РЗН 2019/8233
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8233
Наименование
Аппарат лазерный тулиевый LASEMDв составе:
1. Основной блок (включая провод из оптоволокна и манипулу) - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Набор роликов - 10 шт., в составе:
- ролик простой - 1 шт.
- ролик магнитный - 1 шт.
4. Набор из колпачка манипулы и роликов, в составе:
- колпачок манипулы для роликов - 1 шт.
- ролик простой - 1 шт.
- ролик магнитный - 1 шт.
5. Ключ запуска - 2 шт.
6. Ножной выключатель - 1 шт.
7. Устройство дистанционное блокировочное - 1 шт.
8. Очки защитные для оператора (рассчитанные на излучение 1927 нм) - 1 шт.
9. Очки защитные для пациента - 1 шт.
10. Бутылка для мытья роликов - 1 шт.
11. Тележка для основного блока - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Инструкции по проведению процедуры (ламинированные листы) - 1 комплект.
14. Манжета на липучках - 2 шт. (при необходимости).
15. Набор из колпачка манипулы и комбинированного наконечника (при необходимости), в составе:
- колпачок манипулы для комбинированного наконечника - 1 шт.
- наконечник комбинированный - 1 шт.
16. Набор из колпачка манипулы и квадратного наконечника (при необходимости), в составе:
- колпачок манипулы для квадратного наконечника - 1 шт.
- наконечник квадратный - 1 шт.
17. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости).
18. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета) - 1 шт. (при необходимости).
19. Салфетка для очистки основного блока и манипулы - 2 шт. (при необходимости).
20. Брелок для ключа запуска - 4 шт. (при необходимости).
21. Брошюра для пациента - 1 шт.
1. Основной блок (включая провод из оптоволокна и манипулу) - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Набор роликов - 10 шт., в составе:
- ролик простой - 1 шт.
- ролик магнитный - 1 шт.
4. Набор из колпачка манипулы и роликов, в составе:
- колпачок манипулы для роликов - 1 шт.
- ролик простой - 1 шт.
- ролик магнитный - 1 шт.
5. Ключ запуска - 2 шт.
6. Ножной выключатель - 1 шт.
7. Устройство дистанционное блокировочное - 1 шт.
8. Очки защитные для оператора (рассчитанные на излучение 1927 нм) - 1 шт.
9. Очки защитные для пациента - 1 шт.
10. Бутылка для мытья роликов - 1 шт.
11. Тележка для основного блока - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Инструкции по проведению процедуры (ламинированные листы) - 1 комплект.
14. Манжета на липучках - 2 шт. (при необходимости).
15. Набор из колпачка манипулы и комбинированного наконечника (при необходимости), в составе:
- колпачок манипулы для комбинированного наконечника - 1 шт.
- наконечник комбинированный - 1 шт.
16. Набор из колпачка манипулы и квадратного наконечника (при необходимости), в составе:
- колпачок манипулы для квадратного наконечника - 1 шт.
- наконечник квадратный - 1 шт.
17. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости).
18. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета) - 1 шт. (при необходимости).
19. Салфетка для очистки основного блока и манипулы - 2 шт. (при необходимости).
20. Брелок для ключа запуска - 4 шт. (при необходимости).
21. Брошюра для пациента - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8233
Дата РУ
22.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31757
Заявитель
ООО "Белла-С"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, г. Москва, М. Власьевский пер., д. 12, стр. 1, эт. цоколь, пом. 41
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, г. Москва, М. Власьевский пер., д. 12, стр. 1, эт. цоколь, пом. 41
Изготовитель
"Лутроник Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
130590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130590
Аппарат лазерный тулиевый LASEMD
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)