РЗН 2019/8070
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8070
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки
по ТУ 32.50.50-001-49077959-2017I. Варианты исполнения:
1. АкваРоса Капелька капли назальные флакон объем 18 мл.
2. АкваРоса + капли назальные флакон объем 18 мл.
3. АкваРоса Капелька спрей назальный флакон объем 30 или 50 мл.
4. АкваРоса Капелька баллон аэрозольный душ объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл.
5. АкваРоса баллон аэрозольный струя объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл.
6. АкваРоса Капелька Семейный набор баллон аэрозольный объем 150 мл.
7. АкваРоса + спрей назальный флакон объем 30 или 50 мл.
8. АкваРоса + баллон аэрозольный душ объем 50, 75, 100,125 или 150 мл.
9. АкваРоса + баллон аэрозольный струя объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл.
10. АкваРоса + Семейный набор баллон аэрозольный объем 150 мл.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
по ТУ 32.50.50-001-49077959-2017I. Варианты исполнения:
1. АкваРоса Капелька капли назальные флакон объем 18 мл.
2. АкваРоса + капли назальные флакон объем 18 мл.
3. АкваРоса Капелька спрей назальный флакон объем 30 или 50 мл.
4. АкваРоса Капелька баллон аэрозольный душ объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл.
5. АкваРоса баллон аэрозольный струя объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл.
6. АкваРоса Капелька Семейный набор баллон аэрозольный объем 150 мл.
7. АкваРоса + спрей назальный флакон объем 30 или 50 мл.
8. АкваРоса + баллон аэрозольный душ объем 50, 75, 100,125 или 150 мл.
9. АкваРоса + баллон аэрозольный струя объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл.
10. АкваРоса + Семейный набор баллон аэрозольный объем 150 мл.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8070
Дата РУ
11.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30730
Заявитель
ООО "КС Трейд"
Фактический адрес заявителя
630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 28/1, помещ. 1
Юридический адрес заявителя
630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 28/1, помещ. 1
Изготовитель
ООО Ооо "КС Трейд"
Фактический адрес изготовителя
630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 28/1, помещение 1
Юридический адрес изготовителя
630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 28/1, помещение 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
206120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "КС Трейд", Россия, 658839, Алтайский край, г. Яровое, ул. Гагарина, д. 14а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
1. Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки по ТУ 32.50.50-001- 49077959-2017. АкваРоса Капелька капли назальные флакон объем 18 мл;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
2. Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки по ТУ 32.50.50-001- 49077959-2017. АкваРоса + капли назальные флакон объем 18 мл;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
3. Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки по ТУ 32.50.50-001- 49077959-2017. АкваРоса Капелька спрей назальный флакон объем 30 или 50 мл;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
4. Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки по ТУ 32.50.50-001- 49077959-2017. АкваРоса Капелька баллон аэрозольный душ объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
5. Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки по ТУ 32.50.50-001- 49077959-2017. АкваРоса баллон аэрозольный струя объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
6. Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки по ТУ 32.50.50-001- 49077959-2017. АкваРоса Капелька Семейный набор баллон аэрозольный объем 150 мл;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
7. Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки по ТУ 32.50.50-001- 49077959-2017. АкваРоса + спрей назальный флакон объем 30 или 50 мл;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
8. Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки по ТУ 32.50.50-001- 49077959-2017. АкваРоса + баллон аэрозольный душ объем 50, 75, 100,125 или 150 мл;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
9. Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки по ТУ 32.50.50-001- 49077959-2017. АкваРоса + баллон аэрозольный струя объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
10. Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки по ТУ 32.50.50-001- 49077959-2017. АкваРоса + Семейный набор баллон аэрозольный объем 150 мл.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки по ТУ 32.50.50-001-49077959-20171. АкваРоса Капелька капли назальные флакон объем 18 мл;
2. АкваРоса + капли назальные флакон объем 18 мл;
3. АкваРоса Капелька спрей назальный флакон объем 30 или 50 мл;
4. АкваРоса Капелька баллон аэрозольный душ объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл;
5. АкваРоса баллон аэрозольный струя объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл;
6. АкваРоса Капелька Семейный набор баллон аэрозольный объем 150 мл;
7. АкваРоса + спрей назальный флакон объем 30 или 50 мл;
8. АкваРоса + баллон аэрозольный душ объем 50, 75, 100,125 или 150 мл;
9. АкваРоса + баллон аэрозольный струя объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл;
10. АкваРоса + Семейный набор баллон аэрозольный объем 150 мл.
РЗН 2019/8070
10.02.2026
32.50.50.190
206120
Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки по ТУ 32.50.50-001-49077959-20171. АкваРоса Капелька капли назальные флакон объем 18 мл;
2. АкваРоса + капли назальные флакон объем 18 мл;
3. АкваРоса Капелька спрей назальный флакон объем 30 или 50 мл;
4. АкваРоса Капелька баллон аэрозольный душ объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл;
5. АкваРоса баллон аэрозольный струя объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл;
6. АкваРоса Капелька Семейный набор баллон аэрозольный объем 150 мл;
7. АкваРоса + спрей назальный флакон объем 30 или 50 мл;
8. АкваРоса + баллон аэрозольный душ объем 50, 75, 100,125 или 150 мл;
9. АкваРоса + баллон аэрозольный струя объем 50, 75, 100, 125 или 150 мл;
10. АкваРоса + Семейный набор баллон аэрозольный объем 150 мл.
РЗН 2019/8070
01.08.2025
32.50.50.190
206120
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
19.12.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
27.08.2019
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)