РЗН 2019/8120
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8120
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализав вариантах исполнения:
1. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU001E, BLU001G, в составе:
- артериальная линия;
- венозная линия;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
2. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU002E, BLU002G, в составе:
- артериальная линия;
- венозная линия;
- одноразовый инфузионный набор - 1500;
- инструкция по применению.
- индивидуальная упаковка.
3. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU003E, BLU003G, в составе:
- артериальная линия;
- венозная линия;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
4. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU004E, BLU004G, в составе:
- артериальная линия с иглой-коннектором;
- венозная линия, дренажный мешок;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
5. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU005E, BLU005G, в составе:
- артериальная линия с иглой-коннектором;
- венозная линия;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
6. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU006E, BLU006G, в составе:
- артериальная линия с иглой-коннектором;
- венозная линия, дренажный мешок;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
7. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU007E, BLU007G, в составе:
- артериальная линия;
- венозная линия;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
8. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU008E, BLU008G, в составе:
- артериальная линия;
- венозная линия;
- одноразовый инфузионный набор - 1500;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
9. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU009E, BLU009G, в составе:
- артериальная линия с Т-коннектором;
- венозная линия;
- одноразовый инфузионный набор - 1500;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
10. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU010E, BLU010G, в составе:
- артериальная линия с иглой-коннектором;
- венозная линия, дренажный мешок;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
11. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU011E, BLU011G, в составе:
- артериальная линия с иглой-коннектором;
- венозная линия;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
12. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU012E, BLU012G, в составе:
- артериальная линия с иглой-коннектором;
- венозная линия, дренажный мешок;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
13. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU013E, BLU013G, в составе:
- артериальная линия;
- венозная линия, дренажный мешок;
- одноразовый инфузионный набор - 1500;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
1. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU001E, BLU001G, в составе:
- артериальная линия;
- венозная линия;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
2. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU002E, BLU002G, в составе:
- артериальная линия;
- венозная линия;
- одноразовый инфузионный набор - 1500;
- инструкция по применению.
- индивидуальная упаковка.
3. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU003E, BLU003G, в составе:
- артериальная линия;
- венозная линия;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
4. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU004E, BLU004G, в составе:
- артериальная линия с иглой-коннектором;
- венозная линия, дренажный мешок;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
5. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU005E, BLU005G, в составе:
- артериальная линия с иглой-коннектором;
- венозная линия;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
6. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU006E, BLU006G, в составе:
- артериальная линия с иглой-коннектором;
- венозная линия, дренажный мешок;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
7. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU007E, BLU007G, в составе:
- артериальная линия;
- венозная линия;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
8. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU008E, BLU008G, в составе:
- артериальная линия;
- венозная линия;
- одноразовый инфузионный набор - 1500;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
9. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU009E, BLU009G, в составе:
- артериальная линия с Т-коннектором;
- венозная линия;
- одноразовый инфузионный набор - 1500;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
10. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU010E, BLU010G, в составе:
- артериальная линия с иглой-коннектором;
- венозная линия, дренажный мешок;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
11. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU011E, BLU011G, в составе:
- артериальная линия с иглой-коннектором;
- венозная линия;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
12. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU012E, BLU012G, в составе:
- артериальная линия с иглой-коннектором;
- венозная линия, дренажный мешок;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
13. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU013E, BLU013G, в составе:
- артериальная линия;
- венозная линия, дренажный мешок;
- одноразовый инфузионный набор - 1500;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
Номер РУ
РЗН 2019/8120
Дата РУ
11.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24334
Заявитель
ООО "Бэйн Медикал Трэйдинг"
Фактический адрес заявителя
127473, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Садовая-Самотёчная, д. 13, стр. 1, ком. 23, офис 412
Юридический адрес заявителя
127473, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Садовая-Самотёчная, д. 13, стр. 1, ком. 23, офис 412
Изготовитель
"Витал Хелзскэя Сдн. Бхд."
Фактический адрес изготовителя
, Малайзия, Дальнее зарубежье, Vital Healthcare Sdn. Bhd., Lot 3, Jalan Sultan Mohamed 3, Bandar Sultan Sulaiman, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Юридический адрес изготовителя
, Малайзия, Дальнее зарубежье, Vital Healthcare Sdn. Bhd., Lot 3, Jalan Sultan Mohamed 3, Bandar Sultan Sulaiman, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
235950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Vital Healthcare Sdn. Bhd., Lot 3, Jalan Sultan Mohamed 3, Bandar Sultan Sulaiman, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
1) Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU001E, BLU001G, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
2) Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU002E, BLU002G, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
3) Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU003E, BLU003G, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
4) Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU004E, BLU004G, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
5) Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU005E, BLU005G, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
6) Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU006E, BLU006G, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
7) Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU007E, BLU007G, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
8) Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU008E, BLU008G, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
9) Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU009E, BLU009G, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
10) Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU010E, BLU010G, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
11) Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU011E, BLU011G, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
12) Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU012E, BLU012G, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
13) Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа, вариантов исполнения BLU013E, BLU013G, в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.02.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
16.06.2020
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)