РЗН 2019/8101

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8101

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Пробирки вакуумные для забора крови под торговой маркой VacuLab® по ТУ 32.50.50-001-31043776-2017варианты исполнения:
1. Пробирки вакуумные без наполнителя, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл,
4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм,
16 мм х 100 мм.
2. Пробирки вакуумные с активатором свертывания, объем забираемой крови: 1 мл,
2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм,
13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм.
3. Пробирки вакуумные с 3,2% натрия цитратом, объем забираемой крови: 1,8 мл,
2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл, 5.4 мл, 6,3 мл, 7,2 мл, 8,1 мл, 9 мл; размеры: 13 мм х 75 мм,
13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм.
4. Пробирки вакуумные с 3,8 % натрия цитратом, объем забираемой крови: 1,8 мл,
2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл, 5.4 мл, 6,3 мл, 7,2 мл, 8,1 мл, 9 мл; размеры: 13 мм х 75 мм,
13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм.
5. Пробирки вакуумные с 3,8 % натрия цитратом (черная крышка), объем забираемой крови: 1,6 мл, 2,4 мл, 3,2 мл, 4,0 мл, 4,8 мл, 5,6 мл, 6,4 мл, 7,2 мл, 8 мл; размеры:
13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм.
6. Пробирки вакуумные с К2ЭДТА, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл,
5 мл, 6 мл, 7 мл. 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм,
16 мм х 100 мм.
7. Пробирки вакуумные с К3ЭДТА, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл,
4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм,
16 мм х 100 мм.
8. Пробирки вакуумные с активатором свертывания и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм.
9. Пробирки вакуумные с тромбином и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры: 13 мм х 75 мм,
13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм.
10. Пробирки вакуумные с лития гепарином, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл,
4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм,
16 мм х 100 мм.
11. Пробирки вакуумные с натрия гепарином, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл,
4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм,
16 мм х 100 мм.
12. Пробирки вакуумные с лития гепарином и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры:
13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм.
13. Пробирки вакуумные с Nа2ЭДТА и натрий фторидом, объем забираемой крови:
1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм,
13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм.
14. Пробирки вакуумные с К2ЭДТА и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры: 13 мм х 75 мм,
13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм.

Номер РУ

РЗН 2019/8101

Дата РУ

13.11.2019

Срок действия РУ

Отменено с 10.02.2022

Номер реестровой записи

39408

Изготовитель

ООО "МиниМакс"

Фактический адрес изготовителя

198152, Россия, , г. Санкт Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69, лит. А, пом. 34-Н, офис 724А

Юридический адрес изготовителя

198152, Россия, , г. Санкт Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69, лит. А, пом. 34-Н, офис 724А

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. ООО "МиниМакс", 198152, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69, лит. А, пом. 26Н. 2. Liuyang Sanli Medical Technology Development Co. Ltd., 410300, No.99 Jinsha North Road, Liuyang, Hunan, P.R.China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

293370

1. Пробирки вакуумные без наполнителя, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 8 мл, 9 мл, 10 мл, размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293370)

Таблица пуста

293570

2. Пробирки вакуумные с активатором свертывания, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 8 мл, 9 мл, 10 мл, размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293570)

Таблица пуста

293540

3. Пробирки вакуумные с 3,2% натрия цитратом, объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл, 5,4 мл, 6,3 мл, 7,2 мл, 8,1 мл, 9 мл, размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293540)

Таблица пуста

293540

4. Пробирки вакуумные с 3,8 % натрия цитратом, объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл, 5,4 мл, 6,3 мл, 7,2 мл, 8,1 мл, 9 мл, размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293540)

Таблица пуста

293540

5. Пробирки вакуумные с 3,8 % натрия цитратом (черная крышка), объем забираемой крови: 1,6 мл, 2,4 мл, 3,2 мл, 4,0 мл, 4,8 мл, 5,6 мл, 6,4 мл, 7,2 мл, 8 мл, размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. (вид 293540)

Таблица пуста

293500

6. Пробирки вакуумные с К2ЭДТА, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 8 мл, 9 мл, 10 мл, размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293500)

Таблица пуста

293660

7. Пробирки вакуумные с К3ЭДТА, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 8 мл, 9 мл, 10 мл, размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293660)

Таблица пуста

293640

8. Пробирки вакуумные с активатором свертывания и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл, размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293640)

Таблица пуста

293780

9. Пробирки вакуумные с тромбином и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл, размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. (вид 293780)

Таблица пуста

293760

10. Пробирки вакуумные с лития гепарином, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл, размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293760)

Таблица пуста

293420

11. Пробирки вакуумные с натрия гепарином, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл, размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293420)

Таблица пуста

293480

12. Пробирки вакуумные с лития гепарином и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл, размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293480)

Таблица пуста

293680

13. Пробирки вакуумные с Na2ЭДТА и натрий фторидом, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл, размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293680)

Таблица пуста

293630

14. Пробирки вакуумные с К2ЭДТА и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл, размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. (вид 293630)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Пробирки вакуумные для забора крови под торговой маркой VacuLab® по ТУ 32.50.50-001-31043776-2017варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные без наполнителя, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293370). 2. Пробирки вакуумные с активатором свертывания, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293570). 3. Пробирки вакуумные с 3,2% натрия цитратом, объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл, 5.4 мл, 6,3 мл, 7,2 мл, 8,1 мл, 9 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293540). 4. Пробирки вакуумные с 3,8 % натрия цитратом, объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл, 5.4 мл, 6,3 мл, 7,2 мл, 8,1 мл, 9 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293540). 5. Пробирки вакуумные с 3,8 % натрия цитратом (черная крышка), объем забираемой крови: 1,6 мл, 2,4 мл, 3,2 мл, 4,0 мл, 4,8 мл, 5,6 мл, 6,4 мл, 7,2 мл, 8 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293540). 6. Пробирки вакуумные с К2ЭДТА, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293500). 7. Пробирки вакуумные с К3ЭДТА, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293660). 8. Пробирки вакуумные с активатором свертывания и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293640). 9. Пробирки вакуумные с тромбином и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293780). 10. Пробирки вакуумные с лития гепарином, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293760). 11. Пробирки вакуумные с натрия гепарином, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293420). 12. Пробирки вакуумные с лития гепарином и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293480). 13. Пробирки вакуумные с Nа2ЭДТА и натрий фторидом, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293680). 14. Пробирки вакуумные с К2ЭДТА и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293630).

РЗН 2019/8101

11.02.2019

32.50.50.000

см. приложение

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)