РЗН 2019/8212
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8212
Наименование
Печь для термической обработки стоматологической керамики Programat в вариантах исполнения с принадлежностямиI. Печь для термической обработки стоматологической керамики Programat P710,
в составе:
1. Печь Programat P710 - 1 шт.
2. Подставка для объектов обжига - 1 шт.
3. Столик для обжига Programat SiC Firing table - 1 шт.
4. Проба для автоматического контроля температуры Automatic Temperature Checking
Set 2 (ATK2) (2 шт./уп.) - 1 уп.
5. Набор для обжига Programat Firing Tray Set 2, в составе:
5.1. Трегер для объектов обжига - 2 шт.
5.2. Пин тип А - 6 шт.
5.3. Пин тип B - 6 шт.
5.4. Пин веерный - 2 шт.
5.5. Рукав керамический - 2 шт.
5.6. Карандаш - 1 шт.
6. Кабель питания, 1.8 м - 1 шт.
7. Кабель USB, 1.8 м - 1 шт.
8. Кабель сетевой, 3 м - 1 шт.
9. Шланг вакуумный, 1.8 м - 1 шт.
10. Держатель щипцов Tongue holder - 1 шт.
11. Накопитель USB Programat USB-Stick - 1 шт.
12. Салфетка тканевая для экрана - 1 шт.
13. Набор Programat WLAN/Bluetooth Kit, в составе:
13.1 Модуль беспроводного подключения WLAN - 1 шт.
13.2. Модуль беспроводного подключения Bluetooth - 1 шт.
14. Расцветка A-D Shade Guide - 1 шт.
15. Держатель Digital Shade Assistant Holder Kit (2 шт./уп.) - 1 уп.
16. Предохранитель Т8А (Ø5) - 1 шт.
17. Предохранитель Т3.15А (Ø5) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VРЗ easy - не более 5 шт.
2. Вакуумная помпа Vacuum Pump VP5 - не более 5 шт.
II. Печь для термической обработки стоматологической керамики Programat CS4,
в составе:
1. Печь Programat CS4 - 1 шт.
2. Подставка для объектов - 1 шт.
3. Столик спекания Programat sinter tray- 1 шт.
4. Набор контроля температуры Temperature Checking Set UTH (880°C), в составе:
4.1. Кольцо калибровочное UTH - 5 шт.
4.2. Таблица пересчета - 1 шт.
5. Набор контроля температуры Temperature Checking Set MTH (1500°C), в составе:
5.1. Кольцо калибровочное MTH - 5 шт.
5.2. Таблица пересчета - 1 шт.
6. Кабель питания, 2.5 м - 1 шт.
7. Кабель USB, 1.8 м - 1 шт.
8. Столик кристаллизационный IPS e.max CAD Speed Crystallization Tray, в составе:
8.1. Столик - 1 шт.
8.2. Пин тип L - 1 шт.
8.3. Пин тип M - 1 шт.
8.4. Пин тип S - 1 шт.
9. Элемент дистанционный - 1 шт.
10. Вилка для столика спекания - 1 шт.
11. Кисточка для очистки - 1 шт.
12. Предохранитель Т16А (Ø5) - 2 шт.
Принадлежности:
1. Столик спекания Programat sinter tray - не более 10 шт.
2. Набор контроля температуры Temperature Checking Set UTH (880°C) Refill Package
(не более 10 шт.), в составе:
2.1. Кольцо калибровочное UTH - 10 шт.
2.2. Таблица пересчета - 1 шт.
3. Набор контроля температуры Temperature Checking Set MTH (1500°C) Refill Package (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Кольцо калибровочное MTH - 10 шт.
3.2. Таблица пересчета - 1 шт.
4. Вилка для столика спекания - не более 10 шт.
III. Печь для термической обработки стоматологической керамики на основе оксида циркония Programat S1 1600, в составе:
1. Печь Programat S1 1600 - 1 шт.
2. Подставка для объектов - 1 шт.
3. Столик спекания Programat sinter tray - 1 шт.
4. Столик спекания Programat Dosto - 1 шт.
5. Набор контроля температуры Temperature Checking Set MTH (1500°C), в составе:
5.1. Кольцо калибровочное MTH - 5 шт.
5.2. Таблица пересчета - 1 шт.
6. Кабель питания, 2.5 м - 1 шт.
7. Кабель USB, 1.8 м - 1 шт.
8. Элемент дистанционный - 1 шт.
9. Вилка для столика спекания - 1 шт.
10. Кисточка для очистки - 1 шт.
11. Предохранитель Т16А (Ø5) - 2 шт.
Принадлежности:
1. Столик спекания Programat sinter tray - не более 10 шт.
2. Столик спекания Programat Dosto - не более 10 шт.
3. Набор контроля температуры Temperature Checking Set MTH (1500°C) Refill Package (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Кольцо калибровочное MTH - 10 шт.
3.2. Таблица пересчета - 1 шт.
4. Вилка для столика спекания - не более 10 шт.
в составе:
1. Печь Programat P710 - 1 шт.
2. Подставка для объектов обжига - 1 шт.
3. Столик для обжига Programat SiC Firing table - 1 шт.
4. Проба для автоматического контроля температуры Automatic Temperature Checking
Set 2 (ATK2) (2 шт./уп.) - 1 уп.
5. Набор для обжига Programat Firing Tray Set 2, в составе:
5.1. Трегер для объектов обжига - 2 шт.
5.2. Пин тип А - 6 шт.
5.3. Пин тип B - 6 шт.
5.4. Пин веерный - 2 шт.
5.5. Рукав керамический - 2 шт.
5.6. Карандаш - 1 шт.
6. Кабель питания, 1.8 м - 1 шт.
7. Кабель USB, 1.8 м - 1 шт.
8. Кабель сетевой, 3 м - 1 шт.
9. Шланг вакуумный, 1.8 м - 1 шт.
10. Держатель щипцов Tongue holder - 1 шт.
11. Накопитель USB Programat USB-Stick - 1 шт.
12. Салфетка тканевая для экрана - 1 шт.
13. Набор Programat WLAN/Bluetooth Kit, в составе:
13.1 Модуль беспроводного подключения WLAN - 1 шт.
13.2. Модуль беспроводного подключения Bluetooth - 1 шт.
14. Расцветка A-D Shade Guide - 1 шт.
15. Держатель Digital Shade Assistant Holder Kit (2 шт./уп.) - 1 уп.
16. Предохранитель Т8А (Ø5) - 1 шт.
17. Предохранитель Т3.15А (Ø5) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VРЗ easy - не более 5 шт.
2. Вакуумная помпа Vacuum Pump VP5 - не более 5 шт.
II. Печь для термической обработки стоматологической керамики Programat CS4,
в составе:
1. Печь Programat CS4 - 1 шт.
2. Подставка для объектов - 1 шт.
3. Столик спекания Programat sinter tray- 1 шт.
4. Набор контроля температуры Temperature Checking Set UTH (880°C), в составе:
4.1. Кольцо калибровочное UTH - 5 шт.
4.2. Таблица пересчета - 1 шт.
5. Набор контроля температуры Temperature Checking Set MTH (1500°C), в составе:
5.1. Кольцо калибровочное MTH - 5 шт.
5.2. Таблица пересчета - 1 шт.
6. Кабель питания, 2.5 м - 1 шт.
7. Кабель USB, 1.8 м - 1 шт.
8. Столик кристаллизационный IPS e.max CAD Speed Crystallization Tray, в составе:
8.1. Столик - 1 шт.
8.2. Пин тип L - 1 шт.
8.3. Пин тип M - 1 шт.
8.4. Пин тип S - 1 шт.
9. Элемент дистанционный - 1 шт.
10. Вилка для столика спекания - 1 шт.
11. Кисточка для очистки - 1 шт.
12. Предохранитель Т16А (Ø5) - 2 шт.
Принадлежности:
1. Столик спекания Programat sinter tray - не более 10 шт.
2. Набор контроля температуры Temperature Checking Set UTH (880°C) Refill Package
(не более 10 шт.), в составе:
2.1. Кольцо калибровочное UTH - 10 шт.
2.2. Таблица пересчета - 1 шт.
3. Набор контроля температуры Temperature Checking Set MTH (1500°C) Refill Package (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Кольцо калибровочное MTH - 10 шт.
3.2. Таблица пересчета - 1 шт.
4. Вилка для столика спекания - не более 10 шт.
III. Печь для термической обработки стоматологической керамики на основе оксида циркония Programat S1 1600, в составе:
1. Печь Programat S1 1600 - 1 шт.
2. Подставка для объектов - 1 шт.
3. Столик спекания Programat sinter tray - 1 шт.
4. Столик спекания Programat Dosto - 1 шт.
5. Набор контроля температуры Temperature Checking Set MTH (1500°C), в составе:
5.1. Кольцо калибровочное MTH - 5 шт.
5.2. Таблица пересчета - 1 шт.
6. Кабель питания, 2.5 м - 1 шт.
7. Кабель USB, 1.8 м - 1 шт.
8. Элемент дистанционный - 1 шт.
9. Вилка для столика спекания - 1 шт.
10. Кисточка для очистки - 1 шт.
11. Предохранитель Т16А (Ø5) - 2 шт.
Принадлежности:
1. Столик спекания Programat sinter tray - не более 10 шт.
2. Столик спекания Programat Dosto - не более 10 шт.
3. Набор контроля температуры Temperature Checking Set MTH (1500°C) Refill Package (не более 10 шт.), в составе:
3.1. Кольцо калибровочное MTH - 10 шт.
3.2. Таблица пересчета - 1 шт.
4. Вилка для столика спекания - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8212
Дата РУ
21.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34368
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Изготовитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
1
Вид
121200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, Austria
2. КNF Neuberger GmbH, Alter Weg 3, 79112 Freiburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121200
I. Печь для термической обработки стоматологической керамики Programat Р710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121200
II. Печь для термической обработки стоматологической керамики Programat CS4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121200
III. Печь для термической обработки стоматологической керамики на основе оксида циркония Programat SI 1600
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)