РЗН 2019/8075
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8075
Наименование
Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ESTELINEварианты исполнения:
I. ESTELINE Vita 18 мг/мл, в составе:
1. Гиалуроновая кислота 18 мг/мл (натрия гиалуронат, производства HTL S.A.S., Франция).
2. Шприц с ограничителем хода поршня, 1.0 мл.
3. Игла стерильная однократного применения 0,3 мм х 13 мм (30G) - 2 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Этикетка - 3 шт.
II. ESTELINE Voluma 23 мг/мл, в составе:
1. Гиалуроновая кислота 23 мг/мл (натрия гиалуронат, производства HTL S.A.S., Франция).
2. Шприц с ограничителем хода поршня, 1.0 мл.
3. Игла стерильная однократного применения 0,4 мм х 12,7 мм (27G) - 2 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Этикетка - 3 шт.
III. ESTELINE Basic 23 мг/мл, в составе:
1. Гиалуроновая кислота 23 мг/мл (натрия гиалуронат, производства HTL S.A.S., Франция).
2. Шприц с ограничителем хода поршня, 1.0 мл.
3. Игла стерильная однократного применения 0,4 мм х 12,7 мм (27G) - 2 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Этикетка - 3 шт.
I. ESTELINE Vita 18 мг/мл, в составе:
1. Гиалуроновая кислота 18 мг/мл (натрия гиалуронат, производства HTL S.A.S., Франция).
2. Шприц с ограничителем хода поршня, 1.0 мл.
3. Игла стерильная однократного применения 0,3 мм х 13 мм (30G) - 2 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Этикетка - 3 шт.
II. ESTELINE Voluma 23 мг/мл, в составе:
1. Гиалуроновая кислота 23 мг/мл (натрия гиалуронат, производства HTL S.A.S., Франция).
2. Шприц с ограничителем хода поршня, 1.0 мл.
3. Игла стерильная однократного применения 0,4 мм х 12,7 мм (27G) - 2 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Этикетка - 3 шт.
III. ESTELINE Basic 23 мг/мл, в составе:
1. Гиалуроновая кислота 23 мг/мл (натрия гиалуронат, производства HTL S.A.S., Франция).
2. Шприц с ограничителем хода поршня, 1.0 мл.
3. Игла стерильная однократного применения 0,4 мм х 12,7 мм (27G) - 2 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Этикетка - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8075
Дата РУ
11.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27658
Заявитель
ООО "МЕЛИС"
Фактический адрес заявителя
119602, Россия, г. Москва, ул. Покрышкина, д. 1, корп. 1
Юридический адрес заявителя
119602, г. Москва, ул. Покрышкина, д. 1, корп. 1
Изготовитель
"КРОМА ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, CROMA GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, CROMA GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CROMA GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. ESTELINE Vita 18 мг/мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
II. ESTELINE Voluma 23 мг/мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
III. ESTELINE Basic 23 мг/мл, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)