РЗН 2019/8238
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8238
Наименование
Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® с принадлежностямиНа медицинское изделие
Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® с принадлежностями:
1. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 200рк Kit - Orange Cream, в составе:
- 200 шт. Unit Dose Orange Cream no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
2. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 50pk Kit - Orange Cream, в составе:
- 50 шт. Unit Dose Orange Cream no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
3. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 5pk Kit - Orange Cream, в составе:
- 5 шт. Unit Dose Orange Cream no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
4. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 2pk Kit - Orange Cream, в составе:
- 2 шприца по Orange Cream 1,2 мл;
- 4 насадки Soft EZ Tips;
- инструкция по применению.
5. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 20pk Refill - Orange Cream, в составе:
- 20 шт. шприцов Orange Cream по 1,2 мл;
- инструкция по применению.
6. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 200pk Kit - Cool Mint, в составе:
- 200 шт. Unit Dose Cool Mint no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
7. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 50рк Kit-Cool Mint, в составе:
- 50 шт. Unit Dose Cool Mint no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
8. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 5рк Kit-Cool Mint, в составе:
- 5 шт. Unit Dose Cool Mint no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
9. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 2pk Kit - Cool Mint, в составе:
- 2 шприца Cool Mint no 1,2 мл;
- 4 насадки Soft EZ Tips;
- инструкция no применению.
10. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 20pk Refill Cool Mint, в составе:
- 20 шт. шприцов Cool Mint по 1,2 мл;
- инструкция по применению.
11. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 200pk Kit - Bubble Gum, в составе:
- 200 шт. Unit Dose Bubble Gum no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
12. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 50pk Kit - Bubble Gum, в составе:
- 50 шт. Unit Dose Bubble Gum no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
13. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 5pk Kit - Bubble Gum, в составе:
- 5 шт. Unit Dose Bubble Gum no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
14. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 2pk Kit - Bubble Gum, в составе:
- 2 шприца Bubble Gum no 1,2 мл;
- 4 насадки Soft EZ Tips;
- инструкция no применению.
15. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 20pk Refill - Bubble Gum, в составе:
- 20 шт. шприцов Bubble Gum по 1,2 мл;
- инструкция по применению.
16. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 2pk Kit ? Walterberry, в составе:
- 2 шприца Walterberry по 1,2 мл;
- 4 насадки Soft EZ Tips;
- инструкция по применению.
17. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 20pk Refill ?Walterberry, в составе:
- 20 шт. шприцов Walterberry по 1,2 мл;
- инструкция по применению.
18. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 5pk Kit ? Walterberry, в составе:
- 5 шт. Unit Dose Walterberry no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
19. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 50pk - Kit Walterberry, в составе:
- 50 шт. Unit Dose Walterberry no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
20. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 200pk Kit ? Walterberry, в составе:
- 200 шт. Unit Dose Walterberry no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
21. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish, в составе:
- 50 шт. Unit Dose Walterberry по 0,4 мл с одноразовым брашиком для аппликации - 1 уп.;
- 50 шт. Unit Dose Bubble Gum по 0,4 мл с одноразовым брашиком для аппликации - 1 уп.;
- 50 шт. Unit Dose Cool Mint по 0,4 мл с одноразовым брашиком для аппликации - 1 уп.;
- 50 шт. Unit Dose Orange Cream по 0,4 мл с одноразовым брашиком для аппликации - 1 уп.;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Одноразовые брашики для аппликации Bendable Applicator Brushes 1 уп. - 200 шт.
Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® с принадлежностями:
1. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 200рк Kit - Orange Cream, в составе:
- 200 шт. Unit Dose Orange Cream no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
2. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 50pk Kit - Orange Cream, в составе:
- 50 шт. Unit Dose Orange Cream no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
3. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 5pk Kit - Orange Cream, в составе:
- 5 шт. Unit Dose Orange Cream no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
4. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 2pk Kit - Orange Cream, в составе:
- 2 шприца по Orange Cream 1,2 мл;
- 4 насадки Soft EZ Tips;
- инструкция по применению.
5. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 20pk Refill - Orange Cream, в составе:
- 20 шт. шприцов Orange Cream по 1,2 мл;
- инструкция по применению.
6. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 200pk Kit - Cool Mint, в составе:
- 200 шт. Unit Dose Cool Mint no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
7. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 50рк Kit-Cool Mint, в составе:
- 50 шт. Unit Dose Cool Mint no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
8. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 5рк Kit-Cool Mint, в составе:
- 5 шт. Unit Dose Cool Mint no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
9. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 2pk Kit - Cool Mint, в составе:
- 2 шприца Cool Mint no 1,2 мл;
- 4 насадки Soft EZ Tips;
- инструкция no применению.
10. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 20pk Refill Cool Mint, в составе:
- 20 шт. шприцов Cool Mint по 1,2 мл;
- инструкция по применению.
11. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 200pk Kit - Bubble Gum, в составе:
- 200 шт. Unit Dose Bubble Gum no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
12. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 50pk Kit - Bubble Gum, в составе:
- 50 шт. Unit Dose Bubble Gum no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
13. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 5pk Kit - Bubble Gum, в составе:
- 5 шт. Unit Dose Bubble Gum no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
14. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 2pk Kit - Bubble Gum, в составе:
- 2 шприца Bubble Gum no 1,2 мл;
- 4 насадки Soft EZ Tips;
- инструкция no применению.
15. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 20pk Refill - Bubble Gum, в составе:
- 20 шт. шприцов Bubble Gum по 1,2 мл;
- инструкция по применению.
16. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 2pk Kit ? Walterberry, в составе:
- 2 шприца Walterberry по 1,2 мл;
- 4 насадки Soft EZ Tips;
- инструкция по применению.
17. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 20pk Refill ?Walterberry, в составе:
- 20 шт. шприцов Walterberry по 1,2 мл;
- инструкция по применению.
18. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 5pk Kit ? Walterberry, в составе:
- 5 шт. Unit Dose Walterberry no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
19. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 50pk - Kit Walterberry, в составе:
- 50 шт. Unit Dose Walterberry no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
20. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 200pk Kit ? Walterberry, в составе:
- 200 шт. Unit Dose Walterberry no 0,4 мл c одноразовым брашиком для аппликации;
- инструкция по применению.
21. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish, в составе:
- 50 шт. Unit Dose Walterberry по 0,4 мл с одноразовым брашиком для аппликации - 1 уп.;
- 50 шт. Unit Dose Bubble Gum по 0,4 мл с одноразовым брашиком для аппликации - 1 уп.;
- 50 шт. Unit Dose Cool Mint по 0,4 мл с одноразовым брашиком для аппликации - 1 уп.;
- 50 шт. Unit Dose Orange Cream по 0,4 мл с одноразовым брашиком для аппликации - 1 уп.;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Одноразовые брашики для аппликации Bendable Applicator Brushes 1 уп. - 200 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8238
Дата РУ
26.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30653
Заявитель
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
Фактический адрес заявителя
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, комн. 179-180
Юридический адрес заявителя
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, комн. 179-180
Изготовитель
"Ультрадент Продактс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Ultradent Products, Inc., 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
119200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119200
1. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 200рк Kit ? Orange Cream в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119200
2. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 50pk Kit ? Orange Cream в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119200
3. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium ? Fluoride Varnish Unit Dose 5pk Kit ? Orange Cream в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119200
4. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 2pk Kit - Orange Cream в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119200
5. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 20pk Refill - Orange Cream в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119200
6. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 200pk Kit - Cool Mint в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119200
7. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 50рк Kit-Cool Mint в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119200
8. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 5рк Kit-Cool Mint в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119200
9. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 2pk Kit - Cool Mint в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119200
10. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 20pk Refill Cool Mint в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119200
11. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 200pk Kit - Bubble Gum в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119200
12. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 50pk Kit - Bubble Gum в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119200
13. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 5pk Kit - Bubble Gum в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119200
14. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 2pk Kit - Bubble Gum в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119200
15. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 20pk Refill - Bubble Gum в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119200
16. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 2pk Kit - Walterberry в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119200
17. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Syringe 20pk Refill -Walterberry в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119200
18. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 5pk Kit - Walterberry в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119200
19. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 50pk - Kit Walterberry в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119200
20. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish Unit Dose 200pk Kit - Walterberry в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119200
21. Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® 5% Sodium Fluoride Varnish в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)