РЗН 2019/8080
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8080
Наименование
Генератор импульсов имплантируемый aura6000 (IPG) с принадлежностямиI. Состав:
1. Генератор импульсов имплантируемый aura6000 (IPG).
2. Гаечный ключ с регулированием предельного момента.
3. Муфта для накладки швов.
4. Руководство для врача.
II. Принадлежности:
1. Кабель с мультиконтактным манжетным электродом в комплекте с гаечным ключом с регулированием предельного момента, муфтой для накладки швов и руководством для врача.
2. Пульт дистанционного управления.
3. Зарядное устройство для пульта дистанционного управления.
4. Сменная аккумуляторная батарея для пульта дистанционного управления.
5. Антенна для подзарядки генератора импульсов имплантируемого aura6000 (IPG).
6. Руководство пользователя к пульту дистанционного управления, антенне для подзарядки генератора импульсов имплантируемого aura6000 (IPG).
7. Программное обеспечение системы клинического администрирования aura6000 Clinical Manager (аСМ) на USB-флэш накопителе.
8. Руководство оператора к программному обеспечению системы клинического администрирования aura 6000 Clinical Manager (аСМ).
9. Кабель USB.
1. Генератор импульсов имплантируемый aura6000 (IPG).
2. Гаечный ключ с регулированием предельного момента.
3. Муфта для накладки швов.
4. Руководство для врача.
II. Принадлежности:
1. Кабель с мультиконтактным манжетным электродом в комплекте с гаечным ключом с регулированием предельного момента, муфтой для накладки швов и руководством для врача.
2. Пульт дистанционного управления.
3. Зарядное устройство для пульта дистанционного управления.
4. Сменная аккумуляторная батарея для пульта дистанционного управления.
5. Антенна для подзарядки генератора импульсов имплантируемого aura6000 (IPG).
6. Руководство пользователя к пульту дистанционного управления, антенне для подзарядки генератора импульсов имплантируемого aura6000 (IPG).
7. Программное обеспечение системы клинического администрирования aura6000 Clinical Manager (аСМ) на USB-флэш накопителе.
8. Руководство оператора к программному обеспечению системы клинического администрирования aura 6000 Clinical Manager (аСМ).
9. Кабель USB.
Номер РУ
РЗН 2019/8080
Дата РУ
04.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26169
Заявитель
ООО "РМС"
Фактический адрес заявителя
195267, Россия, , Санкт-Петербург, а/я 111
Юридический адрес заявителя
195273, Россия, , г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр-кт, д. 63, лит. А
Изготовитель
"ИмТера Медикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, ImThera Medical, Inc., 2711 Centerville Road, Suite 400, City of Wilmington 19808, County of New Castle, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ImThera Medical, Inc., 2711 Centerville Road, Suite 400, City of Wilmington 19808, County of New Castle, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
3
Вид
317890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ImThera Medical, Inc., 12555 High Bluff Drive, Suite 310, San Diego, CA 92130, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317890
Генератор импульсов имплантируемый aura6000 (IPG) с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)