ? 1 x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8261
Дата РУ
29.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90562
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Фактический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
304400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение), Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
304400
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах AHnity i «25-ОН Витамин D Контрольные материалы (Alinity i 25-ОН Vitamin D Controls)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения 25-OH витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "25-OH Витамин D Контрольные материалы (Alinity i 25-OH Vitamin D Controls)"в составе:
1. Низкий контроль (Alinity i 25-OH Vitamin D Low Control) - 1 x 8,0 мл.
2. Средний контроль (Alinity i 25-OH Vitamin D Medium Control) - 1 x 8,0 мл.
3. Высокий контроль (Alinity i 25-OH Vitamin D High Control) - 1 x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2019/8261
29.03.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
304400
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)