РЗН 2019/8097
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8097
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Калибраторы (Alinity i HBsAg Qualitative II Calibrators)"в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity i HBsAg Qualitative II Calibrator 1) -1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity i HBsAg Qualitative II Calibrator 2) -1 флакон x 3,0 мл.
3. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1 (Alinity i HBsAg Qualitative II Calibrator 1) -1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity i HBsAg Qualitative II Calibrator 2) -1 флакон x 3,0 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8097
Дата РУ
11.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32880
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
287280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostic Division, Finisklin Business Park Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287280
«Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg качественный II Калибраторы (Alinity i HBsAg Qualitative II Calibrators)»,
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)