РЗН 2019/8144
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8144
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Urinalysis Cassette)варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus PRO 12 (CLINITEK Novus PRO 12 Urinalysis Cassette).
II. Вариант исполнения 2:
1. Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus 10 (CLINITEK Novus 10 Urinalysis Cassette).
I. Вариант исполнения 1:
1. Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus PRO 12 (CLINITEK Novus PRO 12 Urinalysis Cassette).
II. Вариант исполнения 2:
1. Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus 10 (CLINITEK Novus 10 Urinalysis Cassette).
Номер РУ
РЗН 2019/8144
Дата РУ
28.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36276
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
330930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 430 S. Beiger Street, Mishawaka, IN, 46544, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
I. Вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330930
- Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus PRO 12 (CLINITEK Novus PRO 12 Urinalysis Cassette);
II. Вариант исполнения 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330930
- Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus 10 (CLINITEK Novus 10 Urinalysis Cassette).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Urinalysis Cassette)варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus PRO 12 (CLINITEK Novus PRO 12 Urinalysis Cassette).
II. Вариант исполнения 2:
1. Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus 10 (CLINITEK Novus 10 Urinalysis Cassette).
РЗН 2019/8144
21.02.2019
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
330930
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1220/22 от 29.11.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)