РЗН 2019/8074

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8074

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей ENCHANT 60 BTE 105 (ET 60 B 105), ENCHANT 80 BTE 105 (ET 80 B 105), ENCHANT 100 BTE 105 (ET 100 B 105) с принадлежностямиI. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 60 ВТЕ 105 (ЕТ 60 В 105), в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 60 ВТЕ 105 (ЕТ 60 В 105).
2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт.) - 1 уп.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для программирования (при необходимости).
Принадлежности:
1. Футляр.
II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 80 ВТЕ 105 (ЕТ 80 В 105), в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 80 ВТЕ 105 (ЕТ 80 В 105).
2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт.) - 1 уп.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для программирования (при необходимости).
Принадлежности:
1. Футляр.
III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 100 ВТЕ 105 (ЕТ 100 В 105), в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 100 ВТЕ 105 (ЕТ 100 В 105).
2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт.) - 1 уп.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для программирования (при необходимости).
Принадлежности:
1. Футляр.

Номер РУ

РЗН 2019/8074

Дата РУ

12.02.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

29873

Заявитель

ООО "Аэрон"

Фактический адрес заявителя

125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1

Юридический адрес заявителя

125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1

Изготовитель

"Соник Инновэйшнс, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA

Код ОКП/ОКПД2

26.60.14.120

Класс риска

2а

Вид

228560

Таблица пуста

Адрес

1. Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA. 2. DGS Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszyńska 59, 72-006 Mierzyn Szczecin, Poland. 3. DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

228560

I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 60 ВТЕ 105 (ЕТ 60 В 105), в составе:

Таблица пуста

228560

II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 80 ВТЕ 105 (ЕТ 80 В 105), в составе:

Таблица пуста

228560

III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 100 ВТЕ 105 (ЕТ 100 В 105), в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)