РЗН 2019/8242
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8242
Наименование
Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человекав следующих вариантах исполнения:
1. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 1, в составе:
- линза интраокулярная СТ LUCIA 601Р (оптическая сила от +4,0 дптр до +24,0 дптр с шагом 0,5 дптр);
- устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.0-1 Р;
- карта пациента;
- этикетка - 11 шт.;
- инструкция по применению.
2. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 2, в составе:
- линза интраокулярная СТ LUCIA 601Р (оптическая сила от +24,5 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр);
- устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.2-1 Р;
- карта пациента;
- этикетка - 11 шт.;
- инструкция по применению.
3. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 3, в составе:
- линза интраокулярная СТ LUCIA 601Р (оптическая сила от +30,5 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр);
- устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.4-1 Р;
- карта пациента;
- этикетка - 11 шт.;
- инструкция по применению.
4. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601PY, вариант исполнения 1, в составе:
- линза интраокулярная СТ LUCIA 601PY (оптическая сила от +4,0 дптр до +24,0 дптр с шагом 0,5 дптр);
- устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.0-1 Р;
- карта пациента;
- этикетка - 11 шт.;
- инструкция по применению.
5. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601 PY, вариант исполнения 2, в составе:
- линза интраокулярная СТ LUCIA 601 PY (оптическая сила от +24,5 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр);
- устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.2-1 Р;
- карта пациента;
- этикетка - 11 шт.;
- инструкция по применению.
6. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601 PY, вариант исполнения 3, в составе:
- линза интраокулярная СТ LUCIA 601PY (оптическая сила от +30,5 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр);
- устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.4-1 Р;
- карта пациента;
- этикетка - 11 шт.;
- инструкция по применению.
7. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 1, в составе:
- линза интраокулярная СТ LUCIA 201Р (оптическая сила от +4,0 дптр до +24,0 дптр с шагом 0,5 дптр);
- устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.0-1 Р;
- карта пациента;
- этикетка - 11 шт.;
- инструкция по применению.
8. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 2, в составе:
- линза интраокулярная СТ LUCIA 201Р (оптическая сила от +24,5 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр);
- устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.2-1 Р;
- карта пациента;
- этикетка - 11 шт.;
- инструкция по применению.
9. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 3, в составе:
- линза интраокулярная СТ LUCIA 201Р (оптическая сила от +30,5 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр);
- устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.4-1 Р;
- карта пациента;
- этикетка - 11 шт.;
- инструкция по применению.
1. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 1, в составе:
- линза интраокулярная СТ LUCIA 601Р (оптическая сила от +4,0 дптр до +24,0 дптр с шагом 0,5 дптр);
- устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.0-1 Р;
- карта пациента;
- этикетка - 11 шт.;
- инструкция по применению.
2. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 2, в составе:
- линза интраокулярная СТ LUCIA 601Р (оптическая сила от +24,5 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр);
- устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.2-1 Р;
- карта пациента;
- этикетка - 11 шт.;
- инструкция по применению.
3. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 3, в составе:
- линза интраокулярная СТ LUCIA 601Р (оптическая сила от +30,5 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр);
- устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.4-1 Р;
- карта пациента;
- этикетка - 11 шт.;
- инструкция по применению.
4. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601PY, вариант исполнения 1, в составе:
- линза интраокулярная СТ LUCIA 601PY (оптическая сила от +4,0 дптр до +24,0 дптр с шагом 0,5 дптр);
- устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.0-1 Р;
- карта пациента;
- этикетка - 11 шт.;
- инструкция по применению.
5. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601 PY, вариант исполнения 2, в составе:
- линза интраокулярная СТ LUCIA 601 PY (оптическая сила от +24,5 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр);
- устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.2-1 Р;
- карта пациента;
- этикетка - 11 шт.;
- инструкция по применению.
6. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601 PY, вариант исполнения 3, в составе:
- линза интраокулярная СТ LUCIA 601PY (оптическая сила от +30,5 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр);
- устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.4-1 Р;
- карта пациента;
- этикетка - 11 шт.;
- инструкция по применению.
7. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 1, в составе:
- линза интраокулярная СТ LUCIA 201Р (оптическая сила от +4,0 дптр до +24,0 дптр с шагом 0,5 дптр);
- устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.0-1 Р;
- карта пациента;
- этикетка - 11 шт.;
- инструкция по применению.
8. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 2, в составе:
- линза интраокулярная СТ LUCIA 201Р (оптическая сила от +24,5 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр);
- устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.2-1 Р;
- карта пациента;
- этикетка - 11 шт.;
- инструкция по применению.
9. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 3, в составе:
- линза интраокулярная СТ LUCIA 201Р (оптическая сила от +30,5 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр);
- устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) BLUEJECT 2.4-1 Р;
- карта пациента;
- этикетка - 11 шт.;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8242
Дата РУ
28.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29658
Заявитель
ООО "ОПТЭК"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, эт. 4, пом. 1, ком. 21
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, эт. 4, пом. 1, ком. 21
Изготовитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Carl Zeiss Meditec Production, LLC, 1040 South Vintage Ave., Bldg. A, Ontario, CA, 91761, USA.
2. Medicel AG, Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
1. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
2. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
3. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601Р, вариант исполнения 3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
4. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601PY, вариант исполнения 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
5. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601 PY, вариант исполнения 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
6. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 601 PY, вариант исполнения 3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
7. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
8. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
9. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека СТ LUCIA 201Р, вариант исполнения 3, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)