РЗН 2019/8256

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8256

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

147070

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

147070

1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов "Я МОГУ!", исполнение ОС-210.1.- Размеры 1,2,3, в составе:

Таблица пуста

147070

2. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов "Я МОГУ!", исполнение ОС-210.2. - Размеры 1,2,3, в составе:

Таблица пуста

147070

3. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов "Я МОГУ!", исполнение ОС-211. - Размеры 0,1,2, в составе:

Таблица пуста

147070

4. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов "Я МОГУ!", исполнение ОС-212. - Размеры 0,1,2,3, в составе:

Таблица пуста

147070

5. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов "Я МОГУ!", исполнение ОС-213.1. - Размеры 0,1,2, в составе:

Таблица пуста

147070

6. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов "Я МОГУ!", исполнение ОС-213.2. - Размеры 0,1,2 , в составе:

Таблица пуста

147070

7. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов "Я МОГУ!", исполнение ОС-220 - Размеры 1,2 , в составе:

Таблица пуста

147070

8. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов "Я МОГУ!", исполнение ОС-220. 3 - Размеры 1,2 , в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Опоры функциональные для стояния для детей-инвалидов "Я МОГУ!" по ТУ 32.50.22-005-91079148-2018варианты исполнения: 1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-210.1. Размеры 1, 2, 3, в составе: 1.1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-210.1. 1.2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт). Принадлежности: 1. Съемный столик-ванночка. 2. Съемный столик с тренажерами. 3. Съемная пластиковая накладка на столик. 4. Съемный абдуктор. 5. Съемный подголовник жесткий. 6. Съемный подголовник мягкий. 7. Сменный чехол на подголовник. 8. Съемный ремень для крепления головы. 2. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-210.2. Размеры 1, 2, 3, в составе: 2.1.Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-210.2. 2.2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт). Принадлежности: 1. Съемный абдуктор. 2. Съемный спинодержатель. 3. Съемный подголовник жесткий. 4. Съемная пластиковая накладка на столик. 3. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-211. Размеры 0, 1, 2, в составе: 3.1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-211. 3.2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт). Принадлежности: 1. Съемный столик-ванночка. 2. Съемный столик с тренажерами. 3. Съемная пластиковая накладка на столик. 4. Съемные боковые ограничители, не более 4 шт. 4. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-212. Размеры 0, 1, 2, 3, в составе: 4.1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-212. 4.2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт). Принадлежности: 1. Съемный столик-ванночка. 2. Съемный столик с тренажерами. 3. Съемная пластиковая накладка на столик. 4. Съемные боковые ограничители, не более 4 шт. 5. Блокируемая газовая пружина. 5. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-213.1. Размеры 0, 1, 2, в составе: 5.1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-213.1. 5.2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт). Принадлежности: 1. Съемный столик. 2. Съемный столик-ванночка. 3. Съемный столик с тренажерами. 4. Съемная пластиковая накладка на столик. 5. Съемная система фиксации рук. 6. Съемный подголовник жесткий. 7. Съемный подголовник мягкий. 8. Съемный ремень для крепления головы. 9. Сменный чехол на подголовник. 10. Съемные боковые ограничители, не более 6 шт. 11. Съемная секция для бедер. 12. Съемный дополнительный модуль. 13. Съемная секция для голеней/или коленей. 14. Блокируемая газовая пружина. 6. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-213.2. Размеры 0, 1, 2, в составе: 6.1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-213.2. 6.2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт). Принадлежности: 1. Съемный столик. 2. Съемный столик-ванночка. 3. Съемный столик с тренажерами. 4. Съемная пластиковая накладка на столик. 5. Съемная система фиксации рук. 6. Съемный подголовник жесткий. 7. Съемный подголовник мягкий. 8. Съемный ремень для крепления головы. 9. Сменный чехол на подголовник. 10. Съемные боковые ограничители, не более 6 шт. 11. Съемная секция для бедер. 12. Съемный дополнительный модуль. 13. Съемная секция для голеней /или коленей. 14. Блокируемая газовая пружина. 7. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-220. Размеры 1, 2, в составе: 7.1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-220. 7.2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт). Принадлежности: 1. Съемный столик-ванночка. 2. Съемный столик с тренажерами. 3. Съемная пластиковая накладка на столик. 4. Съемная система фиксации рук. 5. Съемный подголовник мягкий. 6. Съемный ремень для крепления головы. 7. Сменный чехол на подголовник. 8. Съемные боковые ограничители, не более 4 шт. 9. Съемная секция для бедер. 10. Съемный дополнительный модуль. 11. Съемный ремень для крепления тела. 12. Съемная секция для голеней /или коленей. 13. Съемные раздельные подножки. 8. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-220.3. Размеры 1, 2, в составе: 8.1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-220.3. 8.2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт). Принадлежности: 1. Съемный столик. 2. Съемный столик-ванночка. 3. Съемный столик с тренажерами. 4. Съемная пластиковая накладка на столик. 5. Съемная система фиксации рук. 6. Съемный подголовник мягкий. 7. Съемный ремень для крепления головы. 8. Сменный чехол на подголовник. 9. Съемный абдуктор. 10. Съемная секция для бедер. 11. Съемный ремень для крепления тела. 9. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-220.1. Размеры 1, 2, 3, 4, в составе: 9.1 Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-220.1. 9.2 Краткое руководство по эксплуатации (паспорт). Принадлежности: 1. Съемный столик-ванночка. 2. Съемный столик с тренажерами. 3. Съемная пластиковая накладка на столик. 4. Съемная система фиксации рук. 5. Съемный подголовник мягкий. 6. Съемный подголовник анатомический. 7. Съемный подголовник многопозиционный. 8. Съемный упор для шеи. 9. Съемный ремень для крепления головы. 10. Сменный чехол на подголовник. 11. Съемная секция для бедер. 12. Съемный упор для таза. 13. Съемный ремень для крепления тела. 14. Съемный жилет. 15. Съемная подножка. 16. Съемные подлокотники, не более 2 шт. 17. Съемный дополнительный модуль. 18. Съемный большой бедренный модуль. 19. Съемные секции для голеней/или коленей, не более 2 шт. 20. Съемные боковые ограничители, не более 4 шт. 10. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-211.5. Размеры 0, 1, 2, в составе: 10.1 Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-211.5. 10.2 Краткое руководство по эксплуатации (паспорт). Принадлежности: 1. Съемный столик-ванночка. 2. Съемный столик с тренажерами. 3. Съемная пластиковая накладка на столик. 11. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-220.4. Размеры 1, 2, 3, в составе: 11.1 Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-220.4. 11.2 Краткое руководство по эксплуатации (паспорт). Принадлежности: 1. Съемный столик. 2. Съемный столик-ванночка. 3. Съемный столик с тренажерами. 4. Съемная пластиковая накладка на столик. 5. Съемная система фиксации рук. 6. Съемный подголовник мягкий. 7. Съемный подголовник анатомический. 8. Съемный подголовник многопозиционный. 9. Съёмный упор для шеи. 10. Съемный ремень для крепления головы. 11. Сменный чехол на подголовник. 12. Съемный дополнительный модуль. 13. Съемные боковые ограничители, не более 4 шт. 14. Съемный абдуктор. 15. Съемный упор для таза. 16. Съемный ремень для крепления тела. 17. Съемный жилет. 18. Съемные подлокотники, не более 2 шт.

РЗН 2019/8256

02.10.2023

32.50.22.129

147070

Развернуть

Опоры функциональные для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!» по ТУ 32.50.22-005-91079148-2018в следующих вариантах исполнения: I. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-210.1, размеры: 1,2,3, в составе: 1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-210.1 ? 1 шт. 2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) ? 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный столик-ванночка ? 1 шт. 2. Съемный столик с тренажерами ? 1 шт. 3. Съемная пластиковая накладка на столик ? 1 шт. 4. Съемный абдуктор ? 1 шт. 5. Съемный подголовник жесткий ? 1 шт. 6. Съемный подголовник мягкий ? 1 шт. 7. Сменный чехол на подголовник ? 1 шт. 8. Съемный ремень для крепления головы ? 1 шт. II. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-210.2, размеры: 1,2,3, в составе: 1.Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-210.2 ? 1 шт. 2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) ? 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный абдуктор ? 1 шт. 2. Съемный спинодержатель ? 1 шт. 3. Съемный подголовник жесткий ? 1 шт. 4. Съемная пластиковая накладка на столик ? 1 шт. III. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-211, размеры: 0,1,2, в составе: 1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-211 ? 1 шт. 2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) ? 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный столик-ванночка ? 1 шт. 2. Съемный столик с тренажерами ? 1 шт. 3. Съемная пластиковая накладка на столик ? 1 шт. 4. Съемные боковые ограничители - не более 4 шт. IV. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-212, размеры: 0,1,2,3, в составе: 1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-212 ? 1 шт. 2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) ? 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный столик-ванночка ? 1 шт. 2. Съемный столик с тренажерами ? 1 шт. 3. Съемная пластиковая накладка на столик ? 1 шт. 4. Съемные боковые ограничители - не более 4 шт. 5. Блокируемая газовая пружина ? 1 шт. V. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-213.1, размеры: 0,1,2, в составе: 1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-213.1 ? 1 шт. 2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) ? 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный столик ? 1 шт. 2. Съемный столик-ванночка ? 1 шт. 3. Съемный столик с тренажерами ? 1 шт. 4. Съемная пластиковая накладка на столик ? 1 шт. 5. Съемная система фиксации рук ? 1 шт. 6. Съемный подголовник жесткий ? 1 шт. 7. Съемный подголовник мягкий ? 1 шт. 8. Съемный ремень для крепления головы ? 1 шт. 9. Сменный чехол на подголовник ? 1 шт. 10. Съемные боковые ограничители - не более 6 шт. 11. Съемная секция для бедер ? 1 шт. 12. Съемный дополнительный модуль ? 1 шт. 13. Съемная секция для голеней/или коленей ? 1 шт. 14. Блокируемая газовая пружина ? 1 шт. VI. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-213.2, размеры: 0,1,2, в составе: 1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-213.2 ? 1 шт. 2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) ? 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный столик ? 1 шт. 2. Съемный столик-ванночка ? 1 шт. 3. Съемный столик с тренажерами ? 1 шт. 4. Съемная пластиковая накладка на столик ? 1 шт. 5. Съемная система фиксации рук ? 1 шт. 6. Съемный подголовник жесткий? 1 шт. 7. Съемный подголовник мягкий ? 1 шт. 8. Съемный ремень для крепления головы ? 1 шт. 9. Сменный чехол на подголовник ? 1 шт. 10. Съемные боковые ограничители - не более 6 шт. 11. Съемная секция для бедер ? 1 шт. 12. Съемный дополнительный модуль ? 1 шт. 13. Съемная секция для голеней /или коленей ? 1 шт. 14. Блокируемая газовая пружина ? 1 шт. VII. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-220, размеры: 1, 2, в составе: 1. Опора функциональная для стояния для детей-инвалидов «Я МОГУ!», исполнение ОС-220 ? 1 шт. 2. Краткое руководство по эксплуатации (паспорт) ? 1 шт. Принадлежности: 1. Съемный столик-ванночка ? 1 шт. 2. Съемный столик с тренажерами ? 1 шт. 3. Съемная пластиковая накладка на столик ? 1 шт. 4. Съемная система фиксации рук ? 1 шт. 5. Съемный подголовник мягкий ? 1 шт. 6. Съемный ремень для крепления головы ? 1 шт. 7. Сменный чехол на подголовник ? 1 шт. 8. Съемные боковые ограничители - не более 4 шт. 9. Съемная секция для бедер ? 1 шт. 10. Съемный дополнительный модуль ? 1 шт. 11. Съемный ремень для крепления тела ? 1 шт. 12. Съемная секция для голеней/или коленей ? 1 шт. 13. Съемные раздельные подножки ? 1 шт.

РЗН 2019/8256

28.03.2019

32.50.22.129

147070

Развернуть