РЗН 2019/8077

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8077
Наименование
Система роботизированная Gloreha для функциональной терапии верхних конечностей, с принадлежностямиI. Система роботизированная Gloreha для функциональной терапии верхних конечностей, вариант исполнения Gloreha Professional 2 в составе:
1. Блок аппарата базовый Gloreha - 1 шт.
2. Блок питания - 1 шт.
3. Сетевой кабель - 1 шт.
4. Компьютерный модуль Gloreha с блоком питания - 1 шт.
5. Чехол на ладонь левой руки (размеры: XXS, XS-S, M-L, XL) (при необходимости).
6. Чехол на ладонь правой руки (размеры: XXS, XS-S, M-L, XL) (при необходимости).
7. Комплект чехлов для пальцев (чехол для 4-х пальцев + чехол для большого пальца) для левой руки (размеры: XXS, XS, S, M, L, XL) (при необходимости).
8. Комплект чехлов для пальцев (чехол для 4-х пальцев + чехол для большого пальца) для правой руки (размеры: XXS, XS, S, M, L, XL) (при необходимости).
9. Сенсорная перчатка для левой руки (размеры: XXS, XS, S, M, L, XL) (при необходимости).
10. Сенсорная перчатка для правой руки (размеры: XXS, XS, S, M, L, XL) (при необходимости).
11. Электронный блок сенсорной перчатки (при необходимости).
12. Сенсорный кабель перчатки размер 2'' (при необходимости).
13. Сенсорный кабель перчатки размер 3'' (при необходимости).
14. Сенсорный кабель перчатки размер 4'' (при необходимости).
15. Кабель USB (при необходимости).
16. Дужки для пальцев (при необходимости).
17. Наконечники для пальцев (размеры: 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4) (при необходимости).
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Подставка для предплечья.
2. Стойка подставки для предплечья.
3. Основание стойки подставки для предплечья.
4. Подставка для предплечья подвижная левая.
5. Подставка для предплечья подвижная правая.
6. Пластина для поддержки запястья (размеры: Small, Large) - не более 2 шт.
7. Стол Gloreha.
8. Опоры стола Gloreha - не более 4 шт.
9. Тросы с креплениями для управления пальцами - не более 5 комплетов.
Номер РУ
РЗН 2019/8077
Дата РУ
11.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26265
Заявитель
ООО "МТР Самара"
Фактический адрес заявителя
443110, Россия, г. Самара, ул. Мичурина, д. 64, корп. Ю, кв. 14
Юридический адрес заявителя
443110, Россия, г. Самара, ул. Мичурина, д. 64, корп. Ю, кв. 14
Изготовитель
"ИДРОГЕНЕТ С.Р.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, IDROGENET S.R.L., Via Rose di Sotto 38/C, CAP 25126, Brescia (BS), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, IDROGENET S.R.L., Via Rose di Sotto 38/C, CAP 25126, Brescia (BS), Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
Вид
293300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
IDROGENET S.R.L., Via Repubblica, 25/a, I-25065 Lumezzane (BS), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

159790
Gloreha
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293300
I. Система роботизированная Gloreha для функциональной терапии верхних конечностей, вариант исполнения Gloreha Professional 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)