РЗН 2019/8078
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8078
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Quartz с контролем контактного усилия (TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter)1. Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Sensor Enabled Uni-Directional с контролем контактного усилия (TactiCath Contact Force Ablation Catheter, SE Uni-D), однонаправленный c радиусами кривизны D, F, J в составе:
1.1. Катетер однонаправленный с радиусом кривизны: D, или F, или J.
1.2. Инструкция по применению.
2. Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Sensor Enabled Bi-Directional с контролем контактного усилия (TactiCath Contact Force Ablation Catheter, SE Bi-D) двунаправленный c радиусами кривизны D-D, F-F, J-J, D-F, F-J в составе:
2.1. Катетер двунаправленный с радиусом кривизны: D-D или F-F или J-J или D-F или F-J
2.2. Инструкция по применению.
1.1. Катетер однонаправленный с радиусом кривизны: D, или F, или J.
1.2. Инструкция по применению.
2. Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Sensor Enabled Bi-Directional с контролем контактного усилия (TactiCath Contact Force Ablation Catheter, SE Bi-D) двунаправленный c радиусами кривизны D-D, F-F, J-J, D-F, F-J в составе:
2.1. Катетер двунаправленный с радиусом кривизны: D-D или F-F или J-J или D-F или F-J
2.2. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8078
Дата РУ
08.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44360
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
178160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA.
2. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Quartz с контролем контактного усилия (TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter) однонаправленный c радиусом кривизны 65 мм в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178160
Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Quartz с контролем контактного усилия (TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter) однонаправленный c радиусом кривизны 75 мм в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Quartz с контролем контактного усилия (TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter)1. Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Sensor Enabled Uni-Directional с контролем контактного усилия (TactiCath Contact Force Ablation Catheter, SE Uni-D), однонаправленный c радиусами кривизны D, F, J в составе:
1.1. Катетер однонаправленный с радиусом кривизны: D, или F, или J.
1.2. Инструкция по применению.
2. Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Sensor Enabled Bi-Directional с контролем контактного усилия (TactiCath Contact Force Ablation Catheter, SE Bi-D) двунаправленный c радиусами кривизны D-D, F-F, J-J, D-F, F-J в составе:
2.1. Катетер двунаправленный с радиусом кривизны: D-D или F-F или J-J или D-F или F-J
2.2. Инструкция по применению.
РЗН 2019/8078
19.04.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.110
178160
Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Quartz с контролем контактного усилия (TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter)в вариантах исполнения:
1. Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Quartz с контролем контактного усилия (TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter) однонаправленный c радиусом кривизны 65 мм в составе:
1.1. Катетер однонаправленный с радиусом кривизны 65 мм.
1.2. Инструкция по применению.
2. Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Quartz с контролем контактного усилия (TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter) однонаправленный c радиусом кривизны 75 мм в составе:
2.1. Катетер однонаправленный с радиусом кривизны 75 мм.
2.2. Инструкция по применению.
РЗН 2019/8078
12.02.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.110
178160
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-839/22 от 26.07.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)