РЗН 2019/8198
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8198
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения
общего T4
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на
иммунохимических анализаторах Alinity i «Т4 Общий Реагенты (Alinity i Total T4 Reagent Kit)»Набор реагентов для количественного
определения общего T4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме
крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Т4 Общий Реагенты (Alinity
i Total T4 Reagent Kit)», в следующих вариантах исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Total T4 Microparticles) ? 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Total T4 Conjugate) ? 2 х 6,1 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Total T4 Microparticles) ? 2 х 32,1 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Total T4 Conjugate) ? 2 х 31,6 мл.
3. Инструкция по применению.
общего T4
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на
иммунохимических анализаторах Alinity i «Т4 Общий Реагенты (Alinity i Total T4 Reagent Kit)»Набор реагентов для количественного
определения общего T4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме
крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Т4 Общий Реагенты (Alinity
i Total T4 Reagent Kit)», в следующих вариантах исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Total T4 Microparticles) ? 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Total T4 Conjugate) ? 2 х 6,1 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Total T4 Microparticles) ? 2 х 32,1 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Total T4 Conjugate) ? 2 х 31,6 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8198
Дата РУ
22.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90308
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение)
Фактический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford,
Ireland
Юридический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford,
Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
206880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение), Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206880
2 картриджа по 100
тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206880
2 картриджа по 600
тестов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения общего T4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Т4 Общий Реагенты (Alinity i Total T4 Reagent Kit)"в следующих вариантах исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Тotal Т4 Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Total Т4 Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Total Т4 Microparticles) - 2 х 32,1 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Total Т4 Conjugate) - 2 х 31,6 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2019/8198
13.03.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
206880
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)