РЗН 2019/8239
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8239
Наименование
Модуль медицинский «Центр крови» по ТУ 32.50.50-001-87731318-2018в вариантах исполнения:
I. Вариант ММЦК- В1 встраиваемое исполнение в составе:
1. Универсальный крепежно-установочный комплект.
2. Покрытие напольное пыленеобразующее.
3. Герметичные стеновые панели.
4. Герметичные стеновые панели со встроенными оконечными элементами систем инженерно-технического обеспечения.
5. Герметичные стеновые панели со встроенными рециркуляторами.
6. Герметичные стеновые панели со встроенными бактерицидными лампами.
7. Герметичные потолочные панели.
8. Герметичные потолочные панели со встроенными конечными элементами систем инженерно-технического обеспечения.
9. Герметичные потолочные панели со встроенными бактерицидными лампами.
10. Герметичные дверные блоки.
11. Герметичные дверные блоки с антибактериальным покрытием.
12. Герметичные светопрозрачные конструкции.
13. Комплект системы теплообеспечения в составе:
- система теплоснабжения;
- система отопления.
14. Комплект системы вентиляции и кондиционирования воздуха.
15. Комплект системы противодымной вентиляции.
16. Комплект системы водоснабжения.
17. Комплект системы канализации.
18. Комплект электрической системы медицинского модуля в составе:
- система электроснабжения;
- система электрооборудования;
- система электроосвещения;
- система заземления;
- система молниезащиты.
19. Комплект системы слаботочных сетей в составе:
- система телефонной связи;
- система оперативной связи;
- сеть коллективного приема телевидения;
- система вызова пациента;
- локально-вычислительная сеть «Интернет»;
- система электрочасофикации;
- система канализации скрытой проводки.
20. Комплект системы безопасности медицинского модуля в составе:
- система контроля доступа сотрудников;
- система видеонаблюдения;
- автоматическая система пожарной сигнализации;
- автоматизированная система дымоудаления и подпора воздуха;
- система оповещения и управления эвакуацией людей при пожаре;
- система охранной сигнализации;
- автоматизированная система контроля параметров и управления модулем.
21. Руководство по эксплуатации.
22. Паспорт МИ.
II. Вариант ММЦК- В2 автономное исполнение в составе:
1. Корпус мобильный сборно-разборный универсальный по ТУ 25.11.10-002-87731318-2017.
2. Универсальный крепежно-установочный комплект.
3. Покрытие напольное пыленеобразующее.
4. Герметичные стеновые панели.
5. Герметичные стеновые панели со встроенными оконечными элементами систем инженерно-технического обеспечения.
6. Герметичные стеновые панели со встроенными рециркуляторами.
7. Герметичные стеновые панели со встроенными бактерицидными лампами.
8. Герметичные потолочные панели.
9. Герметичные потолочные панели со встроенными конечными элементами систем инженерно-технического обеспечения.
10. Герметичные потолочные панели со встроенными бактерицидными лампами.
11. Герметичные дверные блоки.
12. Герметичные дверные блоки с антибактериальным покрытием.
13. Герметичные светопрозрачные конструкции.
14. Подъемник малый грузовой.
15. Комплект системы теплообеспечения в составе:
- система теплоснабжения;
- система отопления.
16. Комплект системы вентиляции и кондиционирования воздуха.
17. Комплект системы противодымной вентиляции.
18. Комплект системы водоснабжения.
19. Комплект системы канализации.
20. Комплект электрической системы медицинского модуля в составе:
- система электроснабжения;
- система электрооборудования;
- система электроосвещения;
- система заземления;
- система молниезащиты.
21. Комплект системы слаботочных сетей в составе:
- система телефонной связи;
- система оперативной связи;
- сеть коллективного приема телевидения;
- система вызова пациента;
- локально-вычислительная сеть «Интернет»;
- система электрочасофикации;
- система канализации скрытой проводки.
22. Комплект системы безопасности медицинского модуля в составе:
- система контроля доступа сотрудников;
- система видеонаблюдения;
- автоматическая система пожарной сигнализации;
- автоматизированная система дымоудаления и подпора воздуха;
- система оповещения и управления эвакуацией людей при пожаре;
- система охранной сигнализации;
- автоматизированная система контроля параметров и управления модулем.
23. Руководство по эксплуатации.
24. Паспорт МИ.
I. Вариант ММЦК- В1 встраиваемое исполнение в составе:
1. Универсальный крепежно-установочный комплект.
2. Покрытие напольное пыленеобразующее.
3. Герметичные стеновые панели.
4. Герметичные стеновые панели со встроенными оконечными элементами систем инженерно-технического обеспечения.
5. Герметичные стеновые панели со встроенными рециркуляторами.
6. Герметичные стеновые панели со встроенными бактерицидными лампами.
7. Герметичные потолочные панели.
8. Герметичные потолочные панели со встроенными конечными элементами систем инженерно-технического обеспечения.
9. Герметичные потолочные панели со встроенными бактерицидными лампами.
10. Герметичные дверные блоки.
11. Герметичные дверные блоки с антибактериальным покрытием.
12. Герметичные светопрозрачные конструкции.
13. Комплект системы теплообеспечения в составе:
- система теплоснабжения;
- система отопления.
14. Комплект системы вентиляции и кондиционирования воздуха.
15. Комплект системы противодымной вентиляции.
16. Комплект системы водоснабжения.
17. Комплект системы канализации.
18. Комплект электрической системы медицинского модуля в составе:
- система электроснабжения;
- система электрооборудования;
- система электроосвещения;
- система заземления;
- система молниезащиты.
19. Комплект системы слаботочных сетей в составе:
- система телефонной связи;
- система оперативной связи;
- сеть коллективного приема телевидения;
- система вызова пациента;
- локально-вычислительная сеть «Интернет»;
- система электрочасофикации;
- система канализации скрытой проводки.
20. Комплект системы безопасности медицинского модуля в составе:
- система контроля доступа сотрудников;
- система видеонаблюдения;
- автоматическая система пожарной сигнализации;
- автоматизированная система дымоудаления и подпора воздуха;
- система оповещения и управления эвакуацией людей при пожаре;
- система охранной сигнализации;
- автоматизированная система контроля параметров и управления модулем.
21. Руководство по эксплуатации.
22. Паспорт МИ.
II. Вариант ММЦК- В2 автономное исполнение в составе:
1. Корпус мобильный сборно-разборный универсальный по ТУ 25.11.10-002-87731318-2017.
2. Универсальный крепежно-установочный комплект.
3. Покрытие напольное пыленеобразующее.
4. Герметичные стеновые панели.
5. Герметичные стеновые панели со встроенными оконечными элементами систем инженерно-технического обеспечения.
6. Герметичные стеновые панели со встроенными рециркуляторами.
7. Герметичные стеновые панели со встроенными бактерицидными лампами.
8. Герметичные потолочные панели.
9. Герметичные потолочные панели со встроенными конечными элементами систем инженерно-технического обеспечения.
10. Герметичные потолочные панели со встроенными бактерицидными лампами.
11. Герметичные дверные блоки.
12. Герметичные дверные блоки с антибактериальным покрытием.
13. Герметичные светопрозрачные конструкции.
14. Подъемник малый грузовой.
15. Комплект системы теплообеспечения в составе:
- система теплоснабжения;
- система отопления.
16. Комплект системы вентиляции и кондиционирования воздуха.
17. Комплект системы противодымной вентиляции.
18. Комплект системы водоснабжения.
19. Комплект системы канализации.
20. Комплект электрической системы медицинского модуля в составе:
- система электроснабжения;
- система электрооборудования;
- система электроосвещения;
- система заземления;
- система молниезащиты.
21. Комплект системы слаботочных сетей в составе:
- система телефонной связи;
- система оперативной связи;
- сеть коллективного приема телевидения;
- система вызова пациента;
- локально-вычислительная сеть «Интернет»;
- система электрочасофикации;
- система канализации скрытой проводки.
22. Комплект системы безопасности медицинского модуля в составе:
- система контроля доступа сотрудников;
- система видеонаблюдения;
- автоматическая система пожарной сигнализации;
- автоматизированная система дымоудаления и подпора воздуха;
- система оповещения и управления эвакуацией людей при пожаре;
- система охранной сигнализации;
- автоматизированная система контроля параметров и управления модулем.
23. Руководство по эксплуатации.
24. Паспорт МИ.
Номер РУ
РЗН 2019/8239
Дата РУ
26.03.2019
Срок действия РУ
Отменено с 03.06.2024
Номер реестровой записи
31496
Изготовитель
ООО "ПИ-ДВЛ"
Фактический адрес изготовителя
432071, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, 2-й переулок Мира, д. 13, офис 3
Юридический адрес изготовителя
432071, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, 2-й переулок Мира, д. 13, офис 3
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
335650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО «ПИ-ДВЛ», Россия, 432035 г. Ульяновск, ул. Автомобилистов, д. 12
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335650
Модуль медицинский «Центр крови» по ТУ 32.50.50-001-87731318-2018
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)