РЗН 2019/8069
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8069
Наименование
Набор кардиальный MultiPackв вариантах исполнения:
I. Набор кардиальный MultiPack, в составе:
1. Катетер ангиографический Performa, конфигурация катетера: JR3.5, JR3.5 ST, JR4.0, JR5.0, PRC (Progressive Right Coronary); размеры: диаметр: 4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм),
6F(2.0 мм); длина 100 см.
2. Катетер ангиографический Performa, конфигурация катетера: JL4.0, JL3.5; размеры: диаметр: 4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм), 6F(2.0 мм); длина 100 см.
3. Катетер ангиографический Performa, конфигурация катетера: Straight Pigtail, 145° Pigtail, 155° Pigtail, MOD AMP Right (AMPLATZ RIGHT MODIFIED), MIV RADIAL PIG ST, Ultimate 1, Ultimate 2, Ultimate 4, Ultimate 4-T40, Ultimate 4-T45; размеры: диаметр:
4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм), 6F(2.0 мм); длина; 100 см, 110 см.
II. Набор кардиальный MultiPack Plus, в составе:
1. Катетер ангиографический Performa, размеры: диаметр: 4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм),
6F(2.0 мм); длина: 100 см, 110 см; конфигурация катетера: Straight Pigtail, 145° Pigtail, Ultimate 1.
2. Катетер ангиографический Performa, размеры: диаметр: 4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм),
6F(2.0 мм); длина 100 см; конфигурация катетера: JR4.0, JR5.0, PRC (Progressive Right Coronary).
3. Катетер ангиографический Performa, размеры: диаметр: 4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм),
6F(2.0 мм); длина 100 см; конфигурация катетера: JL4.0, JL3.5.
4. Проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035ˮ (0-89 мм); длина: 150 см, 180 см; конфигурация кончика J3, Fixed Core.
5. Интродьюсер Prelude или Prelude PRO, диаметр: 4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм), 6F(2.0 мм); длина: 7 см, 11 см, в составе:
- интродьюсер Prelude или Prelude PRO;
- проводник, размеры: диаметр: 0.018ˮ (0.46 мм), 0.035ˮ (0.89 мм), 0.038ˮ (0.97 мм); длина: 40 см, 50 см;
- сосудистый дилататор, размеры: диаметр: 4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм), 6F(2.0 мм); длина:
12 см, 16 см;
- игла, размеры: 18G, длина 7 см; 21G, длина 4 см.
III. Набор радиальный MultiPack Plus, в составе:
1. Катетер ангиографический Performa, размеры: диаметр 5F(1.7 мм); длина 100 см; конфигурация катетера: Ultimate 1, Ultimate4-T40.
2. Проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035ˮ(0.89 мм); длина 180 см; конфигурация кончика J3, Fixed Core.
3. Интродьюсер Prelude, диаметр 5F(1.7 мм); длина: 7 см, 11 см; в составе:
- интродьюсер Prelude;
- проводник, размеры: диаметр: 0.018ˮ (0.46 мм), 0.035ˮ (0.89 мм); 0.038ˮ (0.97 мм); длина: 40 см, 50 см;
- сосудистый дилататор, размеры: диаметр 5F (1.7 мм); длина: 12 см, 16 см;
- игла, размеры: 21G, длина 4 см.
IV. Набор радиальный MultiPack Plus, в составе:
1. Катетер ангиографический Performa, размеры: диаметр 5F(1.7 мм); длина 100 см; конфигурация катетера: JR4.0.
2. Катетер ангиографический Performa, размеры: диаметр 5F(1.7 мм); длина 100 см;
конфигурация катетера: JL3.5.
3. Проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035ˮ(0.89 мм); длина 180 см; конфигурация кончика J3, Fixed Core.
4. Интрддьюсер Prelude, диаметр 5F(1.7 мм); длина: 7 см, 11 см; в составе:
- интродьюсер Prelude;
- проводник, размеры: диаметр 0.018ˮ (0.46 мм); длина: 40 см, 50 см;
- сосудистый дилататор, размеры: диаметр 5F(1.7 мм); длина: 12 см, 16 см;
- игла, размеры: 21G, длина 4 см.
I. Набор кардиальный MultiPack, в составе:
1. Катетер ангиографический Performa, конфигурация катетера: JR3.5, JR3.5 ST, JR4.0, JR5.0, PRC (Progressive Right Coronary); размеры: диаметр: 4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм),
6F(2.0 мм); длина 100 см.
2. Катетер ангиографический Performa, конфигурация катетера: JL4.0, JL3.5; размеры: диаметр: 4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм), 6F(2.0 мм); длина 100 см.
3. Катетер ангиографический Performa, конфигурация катетера: Straight Pigtail, 145° Pigtail, 155° Pigtail, MOD AMP Right (AMPLATZ RIGHT MODIFIED), MIV RADIAL PIG ST, Ultimate 1, Ultimate 2, Ultimate 4, Ultimate 4-T40, Ultimate 4-T45; размеры: диаметр:
4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм), 6F(2.0 мм); длина; 100 см, 110 см.
II. Набор кардиальный MultiPack Plus, в составе:
1. Катетер ангиографический Performa, размеры: диаметр: 4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм),
6F(2.0 мм); длина: 100 см, 110 см; конфигурация катетера: Straight Pigtail, 145° Pigtail, Ultimate 1.
2. Катетер ангиографический Performa, размеры: диаметр: 4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм),
6F(2.0 мм); длина 100 см; конфигурация катетера: JR4.0, JR5.0, PRC (Progressive Right Coronary).
3. Катетер ангиографический Performa, размеры: диаметр: 4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм),
6F(2.0 мм); длина 100 см; конфигурация катетера: JL4.0, JL3.5.
4. Проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035ˮ (0-89 мм); длина: 150 см, 180 см; конфигурация кончика J3, Fixed Core.
5. Интродьюсер Prelude или Prelude PRO, диаметр: 4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм), 6F(2.0 мм); длина: 7 см, 11 см, в составе:
- интродьюсер Prelude или Prelude PRO;
- проводник, размеры: диаметр: 0.018ˮ (0.46 мм), 0.035ˮ (0.89 мм), 0.038ˮ (0.97 мм); длина: 40 см, 50 см;
- сосудистый дилататор, размеры: диаметр: 4F(1.3 мм), 5F(1.7 мм), 6F(2.0 мм); длина:
12 см, 16 см;
- игла, размеры: 18G, длина 7 см; 21G, длина 4 см.
III. Набор радиальный MultiPack Plus, в составе:
1. Катетер ангиографический Performa, размеры: диаметр 5F(1.7 мм); длина 100 см; конфигурация катетера: Ultimate 1, Ultimate4-T40.
2. Проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035ˮ(0.89 мм); длина 180 см; конфигурация кончика J3, Fixed Core.
3. Интродьюсер Prelude, диаметр 5F(1.7 мм); длина: 7 см, 11 см; в составе:
- интродьюсер Prelude;
- проводник, размеры: диаметр: 0.018ˮ (0.46 мм), 0.035ˮ (0.89 мм); 0.038ˮ (0.97 мм); длина: 40 см, 50 см;
- сосудистый дилататор, размеры: диаметр 5F (1.7 мм); длина: 12 см, 16 см;
- игла, размеры: 21G, длина 4 см.
IV. Набор радиальный MultiPack Plus, в составе:
1. Катетер ангиографический Performa, размеры: диаметр 5F(1.7 мм); длина 100 см; конфигурация катетера: JR4.0.
2. Катетер ангиографический Performa, размеры: диаметр 5F(1.7 мм); длина 100 см;
конфигурация катетера: JL3.5.
3. Проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035ˮ(0.89 мм); длина 180 см; конфигурация кончика J3, Fixed Core.
4. Интрддьюсер Prelude, диаметр 5F(1.7 мм); длина: 7 см, 11 см; в составе:
- интродьюсер Prelude;
- проводник, размеры: диаметр 0.018ˮ (0.46 мм); длина: 40 см, 50 см;
- сосудистый дилататор, размеры: диаметр 5F(1.7 мм); длина: 12 см, 16 см;
- игла, размеры: 21G, длина 4 см.
Номер РУ
РЗН 2019/8069
Дата РУ
04.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28462
Заявитель
ООО "Мерит Текнолоджис"
Фактический адрес заявителя
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
Юридический адрес заявителя
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
Изготовитель
"Мерит Медикал Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
238780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA.
2. Merit Maquiladora México, S. DE R.L. DE C.V., Avenida Sor Juana Inés de la Cruz, 19970 interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera, Tijuana, Baja California, C.P 22630, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238780
I. Набор кардиальный MultiPack
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238780
II. Набор кардиальный MultiPack Plus, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238780
III. Набор радиальный MultiPack Plus, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238780
IV. Набор радиальный MultiPack Plus, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)