РЗН 2019/8226
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8226
Наименование
Катетер абляционный IntellaNav MiFi Open-Irrigatedв следующих вариантах исполнения:
I. Катетер абляционный IntellaNav MiFi Open-Irrigated, размер электрода кончика 7F (2.33 мм) х 4.5 мм, диаметр катетера 7.5F (2.50 мм), кривизна стандартная, в составе:
1. Индивидуальная упаковка с катетером - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Кабель соединительный IntellaNav для Rhythmia (при необходимости), в составе:
3.1. Индивидуальная упаковка с кабелем - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Катетер абляционный IntellaNav MiFi Open-Irrigated, размер электрода кончика 7F (2.33 мм) х 4.5 мм, диаметр катетера 7.5F (2.50 мм), кривизна большая, в составе:
1. Индивидуальная упаковка с катетером - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Кабель соединительный IntellaNav для Rhythmia (при необходимости), в составе:
3.1. Индивидуальная упаковка с кабелем - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Катетер абляционный IntellaNav MiFi Open-Irrigated, размер электрода кончика 7F (2.33 мм) х 4.5 мм, диаметр катетера 7.5F (2.50 мм), кривизна ассиметричная, в составе:
1. Индивидуальная упаковка с катетером - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Кабель соединительный IntellaNav для Rhythmia (при необходимости), в составе:
3.1. Индивидуальная упаковка с кабелем - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Катетер абляционный IntellaNav MiFi Open-Irrigated, размер электрода кончика 7F (2.33 мм) х 4.5 мм, диаметр катетера 7.5F (2.50 мм), кривизна стандартная, в составе:
1. Индивидуальная упаковка с катетером - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Кабель соединительный IntellaNav для Rhythmia (при необходимости), в составе:
3.1. Индивидуальная упаковка с кабелем - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Катетер абляционный IntellaNav MiFi Open-Irrigated, размер электрода кончика 7F (2.33 мм) х 4.5 мм, диаметр катетера 7.5F (2.50 мм), кривизна большая, в составе:
1. Индивидуальная упаковка с катетером - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Кабель соединительный IntellaNav для Rhythmia (при необходимости), в составе:
3.1. Индивидуальная упаковка с кабелем - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Катетер абляционный IntellaNav MiFi Open-Irrigated, размер электрода кончика 7F (2.33 мм) х 4.5 мм, диаметр катетера 7.5F (2.50 мм), кривизна ассиметричная, в составе:
1. Индивидуальная упаковка с катетером - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Кабель соединительный IntellaNav для Rhythmia (при необходимости), в составе:
3.1. Индивидуальная упаковка с кабелем - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8226
Дата РУ
21.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31398
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
178160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
I. Катетер абляционный IntellaNav MiFi Open-Irrigated, размер электрода кончика 7F (2.33 мм) х 4.5 мм, диаметр катетера 7.5F (2.50 мм), кривизна стандартная, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
II. Катетер абляционный IntellaNav MiFi Open-Irrigated, размер электрода кончика 7F (2.33 мм) х 4.5 мм, диаметр катетера 7.5F (2.50 мм), кривизна большая, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
III. Катетер абляционный IntellaNav MiFi Open-Irrigated, размер электрода кончика 7F (2.33 мм) х 4.5 мм, диаметр катетера 7.5F (2.50 мм), кривизна ассиметричная, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)