РЗН 2019/8243
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8243
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
310450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310450
Аппарат рентгенотерапевтический "ТЕРАД 200"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгенотерапевтический "ТЕРАД 200"в составе:
1. Штатив, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 шт.
2. Стойка управления, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 шт.
3. Высоковольтный генератор, производства "Spellman", США, или производства "VJ Technologies Inc.", США, или производства "Comet", Швейцария - 1 шт.
4. Рентгеновская трубка, производства "Comet", Швейцария, или производства "Varian Medical Systems", США - 1 шт.
5. Система охлаждения, производства "Comet", Швейцария - 1 шт.
6. Таймер, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 шт.
7. Контроллер, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 шт.
8. Видеокамера, производства "Planet Technology Corp.", Тайвань - 1 шт.
9. Переговорное устройство, производства "Унибелус", Республика Беларусь - 1 шт.
10. Пульт управления, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 шт.
11. АРМ оператора, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 шт., в составе: - ПК: ОЗУ не менее 4 Гб, жесткий диск не менее 400 Гб; - монитор ЖКИ, не менее 22" - 2 шт.; - источник бесперебойного питания не менее 650VA; - программа управления аппаратом рентгенотерапевтическим MedXTera, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 шт.
12. Дозиметр, производства "PTW", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09009 - 1 шт.
13. Аппликатор-заглушка, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 шт.
14. Комплект аппликаторов, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 компл.
15. Комплект фильтров, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 компл.
16. Стол для пациента, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 шт.
17. Комплект монтажных частей, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 компл.
18. Кабель высоковольтный, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 шт.
19. Комплект эксплуатационной документации, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 компл.
РЗН 2019/8243
17.11.2022
ООО "АДАНИ РУС"
26.60.11.119
310450
Аппарат рентгенотерапевтический "ТЕРАД 200", в составе:
1. Штатив, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь - 1 шт.
2. Стойка управления, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь - 1 шт.
3. Высоковольтный генератор, производства "Spellman", США, или производства "VJ Technologies Inc.", США, или производства "Comet", Швейцария - 1 шт.
4. Рентгеновская трубка, производства "Comet", Швейцария, или производства "Varian Medical Systems", США - 1 шт.
5. Система охлаждения, производства "Comet", Швейцария - 1 шт.
6. Таймер, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь - 1 шт.
7. Контроллер, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь - 1 шт.
8. Видеокамера, производства "Planet Technology Corp.", Тайвань - 1 шт.
9. Переговорное устройство, производства "Унибелус", Республика Беларусь - 1 шт.
10. Пульт управления, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь - 1 шт.
11. АРМ оператора, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь - 1 шт.,
в составе: - ПК: ОЗУ не менее 4 Гб, жесткий диск не менее 400 Гб;
- монитор ЖКИ, не менее 22" - 2 шт.;
- источник бесперебойного питания не менее 650VA;
- программа управления аппаратом рентгенотерапевтическим MedXTera, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь - 1 шт.
12. Дозиметр, производства "PTW", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09009 - 1 шт.
13. Аппликатор-заглушка, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь - 1 шт.
14. Комплект аппликаторов, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь - 1 компл.
15. Комплект фильтров, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь - 1 компл.
16. Стол для пациента, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь - 1 шт.
17. Комплект монтажных частей, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь - 1 компл.
18. Кабель высоковольтный, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь - 1 шт.
19. Комплект эксплуатационной документации, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь - 1 компл.
РЗН 2019/8243
21.09.2021
ООО "АДАНИ РУС"
26.60.11.119
310450
Аппарат рентгенотерапевтический "ТЕРАД 200"в составе:
1. Штатив, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь - 1 шт.
2. Стойка управления, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь - 1 шт.
3. Высоковольтный генератор, производства "Spellman", США, или производства "VJ Technologies Inc.", США, или производства "Comet", Швейцария - 1 шт.
4. Рентгеновская трубка, производства "Comet", Швейцария, или производства "Varian Medical Systems", США - 1 шт.
5. Система охлаждения, производства "Comet", Швейцария - 1 шт.
6. Таймер, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь - 1 шт.
7. Контроллер, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь - 1 шт.
8. Видеокамера, производства "Planet Technology Corp.", Тайвань - 1 шт.
9. Переговорное устройство, производства "Унибелус", Республика Беларусь - 1 шт.
10. Пульт управления, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь - 1 шт.
11. АРМ оператора, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь - 1 шт., в составе:
- ПК: ОЗУ не менее 4 Гб, жесткий диск не менее 400 Гб;
- монитор ЖКИ, не менее 22" - 2 шт.;
- источник бесперебойного питания не менее 650VA;
- программа управления аппаратом рентгенотерапевтическим MedXTera, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь - 1 шт.
12. Дозиметр, производства "PTW", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09009 - 1 шт.
13. Аппликатор-заглушка, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь - 1 шт.
14. Комплект аппликаторов, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь - 1 компл.
15. Комплект фильтров, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь - 1 компл.
16. Стол для пациента, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь - 1 шт.
17. Комплект монтажных частей, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь - 1 компл.
18. Кабель высоковольтный, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь - 1 шт.
19. Комплект эксплуатационной документации, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь - 1 компл.
РЗН 2019/8243
08.06.2021
ООО "АДАНИ РУС"
26.60.11.119
310450
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)