РЗН 2019/8204

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8204
Наименование
Система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор) по ТУ 26.60.12.129-001-11257133-2017 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Напольная система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор),
в составе:
1. Корпус напольный ПАК SafeOperator (СэйфОператор).
2. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель ТМ-2655 или ТМ-2655Р, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283.
3. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/10492.
4. Монитор с сенсорным экраном 7"-15".
5. Индикатор температуры IRThermo.
6. Термопринтер.
7. Микрокомпьютер.
8. Блок питания.
9.Преобразователь напряжения.
10. Вебкамера Falcon Eye (при необходимости).
11. ПО сервер версия 4.2.
12. Лицензия на ПО сервер версии 4.2.
13. Руководство по эксплуатации изделия «Напольная система медицинская диагностическая ПAK SafeOperator (СэйфОператор)».
14. Руководство по эксплуатации изделия «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель ТМ-2655 или ТМ-2655Р».
15. Руководство по эксплуатации изделия «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями».
16. Руководство по эксплуатации изделия «Индикатор температуры IRThermo».
II. Настольная система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор), в составе:
1. Корпус настольный ПАК SafeOperator (СэйфОператор).
2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA
с принадлежностями, модель UA-767, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642.
3. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689.
4. Монитор с сенсорным экраном 7"-15".
5. Индикатор температуры IRThermo.
6. Термопринтер.
7. Микрокомпьютер.
8. Блок питания.
9. Преобразователь напряжения.
10. Вебкамера Defender (при необходимости).
11. Вебкамера Falcon Eye (при необходимости).
12. ПО сервер версия 4.2.
13. Лицензия на ПО сервер версии 4.2.
14. Руководство по эксплуатации изделия «Настольная система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор)».
15. Руководство по эксплуатации изделия «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767».
16. Руководство по эксплуатации изделия «Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200».
17. Руководство по эксплуатации изделия «Индикатор температуры IRThermo».
III. Кейс система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор),
в составе:
1. Кейс-корпус ПАК SafeOperator (СэйфОператор).
2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA
с принадлежностями, модель UA-767, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642.
3. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № ФСЗ 2009/05650.
4. Монитор с сенсорным экраном 7"-15".
5. Индикатор температуры IRThermo.
6. Термопринтер.
7. Микрокомпьютер.
8. Блок питания.
9. Преобразователь напряжения.
10. ПО сервер версия 4.2.
11. Лицензия на ПО сервер версии 4.2.
12. Вебкамера Defender (при необходимости).
13. Вебкамера Falcon Eye (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации изделия «Кейс система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор)».
15. Руководство по эксплуатации изделия «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767».
16. Руководство по эксплуатации изделия «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями».
17. Руководство по эксплуатации изделия «Индикатор температуры IRThermo».
Принадлежности:
1. Кабель питания.
2. Микрофон.
3. Звуковые колонки.
4. USB концентратор активный.
5. Считыватель бесконтактных карт доступа.
6. Аккумулятор.
7. Контроллер заряда/разряда аккумулятора.
Номер РУ
РЗН 2019/8204
Дата РУ
14.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30496
Изготовитель
ООО "Инновационные технологии"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, этаж 8, пом. XXIX
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, этаж 8, пом. XXIX
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
Вид
349730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Инновационные технологи", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 17, этаж 8, пом. XXIX
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
Система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор) по ТУ 26.60.12.129-001-11257133-2017 с принадлежностями I. Напольная система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
Система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор) по ТУ 26.60.12.129-001-11257133-2017 с принадлежностями II. Настольная система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
Система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор) по ТУ 26.60.12.129-001-11257133-2017 с принадлежностями III. Кейс система медицинская диагностическая ПАК SafeOperator (СэйфОператор), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)