РЗН 2019/8133
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8133
Наименование
Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии крови серии Cell Saver Eliteв составе:
1. Набор для обработки крови CSE-P-70, в составе:
- колокол центрифуги 70 мл;
- набор трубок (красная магистраль, желтая магистраль, синяя магистраль, отводящая магистраль);
- коллектор;
- мешок для эритроцитов;
- мешок для отходов;
- зажим - 7 шт.
2. Набор для обработки крови CSE-P-125, в составе:
- колокол центрифуги 125 мл;
- набор трубок (красная магистраль, желтая магистраль, синяя магистраль, отводящая магистраль);
- коллектор;
- мешок для эритроцитов;
- мешок для отходов;
- зажим - 7 шт.
3. Набор для обработки крови CSE-P-225, в составе:
- колокол центрифуги 225 мл;
- набор трубок (красная магистраль, желтая магистраль, синяя магистраль, отводящая магистраль);
- коллектор;
- мешок для эритроцитов;
- мешок для отходов;
- зажим - 7 шт.
4. Набор для процедуры секвестрации CSE-SQ-1000, в составе:
- мешок для воздуха;
- мешок для сбора PRP плазмы;
- мешок для сбора РРР плазмы;
- магистраль мешков для сбора;
- соединительная магистраль для мешков с кровью.
5. Набор мешков для отходов CSE-B-1000 (10 л) - 10 шт./уп.
1. Набор для обработки крови CSE-P-70, в составе:
- колокол центрифуги 70 мл;
- набор трубок (красная магистраль, желтая магистраль, синяя магистраль, отводящая магистраль);
- коллектор;
- мешок для эритроцитов;
- мешок для отходов;
- зажим - 7 шт.
2. Набор для обработки крови CSE-P-125, в составе:
- колокол центрифуги 125 мл;
- набор трубок (красная магистраль, желтая магистраль, синяя магистраль, отводящая магистраль);
- коллектор;
- мешок для эритроцитов;
- мешок для отходов;
- зажим - 7 шт.
3. Набор для обработки крови CSE-P-225, в составе:
- колокол центрифуги 225 мл;
- набор трубок (красная магистраль, желтая магистраль, синяя магистраль, отводящая магистраль);
- коллектор;
- мешок для эритроцитов;
- мешок для отходов;
- зажим - 7 шт.
4. Набор для процедуры секвестрации CSE-SQ-1000, в составе:
- мешок для воздуха;
- мешок для сбора PRP плазмы;
- мешок для сбора РРР плазмы;
- магистраль мешков для сбора;
- соединительная магистраль для мешков с кровью.
5. Набор мешков для отходов CSE-B-1000 (10 л) - 10 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2019/8133
Дата РУ
21.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30181
Заявитель
ООО "Дельрус"
Фактический адрес заявителя
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, офис 64
Юридический адрес заявителя
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, офис 64
Изготовитель
"Гемонетикс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
148130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts 02184, USA.
2. Haemonetics México Manufacturing S. de R.L. de C.V., Calle Colinas No. 11731, Secc. Colinas, Parque Industrial el Florido, Tijuana, B.C., 22244, Mexico
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148130
CSE-P-70
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148130
CSE-P-125
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148130
CSE-P-225
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148130
CSE-SQ-1000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148130
CSE-B-1000 (10 л)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)